이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

L-PRF 블록과 부분적으로 탈회된 상아질 블록을 사용한 치조 보존 후 추출 후 변화

2026년 5월 21일 업데이트: Alaa Ahmed Mohammed Alhazmi, Cairo University

심미 영역에서 부분적으로 탈회된 상아질 블록과 L-PRF 블록을 사용한 치조 보존 후 추출 후 경조직 변화 평가: 무작위 대조 파일럿 시험

  • 목표는 부분적으로 탈회된 상아질 블록과 심미 영역의 손상되지 않은 소켓에 있는 L-PRF 블록을 사용하여 치조제 보존 후 발치 후 경조직 변화를 평가하는 것입니다.
  • 주요 질문: 수복할 수 없는 치아를 가진 환자의 경우, 부분적으로 탈회된 상아질 블록을 사용한 치조제 보존이 추출 후 경조직 변화를 관리하는 데 L-PRF 블록보다 더 효과적일까요?
  • 등록 후, 치주 및 방사선 촬영 검사와 심미 영역에 치아 수복이 심하게 진행된 환자가 확인됩니다. 이 환자들은 인접한 치아 사이의 근원심 거리, 뼈의 치관첨단 높이, 순측 언더컷의 존재, 열개 또는 천공의 존재 및 치은 경유 탐침 기술 및 치근단 방사선 사진 또는 CBCT를 사용하여 인접 치아와의 관계 측정을 받게 됩니다.
  • 두 그룹 모두에서, 복막 및 ​​수술 겸자를 사용하여 국소 마취하에 원하는 치아를 추출합니다.
  • 중재 그룹에서는 치아를 세척하고 건조시킨 후 상아질을 분쇄하여 특정 크기의 입자를 얻은 다음 치아 변압기 기계를 사용하여 부분적으로 탈회된 상아질을 얻습니다. 동시에 혈액 샘플을 수집하고 처리하여 혈소판과 백혈구가 풍부한 피브린 막을 얻습니다. 그런 다음 이 조직을 부분적으로 탈회된 상아질과 혼합하여 "상아질 블록"이라고 불리는 단단한 덩어리를 만듭니다. 발치 후 치조 돌기를 보존하는 과정에서 이 고형 덩어리인 "상아질 덩어리"를 치과 주머니 안에 넣고 혈소판과 백혈구가 풍부한 피브린막으로 덮은 후 5/0 프롤린 봉합사를 사용하여 피브린막을 고정합니다. 그리고 상아질 덩어리가 제자리에 있습니다. "4-6개월"의 회복 기간 후에 임플란트 식립 중 조직학적 평가를 위해 수술 부위에서 일부 사례에 대해 생검을 실시합니다.
  • 대조군에서는 첫 번째 그룹과 동일한 단계가 사용되지만 부분적으로 탈회된 치아 이식편을 이종이식편으로 교체합니다.
  • 결과: 방사선 사진 수직 협측 뼈 변화, 수직 구개골 변화, 수평 뼈 변화, 새로운 필수 뼈 형성 비율, 잔존 뼈 이식 비율, 임플란트 기본 안정성. 수술 직후 결과와 수술 후 4~6개월 결과입니다.

연구 개요

상세 설명

  • 연구 목적: 심미 영역의 손상되지 않은 소켓에서 부분적으로 탈회된 상아질 블록과 L-PRF 블록을 사용하여 치조선 보존 후 발치 후 경조직 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
  • 연구 절차:

환자는 카이로대학교 치과대학 구강의학과 치주학과 외래 진료소에서 선택됩니다.

- 일반 수술 절차: 포함 기준을 충족하는 환자가 등록됩니다. 연구의 성격은 수술 전후 지침 준수와 후속 방문의 중요성뿐만 아니라 각 환자에게 설명됩니다. 각 환자는 사전 동의서에 서명해야 합니다(부록 1). 등록 후, 치주 및 방사선 촬영 검사와 심미 영역에 치아 수복이 심하게 진행된 환자가 확인됩니다. 이 환자들은 인접한 치아 사이의 근원심 거리, 뼈의 치관첨단 높이, 순측 언더컷의 존재, 열개 또는 천공의 존재 및 치은 경유 탐침 기술 및 치근단 방사선 사진 또는 CBCT를 사용하여 인접 치아와의 관계 측정을 받게 됩니다.

