扁桃摘出術後の痛みの治療のためのハニー (HONEY-POT)

扁桃摘出術は、英国で行われる最も一般的な外科手術の 1 つです。 特に成人の場合、回復するのに痛みを伴う手術となる可能性があります。 認識されている合併症の中でも、コントロールできない痛みに伴う経口摂取不足は、再入院、局所的な感染症の発症、その後の出血を引き起こす可能性があります。 術後の鎮痛計画は、個々の外科医の好みや部門の方針によって異なりますが、一般的には、パラセタモール、イブプロフェンなどの定期的な単純な鎮痛薬と局所鎮痛喉スプレーまたはリンスが含まれます。 一般に、コデイン、トラマドール、オラモルフなどのオピオイドベースの鎮痛薬が術後期間に必要となります。 これらは一般に効果的ですが、便秘、眠気、吐き気などの重大な副作用を伴う可能性があり、長期間の使用は推奨されません。

ハチミツやプロポリスなどの蜂の巣製品は、現代医学が出現する何千年も前から、世界中の古代文献に創傷被覆材として記載されてきました。 蜂蜜はミツバチの気道消化管で生成される花蜜の副産物であり、プロポリスは唾液の酵素分泌物が豊富な植物樹脂から生成されます。 蜂蜜には抗菌作用と抗炎症作用があることがわかっています。 マヌカハニーは、傷の修復と抗菌作用の可能性がある単花蜂蜜です。 これは、ニュージーランドのマヌカブッシュ (Leptospermum scoparium) の花を食べたミツバチによって生成され、抗菌活性の原因となっている可能性がある 1,2-ジカルボニル化合物メチルグリオキサールを高濃度で含んでいます。 マヌカハニーは、傷に局所的に塗布すると、新しい毛細血管の形成と線維芽細胞と上皮細胞の成長を刺激することが報告されています。 現在、英国 (UK) の NHS 形成外科部門で火傷や皮膚外傷の治療に使用される製品の日常装備の一部となっています。 口腔および口腔咽頭腔におけるマヌカハニーの臨床効果には議論の余地があり、高品質のプラセボ対照無作為化臨床試験が不足しています。 放射線誘発性口腔粘膜炎の治療におけるマヌカハニーの利点、特に治療中断の軽減、体重減少の防止、および痛みのコントロールにおける利点を記載した体系的なレビューが多数あります。

2021年に麻酔ジャーナルに掲載された扁桃腺摘出術の最新のPROSPECT（術式別術後疼痛管理）ガイドラインは、扁桃摘出術後の最も効果的な疼痛管理に関する推奨事項を提供する国際的かつ学際的な共同作業を代表するものです。 現在の文献の体系的レビューに基づいた 5 つの総括的な推奨事項のうち 4 つ目は、術後蜂蜜などの鎮痛補助剤が推奨されるというものです。 蜂蜜は、オピオイド節約効果をもたらすだけでなく、術後の痛みのスコアを大幅に改善する可能性があります。 これは、扁桃摘出術後の疼痛管理の補助としての蜂蜜の日常的な臨床使用に関するさらなる研究に対する強力な義務です。 現在までのところ、英国では扁桃摘出術後の疼痛管理における経口ハチミツの有効性を比較したプラセボ対照ランダム化臨床試験は行われていない。

この二重盲検無作為化プラセボ対照臨床試験の目的は、扁桃摘出術後の痛みと術後の転帰に対する、標準治療によるマヌカハニーの効果を標準治療によるプラセボと比較することです。 仮説は、標準治療にマヌカハニーを追加すると、プラセボ対照と比較して扁桃摘出術後の疼痛スコアが大幅に減少するというものです。 帰無仮説は、扁桃摘出術後の痛みのスコアにおいて、マヌカハニーとプラセボとの間に有意差はないということです。

主要評価項目/結果は、Visual Analogue Scale (VAS) によって測定される毎日の痛みのスコアです。 これは連続変数であり、扁桃摘出術後の最初の 14 日間は毎日、1 日 3 回測定および記録されます。

二次エンドポイント/アウトカムには、鎮痛剤の同時使用の数と頻度、再入院率、二次出血率、抗生物質による治療が必要な感染率、職場復帰の速度が含まれます。 これらは連続変数と順序変数の混合であり、遡及的に収集されます。