Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudon jälkeiset muutokset harjanteen säilytyksen jälkeen käyttämällä osittain demineralisoitua dentiinilohkoa vs. L-PRF-lohko

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alaa Ahmed Mohammed Alhazmi, Cairo University

Ekstraution jälkeisten kovien kudosten muutosten arviointi harjanteen säilytyksen jälkeen käyttämällä osittain demineralisoitua dentiinilohkoa vs. L-PRF-lohko esteettisellä vyöhykkeellä: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe

  • Tavoitteena on arvioida poiston jälkeisiä kovan kudoksen muutoksia harjanteen säilytyksen jälkeen käyttämällä osittain demineralisoitua dentiinikatkosta vs. L-PRF-katkoksen ehjässä esteettisessä vyöhykkeessä.
  • Pääkysymys: Potilailla, joilla ei ole palautettavissa olevaa hammasta, onko harjanteen säilyttäminen osittain demineralisoidulla dentiinisalpauksella tehokkaampaa kuin L-PRF-salpaus poiston jälkeisten kovakudosmuutosten hallinnassa?
  • Ilmoittautumisen jälkeen tunnistetaan parodontaali- ja röntgentutkimus sekä potilaat, joilla on huonosti korjaamaton hammas esteettisellä alueella. Näille potilaille tehdään vierekkäisten hampaiden välinen mesio-distaalinen etäisyys, luun korona-apikaalinen korkeus, labiaalisen alaleikkauksen esiintyminen, irtoaminen tai fenestraatio ja suhde viereisiin hampaisiin mittaamalla transgingivaalisella koetustekniikalla ja preapical röntgenkuvalla tai CBCT:llä.
  • Molemmissa ryhmissä haluttu hammas poistetaan paikallispuudutuksessa käyttäen vatsakalvoja ja kirurgisia pihtejä.
  • Interventioryhmässä: hampaat puhdistetaan ja kuivataan, minkä jälkeen dentiini jauhetaan tietynkokoisten hiukkasten saamiseksi ja demineralisoidaan osittain hammasmuuntajakoneella saatu dentiini. Samaan aikaan verinäytteitä kerätään ja käsitellään, jotta saadaan runsaasti verihiutaleita ja leukosyyttejä sisältäviä fibriinikalvoja. Tämä kudos sekoitetaan sitten osittain demineralisoidun dentiinin kanssa kiinteän massan, jota kutsutaan "dentiinilohkoksi", muodostamiseksi. Alveolaaristen kuoppien säilyttämisprosessin aikana uuttamisen jälkeen tämä kiinteä massa "dentiinimassa" sijoitetaan hammastaskujen sisään ja peitetään fibriinikalvoilla, joissa on runsaasti verihiutaleita ja valkosoluja, sitten 5/0 proliiniompeleita käytetään fibriinikalvojen kiinnittämiseen. ja dentiinimassa paikallaan. Toipumisajan "4-6 kuukautta" jälkeen leikkauspaikalta otetaan joissakin tapauksissa biopsia histologista arviointia varten implantin asettamisen yhteydessä.
  • Kontrolliryhmässä: käytetään samoja vaiheita kuin ensimmäisessä ryhmässä, mutta korvataan osittain demineralisoitu hammassiirre ksenografilla.
  • Tulokset: Radiografiset pystysuuntaiset poskiluun muutokset, poskiluun pystysuuntaiset muutokset, vaakasuuntaiset luun muutokset, uuden elintärkeän luun muodostumisen prosenttiosuus, jäljellä olevan luusiirteen prosenttiosuus, implantin primaarinen stabiilisuus. Tulokset välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4-6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimuksen tavoite: Tavoitteena on arvioida uuttamisen jälkeisiä kovakudoksen muutoksia harjanteen säilytyksen jälkeen käyttämällä osittain demineralisoitua dentiinikatkosta vs. L-PRF-katkoksen ehjässä esteettisessä vyöhykkeessä.
  • Tutkimusmenettely:

Potilaat valitaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian osaston poliklinikalta.