- 초기 치료: 초기 치료는 치은연상 스케일링, 필요한 경우 치은연하 괴사조직 제거, 잘못된 수복물의 조정 및 연마를 포함한 치주 치료(1단계 치료)로 구성됩니다. 각 환자에 대한 기계적 플라그 제어 지침에는 칫솔질 및 치간 청소 기술이 포함됩니다.

  • 외상성 추출:

    • 수술 전 협측 및 구개측 침윤을 통해 국소 마취를 실시합니다.
    • 두 그룹 모두에서 15c 블레이드를 사용하여 관내 절개를 포함하는 무절개 무외상 치아 추출이 수행됩니다. 그런 다음 뿌리 주변의 모든 면에서 쐐기형 동작으로 치근과 주변 뼈 사이에 골막을 삽입합니다. 그 후 작은 크기의 직선 엘리베이터를 사용하여 치근을 탈구하고 남은 치근 겸자를 사용하여 치근을 전달합니다. 루카스 큐렛은 근단 병리 및 육아 조직의 추출 소켓을 청소하는 데 사용됩니다.
  • 중재 그룹에서 부분적으로 탈회된 상아질 이식편은 다음과 같이 준비됩니다:

    ✓ 발치된 치아는 풍부한 생리수를 사용하여 다이아몬드 버로 오염을 제거하고 세척합니다. 모든 충전재(구타페르카, 복합재, 합착 시멘트 등)는 최대한의 주의를 기울여 제거됩니다. 그 후, 치아를 조각(5 × 5mm)으로 자르고 공기를 사용하여 건조시키고 제조업체의 프로토콜에 따라 치아 변압기 장치를 사용하여 접지합니다. 상아질 입자는 400 - 800 μm 크기로 얻어집니다.

  • L-PRF 막은 다음과 같이 준비됩니다.

    • 부분적으로 탈회된 상아질 입자는 300-1200μm 크기로 얻어집니다.

동시에 L-PRF 멤브레인도 준비됩니다. 4개의 10cc 혈액 샘플을 항응고제(빨간색 캡, 유리 코팅) 없이 진공관에 수집하고 즉시 2700rpm(408g)에서 12분간 원심분리합니다(IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA).

  • 2개의 추가 혈액 샘플은 항응고제(흰색 캡) 없이 코팅되지 않은 9cc 진공관에 수집됩니다. 이 마지막 샘플은 2700rpm에서 3분 동안만 원심분리됩니다. 흰색 캡 튜브 상단에 있는 노란색 액체(액체 피브리노겐)는 적혈구를 피하면서 멸균 주사기로 흡입됩니다.
  • 12분 동안 원심분리한 후 얻은 L-PRF 응고물을 Xpression 상자(IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA)에 5분 동안 넣어 (중력에 의해) 막으로 부드럽게 압축합니다.

부분적으로 탈회된 상아질 블록을 준비하기 위해 L-PRF 막을 작은 조각으로 자르고 상아질 입자 2개와 상아질 0.5g의 비율로 혼합하여 1:1의 부피 비율을 제공합니다. 액체 피브리노겐을 균질한 혼합물에 첨가하고 혼합물을 원하는 형태로 만드는 동안 약 10초 동안 부드럽게 저어줍니다.

몇 분 내에 피브리노겐은 주로 잘린 L-PRF 막의 활성화된 혈소판에서 피브린으로 전환됩니다. 이 과정은 생체재료와 16개의 L-PRF 조각을 효과적으로 포획하여 편리하고 컴팩트한 이식편 역할을 하는 "상아질 블록"으로 알려진 견고한 블록을 형성합니다.

  • 폐포 능선 보존:

    • 소켓 괴사조직 제거 후, 각 소켓은 각 소켓의 개별 크기와 윤곽에 맞는 모양의 "상아질 블록"으로 조심스럽게 채워집니다. 이식편이 소켓에 적절하게 적응되면 골막과 소켓의 뼈 경계(주위 360°) 사이에 준비된 봉투에서 2mm 연장되는 두 개의 L-PRF 막 층으로 덮입니다.
    • 상처를 봉합하려는 의도가 아니라 단순히 이식편과 막을 제자리에 안정적으로 유지하기 위해 5/0 프롤린 단속 봉합사를 사용하여 상처를 고정합니다.
  • 대조군: L-PRF 막을 이종이식편과 혼합하여 L-PRF 블록을 준비하는 것과 동일한 절차를 수행합니다.
  • 생검 수집:

4개월의 치유 기간을 거친 후 임플란트 식립과 동시에 2mm 트레핀버를 이용하여 이식 부위 중심부에서 생검을 실시합니다. 생검은 즉시 10% 중성 완충 포르말린에 고정된 다음 점점 더 농축된(50~100%) 알코올 수조를 통해 탈수된 후 파라핀에 묻혀집니다. 마지막으로, 4μm 두께의 조직 절편을 준비하고 조직학적 분석을 위해 헤마톡실린-에오신으로 염색합니다.

