HONNING til behandling af smerter efter tonsillektomi (HONEY-POT)

Tonsillektomi er en af ​​de mest almindelige kirurgiske procedurer udført i Storbritannien. Det kan være en smertefuld operation at komme sig fra, især hos voksne. Blandt de anerkendte komplikationer kan dårlig oral indtagelse sekundært til ukontrolleret smerte resultere i genindlæggelse på hospitalet, udvikling af lokaliseret infektion og efterfølgende blødning. Postoperative analgetika kan variere afhængigt af den individuelle kirurgs præference eller afdelingspolitikker, men generelt involverer det almindelige simple analgetika inklusive paracetamol, ibuprofen og topiske smertestillende halssprays eller skylninger. Almindeligvis er der behov for opioidbaserede analgetika såsom kodein, tramadol og oramorph i den postoperative periode. Selvom disse generelt er effektive, kan de være forbundet med betydelige bivirkninger såsom forstoppelse, døsighed og kvalme, og langvarig brug anbefales ikke.

Bikubeprodukter som honning og propolis er blevet nævnt som sårforbindinger i gamle skrifter over hele verden, tusinder af år før fremkomsten af ​​moderne medicin. Honning er et biprodukt af blomsternektar produceret i biers aero-fordøjelseskanal, og propolis er produceret af planteharpikser, beriget med spyt enzymatiske sekreter. Honning har vist sig at have antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaber. Manuka honning er en monoblomstret honning med potentiel sårreparation og antibakterielle aktiviteter. Den produceres af bier, der fodres med blomsterne fra den newzealandske Manuka-busk (Leptospermum scoparium) og indeholder en væsentlig højere koncentration af 1,2-dicarbonylforbindelsen methylglyoxal, som kan forklare dens antibakterielle aktivitet. Manuka-honning er blevet rapporteret at stimulere dannelsen af ​​nye blodkapillærer og væksten af ​​fibroblaster og epitelceller, når den påføres topisk på sår. Det er nu en del af det rutinemæssige armamentarium af produkter, der anvendes til behandling af forbrændinger og eksterne hudsår i NHS plastikkirurgiafdelinger i Det Forenede Kongerige (UK). Den kliniske effekt af Manuka-honning i mund- og svælghulerne er kontroversiel, og kvalitets-, placebokontrollerede, randomiserede kliniske forsøg mangler. Der er en række systematiske anmeldelser, der har beskrevet nogle fordele ved Manuka-honning i behandlingen af ​​strålingsinduceret oro-mucositis, især til at reducere behandlingsafbrydelser, forebygge vægttab og smertekontrol.

Den seneste PROSPECT-retningslinje (Procedure-specifik postoperativ smertebehandling) for tonsillektomi offentliggjort i 2021 i tidsskriftet Anesthesia repræsenterede en international, multidisciplinær samarbejdsindsats, der gav anbefalinger om den mest effektive smertebehandling efter tonsillektomi. Den fjerde af fem summative anbefalinger, baseret på systematisk gennemgang af den aktuelle litteratur, er, at smertestillende tilskud såsom postoperativ honning anbefales. Honning kunne give betydelige forbedringer i postoperative smertescore samt give opioidbesparende fordele. Dette er et stærkt mandat til yderligere forskning i rutinemæssig klinisk brug af honning som et supplement til smertebehandling efter tonsillektomi. Til dato har der ikke været nogen placebokontrollerede, randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​oral honning i smertekontrol efter tonsillektomi i Storbritannien.

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​Manuka honning med standardbehandling sammenlignet med placebo med standardbehandling på post-tonsillektomismerter og postoperative resultater. Hypotesen er, at tilføjelsen af ​​Manuka-honning til standardbehandling vil resultere i en signifikant reduktion i smertescore efter tonsillektomi sammenlignet med placebokontrollen. Nulhypotesen er, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem Manuka honning sammenlignet med placebo i smertescore efter tonsillektomi.

Det primære endepunkt/resultat er daglige smertescore målt via Visual Analogue Scale (VAS). Dette er en kontinuerlig variabel, som vil blive målt og registreret tre gange om dagen, hver dag i de første 14 dage efter tonsillektomi.

Det sekundære endepunkt/resultaterne inkluderer antallet og hyppigheden af ​​samtidig brug af analgesi, frekvensen af ​​genindlæggelse på hospitalet, frekvensen af ​​sekundær blødning, frekvensen af ​​infektioner, der kræver antibiotikabehandling, hastigheden for tilbagevenden til arbejde. Disse er en blanding af kontinuerte og ordinale variable og vil blive indsamlet retrospektivt.