HONIG zur Behandlung von Schmerzen nach einer Tonsillektomie (HONEY-POT)

Die Tonsillektomie ist einer der am häufigsten durchgeführten chirurgischen Eingriffe im Vereinigten Königreich. Besonders bei Erwachsenen kann es eine schmerzhafte Operation sein, von der man sich erholt. Zu den anerkannten Komplikationen zählt eine unzureichende orale Aufnahme infolge unkontrollierter Schmerzen, die zu einer erneuten Einweisung ins Krankenhaus, der Entwicklung einer lokalen Infektion und anschließenden Blutungen führen kann. Die postoperativen Analgesiepläne können je nach Präferenz des einzelnen Chirurgen oder den Richtlinien der Abteilung variieren. Im Allgemeinen handelt es sich jedoch um regelmäßige einfache Analgetika wie Paracetamol, Ibuprofen und topische analgetische Halssprays oder -spülungen. In der postoperativen Phase werden häufig Analgetika auf Opioidbasis wie Codein, Tramadol und Oramorph benötigt. Obwohl diese im Allgemeinen wirksam sind, können sie mit erheblichen Nebenwirkungen wie Verstopfung, Schläfrigkeit und Übelkeit verbunden sein und eine längere Anwendung wird nicht empfohlen.

Bienenstockprodukte wie Honig und Propolis wurden in alten Schriften auf der ganzen Welt tausende Jahre vor dem Aufkommen der modernen Medizin als Wundauflagen erwähnt. Honig ist ein Nebenprodukt von Blütennektar, der im Luft-Verdauungstrakt von Bienen produziert wird, und Propolis wird aus Pflanzenharzen hergestellt, angereichert mit enzymatischen Speichelsekreten. Honig besitzt nachweislich antibakterielle und entzündungshemmende Eigenschaften. Manuka-Honig ist ein monoblühender Honig mit potenzieller wundheilender und antibakterieller Wirkung. Es wird von Bienen produziert, die sich von den Blüten des neuseeländischen Manuka-Strauchs (Leptospermum scoparium) ernähren, und enthält eine deutlich höhere Konzentration der 1,2-Dicarbonylverbindung Methylglyoxal, was möglicherweise für seine antibakterielle Wirkung verantwortlich ist. Es wurde berichtet, dass Manuka-Honig die Bildung neuer Blutkapillaren und das Wachstum von Fibroblasten und Epithelzellen stimuliert, wenn er topisch auf Wunden aufgetragen wird. Es ist heute Teil der routinemäßigen Produktpalette zur Behandlung von Verbrennungen und äußeren Hautwunden in den Abteilungen für plastische Chirurgie des NHS im Vereinigten Königreich (UK). Die klinische Wirksamkeit von Manuka-Honig im Mund- und Rachenraum ist umstritten und es fehlen hochwertige, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studien. Es gibt eine Reihe systematischer Übersichten, in denen einige Vorteile von Manuka-Honig bei der Behandlung von strahleninduzierter Oro-Mukositis beschrieben werden, insbesondere bei der Reduzierung von Behandlungsunterbrechungen, der Verhinderung von Gewichtsverlust und der Schmerzkontrolle.

Die neueste PROSPECT-Leitlinie (Verfahrensspezifisches postoperatives Schmerzmanagement) für die Tonsillektomie, die 2021 in der Fachzeitschrift Anesthesia veröffentlicht wurde, stellt eine internationale, multidisziplinäre Gemeinschaftsinitiative dar, die Empfehlungen für die effektivste Schmerzbehandlung nach einer Tonsillektomie liefert. Die vierte von fünf zusammenfassenden Empfehlungen, die auf einer systematischen Überprüfung der aktuellen Literatur basieren, lautet, dass analgetische Zusatzstoffe wie postoperativer Honig empfohlen werden. Honig könnte die postoperativen Schmerzwerte erheblich verbessern und Vorteile bei der Einsparung von Opioiden bieten. Dies ist ein wichtiger Auftrag für die weitere Erforschung der routinemäßigen klinischen Verwendung von Honig als Ergänzung zur Schmerzbehandlung nach einer Tonsillektomie. Bisher gab es im Vereinigten Königreich keine placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studien, in denen die Wirksamkeit von oralem Honig bei der Schmerzkontrolle nach einer Tonsillektomie verglichen wurde.

Das Ziel dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirkung von Manuka-Honig mit Standardbehandlung im Vergleich zu Placebo mit Standardbehandlung auf Schmerzen nach einer Tonsillektomie und postoperative Ergebnisse zu vergleichen. Die Hypothese ist, dass die Zugabe von Manuka-Honig zur Standardbehandlung zu einer signifikanten Verringerung der Schmerzwerte nach einer Tonsillektomie im Vergleich zur Placebo-Kontrolle führen wird. Die Nullhypothese besagt, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen Manuka-Honig und Placebo bei den Schmerzwerten nach einer Tonsillektomie gibt.

Der primäre Endpunkt/Ergebnis sind tägliche Schmerzwerte, die über die visuelle Analogskala (VAS) gemessen werden. Dabei handelt es sich um eine kontinuierliche Variable, die in den ersten 14 Tagen nach der Tonsillektomie dreimal täglich gemessen und aufgezeichnet wird.

Zu den sekundären Endpunkten/Ergebnissen gehören die Anzahl und Häufigkeit der gleichzeitigen Anwendung von Analgetika, die Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, die Rate sekundärer Blutungen, die Rate an Infektionen, die eine Antibiotikabehandlung erfordern, und die Geschwindigkeit der Rückkehr an den Arbeitsplatz. Dabei handelt es sich um eine Mischung aus kontinuierlichen und ordinalen Variablen, die nachträglich erhoben werden.