- 늦은 임플란트 식립:

  • 발치 후 4~6개월 후에 발치와 뼈가 완전히 치유된 후 후기 임플란트 식립이 시행됩니다.
  • 수술 전 협측 및 구개 침윤을 통해 Septocaine(Articaine 염산염 4%, 1:100000 에피네프린)을 투여하는 국소 마취입니다.
  • 어떤 경우에는 두 그룹 모두에서 무치악 부위까지 각 원위 치아의 열구 내 절개와 함께 정중능 수평 절개를 포함하는 삼각형 플랩 디자인이 사용됩니다. 그런 다음 인접한 치아의 선 각도에 2개의 수직 방출 절개가 이루어집니다. 그 다음에는 전체 두께 플랩 상승이 이어집니다.
  • 그런 다음 제조업체 지침에 따라 순차적 드릴링을 사용하여 임플란트 절골술을 준비하여 적절한 3D 보철 위치에 임플란트를 배치할 수 있습니다. 마지막으로 준비된 절골술에 임플란트를 삽입하게 됩니다.

결과: 방사선 사진 수직 협측 뼈 변화, 수직 구개골 변화, 수평 뼈 변화, 새로운 필수 뼈 형성 비율, 잔존 뼈 이식 비율, 임플란트 기본 안정성.

수술 직후 결과와 수술 후 4~6개월 결과입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Elmanil
      • Cairo, Elmanil, 이집트, 4240101
        • Faculty of Dentistry Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인.
  • 병력이 없는 건강한 개인.
  • 심미 영역에 수복 불가능한 단일 치아가 있는 환자.
  • 4개의 뼈벽이 있는 발치 후 소켓, 협측판은 발치 후 부분적으로 손실됩니다. (유형 II 추출 소켓).
  • 수술 전에 사전 동의서를 이해하거나 서명할 수 있고 임플란트 식립을 위한 구강 세척 요구 사항을 충족할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 뼈 대사를 손상시킬 수 있는 전신 질환, 흡수억제 요법(비스포스포네이트 등), 임신, 정신 질환.
  • 심한 흡연자(> 10개비)
  • 치주질환에 대한 치료가 부족하여 발치 부위에 급성 또는 만성 감염이 존재하거나, 엑스레이에서 인접 치아의 치조골 손실이 보이는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분적으로 탈회된 상아질 블록

추출된 치아는 치아 변압기 장치를 사용하여 연삭됩니다. 생산된 상아질 이식편의 입자 크기는 400-800μm입니다. 나중에.

- 부분적으로 탈회된 상아질 블록을 준비합니다. L-PRF 막을 작은 조각으로 자르고 상아질 입자 2개와 상아질 0.5g의 비율로 1:1 부피 비율로 혼합합니다. 액체 피브리노겐을 균질한 혼합물에 첨가하고 혼합물을 원하는 형태로 만드는 동안 약 10초 동안 부드럽게 저어줍니다. 몇 분 내에 피브리노겐은 주로 잘린 L-PRF 막의 활성화된 혈소판에서 피브린으로 전환됩니다. 이 과정은 생체재료와 L-PRF 조각을 효과적으로 가두어 "상아질 블록"으로 알려진 튼튼한 블록을 형성하며 편리하고 컴팩트한 이식편 역할을 합니다. 추출된 소켓은 부분적으로 탈회된 자가 상아질 이식편으로 채워집니다.

추출된 치아는 치아 변압기 장치를 사용하여 연삭됩니다. 생산된 상아질 이식편의 입자 크기는 400-800μm입니다. 나중에.

- 부분적으로 탈회된 상아질 블록을 준비합니다. L-PRF 막을 작은 조각으로 자르고 상아질 입자 2개와 상아질 0.5g의 비율로 1:1 부피 비율로 혼합합니다. 액체 피브리노겐을 균질한 혼합물에 첨가하고 혼합물을 원하는 형태로 만드는 동안 약 10초 동안 부드럽게 저어줍니다. 몇 분 내에 피브리노겐은 주로 잘린 L-PRF 막의 활성화된 혈소판에서 피브린으로 전환됩니다. 이 과정은 생체재료와 L-PRF 조각을 효과적으로 가두어 "상아질 블록"으로 알려진 튼튼한 블록을 형성하며 편리하고 컴팩트한 이식편 역할을 합니다. 추출된 소켓은 부분적으로 탈회된 자가 상아질 이식편으로 채워집니다.

