MIÓD w leczeniu bólu po wycięciu migdałków (HONEY-POT)

Wycięcie migdałków to jeden z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych w Wielkiej Brytanii. Rekonwalescencja po operacji może być bolesna, szczególnie u dorosłych. Wśród rozpoznanych powikłań nieprawidłowe przyjmowanie pokarmu w następstwie niekontrolowanego bólu może skutkować ponownym przyjęciem do szpitala, rozwojem miejscowego zakażenia i późniejszym krwawieniem. Schematy pooperacyjnego leczenia przeciwbólowego mogą się różnić w zależności od indywidualnych preferencji chirurga lub polityki oddziału, jednak zazwyczaj obejmują regularne proste leki przeciwbólowe, w tym paracetamol, ibuprofen oraz miejscowe środki przeciwbólowe w sprayu lub płukance do gardła. W okresie pooperacyjnym często potrzebne są opioidowe leki przeciwbólowe, takie jak kodeina, tramadol i oramorf. Chociaż są one na ogół skuteczne, mogą wiązać się ze znaczącymi skutkami ubocznymi, takimi jak zaparcia, senność i nudności, dlatego długotrwałe stosowanie nie jest zalecane.

Produkty z ula, takie jak miód i propolis, były wymieniane jako opatrunki na rany w starożytnych pismach na całym świecie, tysiące lat przed pojawieniem się współczesnej medycyny. Miód jest produktem ubocznym nektaru kwiatowego wytwarzanego w przewodzie pokarmowo-powietrznym pszczół, a propolis wytwarzany jest z żywic roślinnych, wzbogaconych wydzielinami enzymatycznymi śliny. Wykazano, że miód ma właściwości antybakteryjne i przeciwzapalne. Miód Manuka to miód jednokwiatowy o potencjalnym działaniu gojącym rany i działaniu antybakteryjnym. Jest wytwarzany przez pszczoły żywione kwiatami nowozelandzkiego krzewu Manuka (Leptospermum scoparium) i zawiera znacznie wyższe stężenie związku 1,2-dikarbonylu metyloglioksalu, co może tłumaczyć jego działanie przeciwbakteryjne. Donoszono, że miód Manuka po zastosowaniu miejscowym na rany stymuluje tworzenie nowych naczyń włosowatych krwi oraz wzrost fibroblastów i komórek nabłonkowych. Obecnie stanowi część rutynowego arsenału produktów stosowanych w leczeniu oparzeń i zewnętrznych ran skóry na oddziałach chirurgii plastycznej NHS w Wielkiej Brytanii (UK). Skuteczność kliniczna miodu Manuka w jamie ustnej i gardle jest kontrowersyjna i brakuje jakościowych, randomizowanych badań klinicznych kontrolowanych placebo. Istnieje wiele przeglądów systematycznych, w których opisano pewne korzyści miodu Manuka w leczeniu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej wywołanego promieniowaniem, szczególnie w ograniczaniu przerw w leczeniu, zapobieganiu utracie wagi i kontroli bólu.

Najnowsze wytyczne PROSPECT (Specyficzne dla procedury leczenie bólu pooperacyjnego) dotyczące wycięcia migdałków, opublikowane w 2021 r. w czasopiśmie Anesthesia, stanowią międzynarodowy, multidyscyplinarny wysiłek oparty na współpracy, dostarczający zaleceń dotyczących najskuteczniejszego leczenia bólu po wycięciu migdałków. Czwartym z pięciu podsumowujących zaleceń, opartych na systematycznym przeglądzie aktualnej literatury, jest to, że zaleca się stosowanie środków przeciwbólowych, takich jak miód pooperacyjny. Miód może znacząco poprawić ocenę bólu pooperacyjnego, a także zapewnić korzyści oszczędzające opioidy. Stanowi to poważny powód do dalszych badań nad rutynowym klinicznym zastosowaniem miodu jako środka wspomagającego leczenie bólu po usunięciu migdałków. Do chwili obecnej w Wielkiej Brytanii nie przeprowadzono żadnych randomizowanych badań klinicznych kontrolowanych placebo, porównujących skuteczność miodu podawanego doustnie w leczeniu bólu po usunięciu migdałków.

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego badania klinicznego kontrolowanego placebo jest porównanie wpływu miodu Manuka przy standardowym leczeniu w porównaniu z placebo i standardowym leczeniem na ból po wycięciu migdałków i wyniki pooperacyjne. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie miodu Manuka do standardowego leczenia spowoduje znaczną redukcję bólu po usunięciu migdałków w porównaniu z grupą kontrolną placebo. Hipotezą zerową jest to, że nie ma znaczącej różnicy między miodem Manuka w porównaniu z placebo w punktacji bólu po wycięciu migdałków.

Pierwszorzędowym punktem końcowym/wynikiem jest codzienna ocena bólu mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Jest to zmienna ciągła, która będzie mierzona i rejestrowana trzy razy dziennie, każdego dnia przez pierwsze 14 dni po wycięciu migdałków.

Drugorzędowy punkt końcowy/wyniki obejmują liczbę i częstotliwość jednoczesnego stosowania leków przeciwbólowych, częstość ponownych przyjęć do szpitala, częstość wtórnych krwotoków, częstość infekcji wymagających leczenia antybiotykami, szybkość powrotu do pracy. Są to mieszaniny zmiennych ciągłych i porządkowych i zostaną zebrane retrospektywnie.