HONING för behandling av smärta efter tonsillektomi (HONEY-POT)

Tonsillektomi är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen som utförs i Storbritannien. Det kan vara en smärtsam operation att återhämta sig från, särskilt hos vuxna. Bland de erkända komplikationerna kan dåligt oralt intag sekundärt till okontrollerad smärta resultera i återinläggning på sjukhus, utveckling av lokal infektion och efterföljande blödning. Postoperativa smärtlindringsregimer kan variera beroende på den individuella kirurgens preferenser eller avdelningens policy, men i allmänhet involverar det vanliga enkla smärtstillande medel inklusive paracetamol, ibuprofen och topikala smärtstillande halssprayer eller sköljningar. Vanligtvis behövs opioidbaserade analgetika som kodein, tramadol och oramorph under den postoperativa perioden. Även om dessa i allmänhet är effektiva, kan de förknippas med betydande biverkningar som förstoppning, dåsighet och illamående och långvarig användning rekommenderas inte.

Bikupaprodukter som honung och propolis har nämnts som sårförband i antika skrifter över hela världen, tusentals år före tillkomsten av modern medicin. Honung är en biprodukt av blomnektar som produceras i bins aero-matsmältningskanal och propolis framställs av växthartser, berikade med salivens enzymatiska sekret. Honung har visat sig ha antibakteriella och antiinflammatoriska egenskaper. Manuka honung är en monoblommig honung med potentiell sårreparation och antibakteriella aktiviteter. Den produceras av bin som matas på blommorna från den nya Zeelands manukabuske (Leptospermum scoparium) och innehåller en betydligt högre koncentration av 1,2-dikarbonylföreningen metylglyoxal, vilket kan förklara dess antibakteriella aktivitet. Manukahonung har rapporterats stimulera bildningen av nya blodkapillärer och tillväxten av fibroblaster och epitelceller när den appliceras lokalt på sår. Det är nu en del av det rutinmässiga armamentarium av produkter som används vid behandling av brännskador och yttre hudsår på NHS plastikkirurgiavdelningar i Storbritannien (UK). Den kliniska effekten av Manuka-honung i mun- och munhålorna är kontroversiell och kvalitets-, placebokontrollerade, randomiserade kliniska prövningar saknas. Det finns ett antal systematiska översikter som har beskrivit vissa fördelar med Manuka-honung vid behandling av strålningsinducerad munslemhinneinflammation, särskilt för att minska behandlingsavbrott, förhindra viktminskning och smärtkontroll.

Den senaste PROSPECT-riktlinjen (Procedure-specific postoperativ pain management) för tonsillektomi publicerad 2021 i tidskriften Anesthesia, representerade ett internationellt, multidisciplinärt samarbete som gav rekommendationer om den mest effektiva smärthanteringen efter tonsillektomi. Den fjärde av fem summativa rekommendationer, baserade på systematisk genomgång av den aktuella litteraturen, är att analgetiska tillägg som postoperativ honung rekommenderas. Honung kan ge betydande förbättringar i postoperativa smärtpoäng samt ge opioidsparande fördelar. Detta är ett kraftfullt mandat för vidare forskning om rutinmässig klinisk användning av honung som ett komplement till smärtbehandling efter tonsillektomi. Hittills har det inte gjorts några placebokontrollerade, randomiserade kliniska prövningar som jämför effektiviteten av oral honung vid smärtkontroll efter tonsillektomi i Storbritannien.

Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövning är att jämföra effekten av Manuka-honung med standardvård jämfört med placebo med standardvård på smärta efter tonsillektomi och postoperativa resultat. Hypotesen är att tillägget av Manuka-honung till standardvården kommer att resultera i en signifikant minskning av smärtpoäng efter tonsillektomi jämfört med placebokontrollen. Nollhypotesen är att det inte finns någon signifikant skillnad mellan Manuka-honung jämfört med placebo i smärtpoäng efter tonsillektomi.

Det primära effektmåttet/resultatet är dagliga smärtpoäng som mäts via Visual Analogue Scale (VAS). Detta är en kontinuerlig variabel, som kommer att mätas och registreras tre gånger om dagen, varje dag under de första 14 dagarna efter tonsillektomi.

Det sekundära effektmåttet/resultaten inkluderar antalet och frekvensen av samtidig användning av analgesi, frekvensen av återinläggning på sjukhus, frekvensen av sekundära blödningar, frekvensen av infektioner som kräver antibiotikabehandling, hastigheten för återgång till arbetet. Dessa är en blandning av kontinuerliga och ordinala variabler och kommer att samlas in retrospektivt.