- Yleiset leikkaustoimenpiteet: Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan. Jokaiselle potilaalle selvitetään tutkimuksen luonne sekä leikkauksen edeltävien ja jälkeisten ohjeiden sekä seurantakäyntien noudattamisen tärkeys. Jokaista potilasta pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus (liite 1). Ilmoittautumisen jälkeen tunnistetaan parodontaali- ja röntgentutkimus sekä potilaat, joilla on huonosti korjaamaton hammas esteettisellä alueella. Näille potilaille tehdään vierekkäisten hampaiden välinen mesio-distaalinen etäisyys, luun korona-apikaalinen korkeus, labiaalisen alaleikkauksen esiintyminen, irtoaminen tai fenestraatio ja suhde viereisiin hampaisiin mittaamalla transgingivaalisella koetustekniikalla ja preapical röntgenkuvalla tai CBCT:llä.

- Alkuhoito: Alkuhoito koostuu periodontaalisesta hoidosta (vaiheen I hoito), mukaan lukien supra-gingivaalinen hilseily, tarvittaessa subgingivaalinen puhdistus, viallisen restauraation säätö ja kiillotus. Jokaisen potilaan mekaaniset plakintorjuntaohjeet sisältävät harjauksen ja hammasvälien puhdistustekniikat.

  • Atraumaattinen poisto:

    • Paikallinen anestesia annetaan bukkaalisella ja palataalisella infiltraatiolla ennen leikkausta.
    • Molemmissa ryhmissä suoritetaan läppätön atraumaattinen hampaanpoisto, joka sisältää intrasulkulaarisen viillon 15c-terällä, jonka jälkeen periotomi työnnetään juuren ja ympäröivän luun väliin kiilaamalla juuren ympäri. Myöhemmin juuren luksoimiseen käytetään pienikokoista suoraa hissiä ja sen toimittamiseen jäljellä olevalla juuripihdillä. Lucas-kyrettiä käytetään kaikkien apikaalisten patologioiden ja rakeisuuskudosten poistoaukon puhdistamiseen.
  • Interventioryhmässä osittain demineralisoitu dentiinisiirre valmistetaan seuraavasti:

    ✓ Poistettu hammas dekontaminoidaan ja puhdistetaan timanttiporalla runsaan kastelun alla fysiologisella vedellä. Kaikki täytemateriaalit (gutaperkka, komposiitti, liimasementit jne.) poistetaan mahdollisimman huolellisesti. Tämän jälkeen hammas leikataan paloiksi (5 × 5 mm) ja kuivataan ilmalla ja hiotaan Tooth Transformer -laitteella valmistajan ohjeiden mukaisesti. Dentiinipartikkeleita saadaan, joiden mitat ovat 400 - 800 μm.

  • L-PRF-kalvot valmistetaan seuraavasti:

    • Osittain demineralisoituja dentiinipartikkeleita saadaan, joiden mitat ovat 300-1200 μm.

Samalla valmistellaan L-PRF-kalvoja. Neljä 10 cc:n verinäytettä kerätään vacutainer-putkiin ilman antikoagulanttia (punainen korkki, lasipinnoite) ja sentrifugoidaan välittömästi nopeudella 2700 rpm (408 g) 12 minuutin ajan (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA).

  • Kaksi ylimääräistä verinäytettä kerätään 9 cm3:n päällystämättömiin vacutainer-putkiin myös ilman antikoagulantteja (valkoinen korkki). Näitä viimeisiä näytteitä sentrifugoidaan nopeudella 2700 rpm vain 3 minuuttia. Valkokorkkisten putkien yläosassa oleva keltainen neste (nestemäinen fibrinogeeni) imetään steriilillä ruiskulla välttäen punasoluja.
  • 12 minuutin sentrifugoinnin jälkeen saadut L-PRF-hyytymät laitetaan Xpression-laatikkoon (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) 5 minuutiksi puristamaan varovasti (painovoiman vaikutuksesta) kalvoiksi.

