HONNING for behandling av smerter etter tonsillektomi (HONEY-POT)

Tonsillektomi er en av de vanligste kirurgiske prosedyrene som utføres i Storbritannia. Det kan være en smertefull operasjon å komme seg etter, spesielt hos voksne. Blant de anerkjente komplikasjonene kan dårlig oralt inntak sekundært til ukontrollert smerte resultere i gjeninnleggelse på sykehus, utvikling av lokalisert infeksjon og påfølgende blødning. Postoperative smertestillende regimer kan variere avhengig av den enkelte kirurgens preferanser eller avdelingens retningslinjer, men vanligvis involverer det vanlige enkle smertestillende midler inkludert paracetamol, ibuprofen og aktuelle smertestillende halssprayer eller skyllinger. Vanligvis er det nødvendig med opioidbaserte analgetika som kodein, tramadol og oramorf i den postoperative perioden. Selv om disse generelt er effektive, kan de være assosiert med betydelige bivirkninger som forstoppelse, døsighet og kvalme, og langvarig bruk anbefales ikke.

Bikubeprodukter som honning og propolis har blitt nevnt som sårbandasjer i eldgamle skrifter over hele verden, tusenvis av år før moderne medisin kom. Honning er et biprodukt av blomsternektar produsert i aero-fordøyelseskanalen til bier, og propolis er produsert fra planteharpikser, beriket med spytt enzymatiske sekreter. Honning har vist seg å ha antibakterielle og antiinflammatoriske egenskaper. Manuka honning er en monofloral honning med potensiell sårreparasjon og antibakteriell aktivitet. Den produseres av bier matet på blomstene til New Zealand Manuka-busken (Leptospermum scoparium) og inneholder en betydelig høyere konsentrasjon av 1,2-dikarbonylforbindelsen metylglyoksal, som kan forklare dens antibakterielle aktivitet. Manuka-honning er rapportert å stimulere dannelsen av nye blodkapillærer og veksten av fibroblaster og epitelceller når den påføres lokalt på sår. Det er nå en del av det rutinemessige armamentariumet av produkter som brukes til behandling av brannskader og ytre hudsår i NHS plastikkirurgiske avdelinger i Storbritannia (Storbritannia). Den kliniske effekten av Manuka-honning i munn- og svelghulene er kontroversiell og kvalitets-, placebokontrollerte, randomiserte kliniske studier mangler. Det er en rekke systematiske oversikter som har beskrevet noen fordeler med Manuka-honning i behandlingen av strålingsindusert oroslimhinnebetennelse, spesielt for å redusere behandlingsavbrudd, forhindre vekttap og smertekontroll.

Den nyeste PROSPECT-retningslinjen (prosedyrespesifikk postoperativ smertebehandling) for tonsillektomi publisert i 2021 i tidsskriftet Anesthesia, representerte et internasjonalt, tverrfaglig samarbeid som ga anbefalinger om den mest effektive smertebehandlingen etter tonsillektomi. Den fjerde av fem summative anbefalinger, basert på systematisk gjennomgang av gjeldende litteratur, er at smertestillende tilleggsmidler som postoperativ honning anbefales. Honning kan gi betydelige forbedringer i postoperative smertescore samt gi opioidsparende fordeler. Dette er et kraftig mandat for videre forskning på rutinemessig klinisk bruk av honning som et supplement til smertebehandling etter tonsillektomi. Til dags dato har det ikke vært noen placebokontrollerte, randomiserte kliniske studier som sammenligner effektiviteten av oral honning i smertekontroll etter tonsillektomi i Storbritannia.

Målet med denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien er å sammenligne effekten av Manuka-honning med standardbehandling sammenlignet med placebo med standardbehandling på smerter etter tonsillektomi og postoperative utfall. Hypotesen er at tilsetning av Manuka-honning til standardbehandling vil resultere i en betydelig reduksjon i smertescore etter tonsillektomi sammenlignet med placebokontrollen. Nullhypotesen er at det ikke er noen signifikant forskjell mellom Manuka-honning sammenlignet med placebo i smertescore etter tonsillektomi.

Det primære endepunktet/resultatet er daglige smerteskåre målt via Visual Analogue Scale (VAS). Dette er en kontinuerlig variabel, som vil bli målt og registrert tre ganger om dagen, hver dag de første 14 dagene etter tonsillektomi.

Det sekundære endepunktet/resultatene inkluderer antall og hyppighet av samtidig bruk av analgesi, frekvensen av reinnleggelse på sykehus, frekvensen av sekundær blødning, frekvensen av infeksjoner som krever antibiotikabehandling, hastigheten på tilbake til arbeid. Disse er en blanding av kontinuerlige og ordinale variabler og vil bli samlet inn retrospektivt.