MED pro léčbu bolesti po tonzilektomii (HONEY-POT)

Tonzilektomie je jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků prováděných ve Velké Británii. Může to být bolestivá operace, ze které se lze zotavit, zejména u dospělých. Mezi rozpoznanými komplikacemi může špatný perorální příjem sekundární k nekontrolované bolesti vést k opětovnému přijetí do nemocnice, rozvoji lokalizované infekce a následnému krvácení. Režimy pooperační analgezie se mohou lišit v závislosti na preferencích jednotlivých chirurgů nebo zásadách oddělení, ale obecně se jedná o běžná jednoduchá analgetika včetně paracetamolu, ibuprofenu a topických analgetik ve spreji nebo výplachu krku. Obvykle jsou v pooperačním období zapotřebí analgetika na bázi opioidů, jako je kodein, tramadol a oramorf. I když jsou obecně účinné, mohou být spojeny s významnými vedlejšími účinky, jako je zácpa, ospalost a nevolnost, a dlouhodobé užívání se nedoporučuje.

Produkty z úlu, jako je med a propolis, byly zmiňovány jako obklady ran ve starověkých spisech po celém světě, tisíce let před příchodem moderní medicíny. Med je vedlejším produktem květového nektaru produkovaného v aero-trávicím traktu včel a propolis se vyrábí z rostlinných pryskyřic, obohacených o enzymatické sekrety slin. Bylo prokázáno, že med má antibakteriální a protizánětlivé vlastnosti. Manuka med je jednokvětový med s potenciálem hojení ran a antibakteriálními účinky. Je produkován včelami krmenými květy novozélandského keře Manuka (Leptospermum scoparium) a obsahuje výrazně vyšší koncentraci 1,2-dikarbonylové sloučeniny methylglyoxalu, což může být příčinou jeho antibakteriální aktivity. Uvádí se, že manukový med stimuluje tvorbu nových krevních kapilár a růst fibroblastů a epiteliálních buněk, když je aplikován lokálně na rány. Nyní je součástí rutinní výzbroje produktů používaných při léčbě popálenin a vnějších poranění kůže na odděleních plastické chirurgie NHS ve Spojeném království (UK). Klinická účinnost Manuka medu v ústní a orofaryngeální dutině je kontroverzní a kvalitní, placebem kontrolované, randomizované klinické studie chybí. Existuje řada systematických přehledů, které popsaly určité přínosy medu Manuka při léčbě oromukozitidy vyvolané zářením, zejména při omezení přerušení léčby, prevenci úbytku hmotnosti a kontrole bolesti.

Nejnovější doporučení PROSPECT (Procedure-specific postoperative pain management) pro tonzilektomii publikované v roce 2021 v časopise Anesthesia představovalo mezinárodní, multidisciplinární společné úsilí poskytující doporučení ohledně nejúčinnějšího zvládání bolesti po tonzilektomii. Čtvrtým z pěti souhrnných doporučení, založených na systematickém přehledu současné literatury, je doporučení analgetických doplňků, jako je pooperační med. Med by mohl poskytnout významné zlepšení skóre pooperační bolesti a také poskytnout výhody šetřící opioidy. Toto je silný mandát pro další výzkum rutinního klinického použití medu jako doplňku k léčbě bolesti po tonzilektomii. Doposud nebyly ve Spojeném království provedeny žádné placebem kontrolované randomizované klinické studie, které by porovnávaly účinnost perorálního medu při kontrole bolesti po tonzilektomii.

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované klinické studie je porovnat účinek Manuka medu se standardní péčí ve srovnání s placebem se standardní péčí na bolest po tonzilektomii a pooperační výsledky. Hypotézou je, že přidání manukového medu ke standardní péči povede k významnému snížení skóre bolesti po tonzilektomii ve srovnání s kontrolou s placebem. Nulová hypotéza je, že neexistuje žádný významný rozdíl mezi medem Manuka ve srovnání s placebem ve skóre bolesti po tonzilektomii.

Primárním koncovým bodem/výsledkem jsou denní skóre bolesti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Jedná se o spojitou proměnnou, která bude měřena a zaznamenávána třikrát denně, každý den po dobu prvních 14 dnů po tonzilektomii.

Sekundární cíl/výsledky zahrnují počet a četnost souběžného užívání analgetik, četnost opětovného přijetí do nemocnice, četnost sekundárního krvácení, četnost infekcí vyžadujících léčbu antibiotiky, rychlost návratu do práce. Jedná se o směs spojitých a ordinálních proměnných a budou shromažďovány zpětně.