Osittain demineralisoidun dentiinilohkon valmistamiseksi L-PRF-kalvot leikataan pieniksi paloiksi ja sekoitetaan dentiinipartikkelien kanssa suhteessa 2 kalvoa 0,5 g dentiiniä, jolloin saadaan tilavuussuhde 1:1. Nestemäinen fibrinogeeni lisätään homogeeniseen seokseen ja sekoitetaan kevyesti noin 10 sekuntia samalla kun seosta muotoillaan haluttuun muotoon.

Muutamassa minuutissa fibrinogeeni muuttuu fibriiniksi ensisijaisesti pilkotuissa L-PRF-kalvoissa olevista aktivoiduista verihiutaleista. Tämä prosessi vangitsee tehokkaasti biomateriaalin ja 16 L-PRF-kappaletta muodostaen tukevan lohkon, joka tunnetaan nimellä "dentiinilohko", joka toimii kätevänä ja kompaktina siirteenä.

  • Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen:

    • Istunnon puhdistamisen jälkeen jokainen kolo täytetään huolellisesti "dentiinipalikoilla", jotka on muotoiltu vastaamaan kunkin hylsyn yksilöllistä kokoa ja muotoja. Kun graftit on sovitettu kunnolla hylsyihin, ne peitetään kahdella L-PRF-kalvokerroksella, jotka ulottuvat 2 mm kuoreen, joka on valmistettu luukalvon ja istukan luureunojen väliin (360° ympäri).
    • Haava kiinnitetään käyttämällä 5/0 proliinikatkosompeleita, ei tarkoituksena sulkea haava, vaan yksinkertaisesti pitää siirteen ja kalvot vakaasti paikoillaan.
  • Kontrolliryhmässä: Sama menettely suoritetaan L-PRF-lohkon valmistamiseksi sekoittamalla L-PRF-kalvot ksenograftiin.
  • Biopsiakokoelma:

4 kuukauden paranemisjakson jälkeen, implantin asettamisen hetkellä, siirretyn kohdan ytimestä otetaan biopsia 2 mm:n trefiiniporalla. Biopsia kiinnitetään välittömästi 10-prosenttiseen neutraaliin puskuroituun formaliiniin ja dehydratoidaan sitten asteittain väkevöidymmän (50-100-prosenttisen) alkoholin kylpyjen läpi ja upotetaan sen jälkeen parafiiniin. Lopuksi valmistetaan 4 μm paksu kudosleike ja värjätään hematoksyliini-eosiinilla histologista analyysiä varten.

- Myöhäinen implanttiasennus:

  • Kun poistoholkki on parantunut täydellisesti 4-6 kuukautta hampaan poiston jälkeen, implantti asetetaan myöhään.
  • Paikallinen anestesia, jossa Septocaine (artikaiinihydrokloridi 4 % ja 1:100000 epinefriini) annetaan bukkaalisella ja palataalisella infiltraatiolla ennen leikkausta.
  • Joissakin tapauksissa molemmista ryhmistä käytetään kolmion muotoista läppärakennetta, joka sisältää rintakehän keskiosan vaakasuuntaisen viillon ja intrasulkulaarisen viillon jokaisessa distaalisessa hampaassa hampaattomaan alueeseen. Sitten tehdään 2 pystysuoraa irrotusviiltoa viereisten hampaiden linjakulmiin. Tätä seuraa täyden paksuuden läpän kohotus.
  • Implantin osteotomia valmistetaan sitten peräkkäisellä porauksella valmistajan ohjeiden mukaisesti, jotta implantti voidaan sijoittaa oikeaan 3D-proteesiasentoon. Lopuksi implantti asetetaan valmistettuun osteotomiaan.

Tulokset: Radiografiset pystysuuntaiset poskiluun muutokset, poskiluun pystysuuntaiset muutokset, vaakasuuntaiset luun muutokset, uuden elintärkeän luun muodostumisen prosenttiosuus, jäljellä olevan luusiirteen prosenttiosuus, implantin primaarinen stabiilisuus.

