МЕД для лечения боли после тонзиллэктомии (HONEY-POT)

Тонзиллэктомия — одна из наиболее распространенных хирургических процедур, выполняемых в Великобритании. Восстановление после этой операции может оказаться болезненным, особенно у взрослых. Среди известных осложнений плохой пероральный прием вследствие неконтролируемой боли может привести к повторной госпитализации, развитию локализованной инфекции и последующему кровотечению. Режимы послеоперационной анальгезии могут варьироваться в зависимости от индивидуальных предпочтений хирурга или политики отделения, однако обычно они включают регулярный прием простых анальгетиков, включая парацетамол, ибупрофен, а также местные обезболивающие спреи или полоскания для горла. Обычно в послеоперационном периоде необходимы анальгетики на основе опиоидов, такие как кодеин, трамадол и ораморф. Хотя они, как правило, эффективны, они могут быть связаны со значительными побочными эффектами, такими как запор, сонливость и тошнота, поэтому длительное применение не рекомендуется.

Продукты пчеловодства, такие как мед и прополис, упоминались в качестве повязок на раны в древних писаниях по всему миру, за тысячи лет до появления современной медицины. Мед — побочный продукт цветочного нектара, вырабатываемого в аэропищеварительном тракте пчел, а прополис — из растительных смол, обогащенных ферментативными выделениями слюны. Доказано, что мед обладает антибактериальными и противовоспалительными свойствами. Мед Манука — это моноцветочный мед, обладающий потенциалом заживления ран и антибактериальной активностью. Он производится пчелами, которых кормят цветками новозеландского куста Манука (Leptospermum scoparium), и содержит значительно более высокую концентрацию 1,2-дикарбонильного соединения метилглиоксаля, что может объяснить его антибактериальную активность. Сообщается, что мед манука стимулирует образование новых кровеносных капилляров и рост фибробластов и эпителиальных клеток при местном применении на раны. В настоящее время он входит в стандартный арсенал продуктов, используемых при лечении ожогов и внешних ран кожи в отделениях пластической хирургии Национальной службы здравоохранения Соединенного Королевства (Великобритания). Клиническая эффективность меда манука в полости рта и ротоглотки противоречива, а качественные плацебо-контролируемые рандомизированные клинические исследования отсутствуют. Существует ряд систематических обзоров, в которых описаны некоторые преимущества меда манука при лечении радиационно-индуцированного оромукозита, особенно в сокращении перерывов в лечении, предотвращении потери веса и контроле боли.

Последнее руководство PROSPECT (Процедурное послеоперационное обезболивание) по тонзиллэктомии, опубликованное в 2021 году в журнале Anesthesia, представляет собой международное междисциплинарное сотрудничество, предоставляющее рекомендации по наиболее эффективному обезболиванию после тонзиллэктомии. Четвертая из пяти обобщающих рекомендаций, основанных на систематическом обзоре современной литературы, заключается в том, что рекомендуются обезболивающие добавки, такие как послеоперационный мед. Мед может обеспечить значительное улучшение показателей послеоперационной боли, а также обеспечить экономию опиоидов. Это мощный мандат для дальнейших исследований повседневного клинического использования меда в качестве дополнения к лечению боли после тонзиллэктомии. На сегодняшний день в Великобритании не проводилось плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований, сравнивающих эффективность перорального меда в борьбе с болью после тонзиллэктомии.

Целью этого двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования является сравнение эффекта меда манука со стандартным лечением по сравнению с плацебо со стандартным лечением на боль после тонзиллэктомии и послеоперационные результаты. Гипотеза заключается в том, что добавление меда Манука к стандартному лечению приведет к значительному снижению показателей боли после тонзиллэктомии по сравнению с контролем плацебо. Нулевая гипотеза заключается в том, что нет существенной разницы между медом Манука и плацебо в показателях боли после тонзиллэктомии.

Первичной конечной точкой/результатом являются ежедневные оценки боли, измеряемые с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Это непрерывная переменная, которая будет измеряться и записываться три раза в день, каждый день в течение первых 14 дней после тонзиллэктомии.

Вторичные конечные точки/результаты включают количество и частоту одновременного использования анальгетиков, частоту повторных госпитализаций, частоту вторичных кровотечений, частоту инфекций, требующих лечения антибиотиками, скорость возвращения на работу. Они представляют собой смесь непрерывных и порядковых переменных и будут собираться ретроспективно.