MIEL pour le traitement de la douleur post-amygdalectomie (HONEY-POT)

L'amygdalectomie est l'une des interventions chirurgicales les plus courantes pratiquées au Royaume-Uni. La récupération peut être douloureuse, en particulier chez les adultes. Parmi les complications reconnues, une mauvaise prise orale secondaire à une douleur incontrôlée peut entraîner une réadmission à l'hôpital, le développement d'une infection localisée et des saignements ultérieurs. Les régimes d'analgésie postopératoire peuvent varier en fonction des préférences de chaque chirurgien ou des politiques du service, mais ils impliquent généralement des analgésiques simples et réguliers, notamment du paracétamol, de l'ibuprofène et des sprays ou rinçages analgésiques topiques pour la gorge. Généralement, des analgésiques à base d'opioïdes tels que la codéine, le tramadol et l'oramorph sont nécessaires pendant la période postopératoire. Bien qu’ils soient généralement efficaces, ils peuvent être associés à des effets secondaires importants tels que la constipation, la somnolence et les nausées et leur utilisation prolongée n’est pas recommandée.

Les produits de la ruche tels que le miel et la propolis ont été mentionnés comme pansements dans des écrits anciens du monde entier, des milliers d'années avant l'avènement de la médecine moderne. Le miel est un sous-produit du nectar des fleurs produit dans le tractus aéro-digestif des abeilles et la propolis est produite à partir de résines végétales, enrichies de sécrétions enzymatiques salivaires. Il a été démontré que le miel possède des propriétés antibactériennes et anti-inflammatoires. Le miel de Manuka est un miel monofloral ayant un potentiel de cicatrisation des plaies et des activités antibactériennes. Il est produit par des abeilles nourries des fleurs du buisson Manuka de Nouvelle-Zélande (Leptospermum scoparium) et contient une concentration significativement plus élevée du composé 1,2-dicarbonyle méthylglyoxal, ce qui peut expliquer son activité antibactérienne. Il a été rapporté que le miel de Manuka stimule la formation de nouveaux capillaires sanguins et la croissance des fibroblastes et des cellules épithéliales lorsqu'il est appliqué localement sur les plaies. Il fait désormais partie de l'arsenal de produits de routine utilisés dans le traitement des brûlures et des plaies cutanées externes dans les services de chirurgie plastique du NHS au Royaume-Uni (UK). L’efficacité clinique du miel de Manuka dans les cavités buccales et oropharyngées est controversée et des essais cliniques randomisés et de qualité, contrôlés par placebo, font défaut. Il existe un certain nombre de revues systématiques qui ont décrit certains avantages du miel de Manuka dans le traitement de l'oro-mucite radio-induite, en particulier dans la réduction des interruptions de traitement, la prévention de la perte de poids et le contrôle de la douleur.

La ligne directrice PROSPECT (gestion de la douleur postopératoire spécifique à la procédure) la plus récente pour l'amygdalectomie publiée en 2021 dans la revue Anesthesia, représentait un effort de collaboration international et multidisciplinaire fournissant des recommandations sur la gestion de la douleur la plus efficace après une amygdalectomie. La quatrième des cinq recommandations sommatives, fondées sur une revue systématique de la littérature actuelle, est que des adjuvants analgésiques tels que le miel postopératoire sont recommandés. Le miel pourrait apporter des améliorations significatives des scores de douleur postopératoire ainsi que des avantages en matière d'épargne aux opioïdes. Il s’agit d’un mandat puissant pour poursuivre la recherche sur l’utilisation clinique de routine du miel comme complément à la gestion de la douleur post-amygdalectomie. À ce jour, aucun essai clinique randomisé et contrôlé par placebo n’a comparé l’efficacité du miel oral dans le contrôle de la douleur post-amygdalectomie au Royaume-Uni.

Le but de cet essai clinique en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo est de comparer l'effet du miel de Manuka avec les soins standard par rapport au placebo avec les soins standard sur la douleur post-amygdalectomie et les résultats postopératoires. L'hypothèse est que l'ajout de miel de Manuka aux soins standard entraînera une réduction significative des scores de douleur post-amygdalectomie par rapport au contrôle placebo. L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de différence significative entre le miel de Manuka et le placebo dans les scores de douleur post-amygdalectomie.

Le critère d'évaluation/résultat principal sont les scores de douleur quotidiens mesurés via une échelle visuelle analogique (EVA). Il s'agit d'une variable continue, qui sera mesurée et enregistrée trois fois par jour, tous les jours pendant les 14 premiers jours après l'amygdalectomie.

Les critères d'évaluation/résultats secondaires incluent le nombre et la fréquence d'utilisation concomitante d'analgésiques, le taux de réadmission à l'hôpital, le taux d'hémorragie secondaire, le taux d'infection nécessitant un traitement antibiotique, la rapidité de retour au travail. Il s'agit d'un mélange de variables continues et ordinales et seront collectées rétrospectivement.