Tulokset välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4-6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Elmanil
      • Cairo, Elmanil, Egypti, 4240101
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuiset.
  • Terveet ihmiset, joilla ei ole sairaushistoriaa.
  • Potilaat, joilla on esteettisellä alueella yksi hammas, jota ei voida palauttaa.
  • Jälkiuuttoholkki, jossa on neljä luuseinämää, poskilevy puuttuu osittain hampaan poiston jälkeen. (Tyypin II poistoliitäntä).
  • Potilaat, jotka ymmärtävät tai allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen leikkausta ja pystyvät täyttämään implantin asettamiseen liittyvät suun puhdistusvaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen sairaus, joka saattaa heikentää luuaineenvaihduntaa, antiresorptiivinen hoito (bisfosfonaatteina), raskaus, psykiatriset sairaudet.
  • Voimakkaat tupakoitsijat (> 10 savuketta)
  • Akuutti tai krooninen infektio hampaanpoistokohdassa ja parodontaalisen hoidon puuttuminen, tai röntgenkuvat, jotka osoittavat keuhkorakkuloiden katoamista viereisistä hampaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittain demineralisoitu dentiinilohko

Poistettu hammas hiotaan hammasmuuntajalaitteella. Valmistetun dentiinisiirteen partikkelikoko on 400-800 μm. Jälkeenpäin.

- Valmistele osittain demineralisoitu dentiinilohko, L-PRF-kalvot leikataan pieniksi paloiksi ja sekoitetaan dentiinihiukkasten kanssa suhteessa 2 kalvoa 0,5 g dentiiniä, jolloin saadaan tilavuussuhde 1:1. Nestemäinen fibrinogeeni lisätään homogeeniseen seokseen ja sekoitetaan varovasti noin 10 sekuntia, kun seosta muotoillaan haluttuun muotoon. Muutamassa minuutissa fibrinogeeni muuttuu fibriiniksi ensisijaisesti pilkotuissa L-PRF-kalvoissa olevista aktivoiduista verihiutaleista. Tämä prosessi vangitsee tehokkaasti biomateriaalin ja L-PRF-kappaleet muodostaen tukevan lohkon, joka tunnetaan nimellä "dentiinilohko", joka toimii kätevänä ja kompaktina siirteenä. Poistettu syvennys täytetään osittain demineralisoidulla autogeenisellä dentiinisiirteellä.

Poistettu hammas hiotaan hammasmuuntajalaitteella. Valmistetun dentiinisiirteen partikkelikoko on 400-800 μm. Jälkeenpäin.

- Valmistele osittain demineralisoitu dentiinilohko, L-PRF-kalvot leikataan pieniksi paloiksi ja sekoitetaan dentiinihiukkasten kanssa suhteessa 2 kalvoa 0,5 g dentiiniä, jolloin saadaan tilavuussuhde 1:1. Nestemäinen fibrinogeeni lisätään homogeeniseen seokseen ja sekoitetaan varovasti noin 10 sekuntia, kun seosta muotoillaan haluttuun muotoon. Muutamassa minuutissa fibrinogeeni muuttuu fibriiniksi ensisijaisesti pilkotuissa L-PRF-kalvoissa olevista aktivoiduista verihiutaleista. Tämä prosessi vangitsee tehokkaasti biomateriaalin ja L-PRF-kappaleet muodostaen tukevan lohkon, joka tunnetaan nimellä "dentiinilohko", joka toimii kätevänä ja kompaktina siirteenä. Poistettu syvennys täytetään osittain demineralisoidulla autogeenisellä dentiinisiirteellä.

