HONING voor de behandeling van post-tonsillectomiepijn (HONEY-POT)

Tonsillectomie is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen die in Groot-Brittannië wordt uitgevoerd. Het kan een pijnlijke operatie zijn om van te herstellen, vooral bij volwassenen. Onder de erkende complicaties kan een slechte orale inname als gevolg van ongecontroleerde pijn resulteren in heropname in het ziekenhuis, de ontwikkeling van een plaatselijke infectie en daaropvolgende bloedingen. Postoperatieve analgesieregimes kunnen variëren afhankelijk van de voorkeur van de individuele chirurg of het afdelingsbeleid, maar over het algemeen gaat het om gewone, eenvoudige analgetica, waaronder paracetamol, ibuprofen en plaatselijke pijnstillende keelsprays of spoelingen. Vaak zijn opioïden gebaseerde analgetica zoals codeïne, tramadol en oramorph nodig in de postoperatieve periode. Hoewel deze over het algemeen effectief zijn, kunnen ze gepaard gaan met aanzienlijke bijwerkingen zoals constipatie, slaperigheid en misselijkheid. Langdurig gebruik wordt niet aanbevolen.

Bijenkorfproducten zoals honing en propolis worden in oude geschriften over de hele wereld genoemd als wondverband, duizenden jaren vóór de komst van de moderne geneeskunde. Honing is een bijproduct van bloemennectar, geproduceerd in het spijsverteringskanaal van bijen, en propolis wordt geproduceerd uit plantenharsen, verrijkt met enzymatische afscheidingen uit het speeksel. Het is aangetoond dat honing antibacteriële en ontstekingsremmende eigenschappen bezit. Manukahoning is een monobloemige honing met potentieel wondherstel en antibacteriële activiteiten. Het wordt geproduceerd door bijen die zich voeden met de bloemen van de Nieuw-Zeelandse Manuka-struik (Leptospermum scoparium) en bevat een aanzienlijk hogere concentratie van de 1,2-dicarbonylverbinding methylglyoxal, wat de antibacteriële werking ervan kan verklaren. Van Manukahoning is gemeld dat het de vorming van nieuwe bloedcapillairen en de groei van fibroblasten en epitheelcellen stimuleert wanneer het plaatselijk op wonden wordt aangebracht. Het maakt nu deel uit van het routinematige arsenaal van producten die worden gebruikt bij de behandeling van brandwonden en uitwendige huidwonden op de afdelingen Plastische Chirurgie van de NHS in het Verenigd Koninkrijk (VK). De klinische werkzaamheid van Manuka-honing in de mond- en orofaryngeale holtes is controversieel en kwalitatieve, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische onderzoeken ontbreken. Er zijn een aantal systematische reviews die enig voordeel van Manuka-honing beschrijven bij de behandeling van door straling geïnduceerde oromucositis, met name bij het verminderen van behandelingsonderbrekingen, het voorkomen van gewichtsverlies en pijnbeheersing.

De meest recente PROSPECT-richtlijn (Procedure-specific postoperative pain management) voor tonsillectomie, gepubliceerd in 2021 in het Anesthesia-tijdschrift, vertegenwoordigde een internationale, multidisciplinaire samenwerking die aanbevelingen deed over het meest effectieve pijnmanagement na tonsillectomie. De vierde van de vijf summatieve aanbevelingen, gebaseerd op een systematische review van de huidige literatuur, is dat pijnstillende toevoegingen zoals postoperatieve honing worden aanbevolen. Honing zou aanzienlijke verbeteringen in de postoperatieve pijnscores kunnen opleveren en ook opioïdsparende voordelen kunnen bieden. Dit is een krachtig mandaat voor verder onderzoek naar het routinematige klinische gebruik van honing als aanvulling op pijnbestrijding na een tonsillectomie. Tot op heden zijn er in Groot-Brittannië geen placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische onderzoeken geweest waarin de effectiviteit van orale honing bij pijnbestrijding na een tonsillectomie werd vergeleken.

Het doel van dit dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoek is om het effect van Manuka-honing met standaardzorg te vergelijken met placebo met standaardzorg op post-tonsillectomiepijn en postoperatieve uitkomsten. De hypothese is dat de toevoeging van Manuka-honing aan de zorgstandaard zal resulteren in een significante vermindering van de pijnscores na de tonsillectomie vergeleken met de placebocontrole. De nulhypothese is dat er geen significant verschil is tussen Manuka-honing en placebo in pijnscores na een tonsillectomie.

Het primaire eindpunt/uitkomst zijn de dagelijkse pijnscores gemeten via de Visueel Analoge Schaal (VAS). Dit is een continue variabele die gedurende de eerste 14 dagen na de tonsillectomie drie keer per dag wordt gemeten en geregistreerd.

Het secundaire eindpunt/de uitkomsten omvatten het aantal en de frequentie van gelijktijdig gebruik van analgetica, het aantal heropnames in het ziekenhuis, het aantal secundaire bloedingen, het aantal infecties waarvoor behandeling met antibiotica nodig is, en de snelheid waarmee men weer aan het werk gaat. Deze zijn een mengsel van continue en ordinale variabelen en zullen retrospectief worden verzameld.