L-PRF 막을 이종이식편과 혼합하여 L-PRF 블록을 준비하는 데에도 동일한 절차가 수행됩니다. 두 그룹 모두 배치된 이식편을 L-PRF 막으로 덮습니다. 12분간 원심분리한 후 얻은 L-PRF 혈전을 Xpression 상자(IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA)에 5분간 배치하여 (중력에 의해) 멤브레인으로 부드럽게 압축됩니다.
활성 비교기: L-PRF 블록

L-PRF 막을 이종이식편과 혼합하여 L-PRF 블록을 준비하는 데에도 동일한 절차가 수행됩니다. 두 그룹 모두 배치된 이식편을 L-PRF 막으로 덮습니다. 12분간 원심분리한 후 얻은 L-PRF 혈전을 Xpression 상자(IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA)에 5분간 배치하여 (중력에 의해) 멤브레인으로 부드럽게 압축됩니다.

마지막으로, 골막 분리 절개 및 5/0 프롤린 단속 봉합사를 사용한 봉합 후 장력 없는 상처 봉합이 달성됩니다.

수술 후 즉시 CBCT 스캔이 수행됩니다.

추출된 치아는 치아 변압기 장치를 사용하여 연삭됩니다. 생산된 상아질 이식편의 입자 크기는 400-800μm입니다. 나중에.

- 부분적으로 탈회된 상아질 블록을 준비합니다. L-PRF 막을 작은 조각으로 자르고 상아질 입자 2개와 상아질 0.5g의 비율로 1:1 부피 비율로 혼합합니다. 액체 피브리노겐을 균질한 혼합물에 첨가하고 혼합물을 원하는 형태로 만드는 동안 약 10초 동안 부드럽게 저어줍니다. 몇 분 내에 피브리노겐은 주로 잘린 L-PRF 막의 활성화된 혈소판에서 피브린으로 전환됩니다. 이 과정은 생체재료와 L-PRF 조각을 효과적으로 가두어 "상아질 블록"으로 알려진 튼튼한 블록을 형성하며 편리하고 컴팩트한 이식편 역할을 합니다. 추출된 소켓은 부분적으로 탈회된 자가 상아질 이식편으로 채워집니다.

L-PRF 막을 이종이식편과 혼합하여 L-PRF 블록을 준비하는 데에도 동일한 절차가 수행됩니다. 두 그룹 모두 배치된 이식편을 L-PRF 막으로 덮습니다. 12분간 원심분리한 후 얻은 L-PRF 혈전을 Xpression 상자(IntraSpin, Intra-Lock, Florida, USA)에 5분간 배치하여 (중력에 의해) 멤브레인으로 부드럽게 압축됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Radiographic vertical bone changes
기간: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively. Measurements will be taken at both time points using identical reference points and lines. To establish reference,the most apical point of the extraction socket will be identified on the baseline image, and two reference lines will be drawn.
after 6 months of the surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Radiographic horizontal bone changes
기간: after 6 months of the surgery
CBCT scans will be performed at baseline and 6 months postoperatively.
after 6 months of the surgery
Percentage of new vital bone formation and residual graft
기간: after 6 months of the surgery
The biopsies will be stored in a 10% formalin solution for preservation. Afterward, they will undergo decalcification in EDTA for a duration of four weeks. Following decalcification, the specimens will be processed and embedded in paraffin to create tissue blocks. Longitudinal sections of 5μm thickness will be cut from the paraffin blocks. These sections will be stained using hematoxylin and eosin (H&E) or Masson's trichromatic (MT) stains for histological evaluation and histomorphometric analysis. Photomicrographs of the stained sections will be captured using a digital light microscope (Leica Digital Microscope, Leica Microsystems, Germany).
after 6 months of the surgery
Implant Primary Stability
기간: after 6 months of the surgery
will be assessed using the Osstell Mentor Resonance Frequency Analyzer (Osstell AB, Goteborg, Sweden). Two measurements will be taken in the buccolingual and mesiodistal directions for each implant. The average of these two measurements will be recorded as the representative implant stability quotient (ISQ) for each individual implant.
after 6 months of the surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Manal Hosny, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 181123PER6_3_1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다