Sama menettely suoritetaan L-PRF-lohkon valmistamiseksi sekoittamalla L-PRF-kalvot ksenograftiin. Molemmissa ryhmissä sijoitettu siirre peitetään L-PRF-kalvolla. 12 minuutin sentrifugoinnin jälkeen saadut L-PRF-hyytymät asetetaan Xpression-laatikkoon (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) 5 minuutiksi. purista varovasti (painovoiman vaikutuksesta) kalvoihin.
Active Comparator: L-PRF Block

Sama menettely suoritetaan L-PRF-lohkon valmistamiseksi sekoittamalla L-PRF-kalvot ksenograftiin. Molemmissa ryhmissä sijoitettu siirre peitetään L-PRF-kalvolla. 12 minuutin sentrifugoinnin jälkeen saadut L-PRF-hyytymät asetetaan Xpression-laatikkoon (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) 5 minuutiksi. purista varovasti (painovoiman vaikutuksesta) kalvoihin.

Lopuksi haavan jännitteetön sulkeutuminen saavutetaan periosteaalista vapauttavan viillon ja ompelemisen jälkeen käyttämällä 5/0 proliinikatkosompeleita.

Välitön postoperatiivinen CBCT-skannaus tehdään kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Poistettu hammas hiotaan hammasmuuntajalaitteella. Valmistetun dentiinisiirteen partikkelikoko on 400-800 μm. Jälkeenpäin.

- Valmistele osittain demineralisoitu dentiinilohko, L-PRF-kalvot leikataan pieniksi paloiksi ja sekoitetaan dentiinihiukkasten kanssa suhteessa 2 kalvoa 0,5 g dentiiniä, jolloin saadaan tilavuussuhde 1:1. Nestemäinen fibrinogeeni lisätään homogeeniseen seokseen ja sekoitetaan varovasti noin 10 sekuntia, kun seosta muotoillaan haluttuun muotoon. Muutamassa minuutissa fibrinogeeni muuttuu fibriiniksi ensisijaisesti pilkotuissa L-PRF-kalvoissa olevista aktivoiduista verihiutaleista. Tämä prosessi vangitsee tehokkaasti biomateriaalin ja L-PRF-kappaleet muodostaen tukevan lohkon, joka tunnetaan nimellä "dentiinilohko", joka toimii kätevänä ja kompaktina siirteenä. Poistettu syvennys täytetään osittain demineralisoidulla autogeenisellä dentiinisiirteellä.

Sama menettely suoritetaan L-PRF-lohkon valmistamiseksi sekoittamalla L-PRF-kalvot ksenograftiin. Molemmissa ryhmissä sijoitettu siirre peitetään L-PRF-kalvolla. 12 minuutin sentrifugoinnin jälkeen saadut L-PRF-hyytymät asetetaan Xpression-laatikkoon (IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA) 5 minuutiksi. purista varovasti (painovoiman vaikutuksesta) kalvoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiographic vertical bone changes
Aikaikkuna: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively. Measurements will be taken at both time points using identical reference points and lines. To establish reference,the most apical point of the extraction socket will be identified on the baseline image, and two reference lines will be drawn.
after 6 months of the surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiographic horizontal bone changes
Aikaikkuna: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively.
after 6 months of the surgery
Percentage of new vital bone formation and residual graft
Aikaikkuna: after 6 months of the surgery
The biopsies will be stored in a 10% formalin solution for preservation. Afterward, they will undergo decalcification in EDTA for a duration of four weeks. Following decalcification, the specimens will be processed and embedded in paraffin to create tissue blocks. Longitudinal sections of 5μm thickness will be cut from the paraffin blocks. These sections will be stained using hematoxylin and eosin (H&E) or Masson's trichromatic (MT) stains for histological evaluation and histomorphometric analysis. Photomicrographs of the stained sections will be captured using a digital light microscope (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Germany).
after 6 months of the surgery
Implant Primary Stability
Aikaikkuna: after 6 months of the surgery
will be assessed using the Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (Osstell AB, Goteborg, Sweden). Two measurements will be taken in the buccolingual and mesiodistal directions for each implant. The average of these two measurements will be recorded as the representative implant stability quotient (ISQ) for each individual implant.
after 6 months of the surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manal Hosny, Professor, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 181123PER6_3_1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa