MEL para o tratamento da dor pós-amigdalectomia (HONEY-POT)

A amigdalectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns realizados no Reino Unido. A recuperação pode ser uma operação dolorosa, principalmente em adultos. Entre as complicações reconhecidas, a má ingestão oral secundária à dor não controlada pode resultar em readmissão hospitalar, desenvolvimento de infecção localizada e subsequente sangramento. Os regimes de analgesia pós-operatória podem variar dependendo da preferência individual do cirurgião ou das políticas departamentais, no entanto, geralmente envolvem analgésicos simples regulares, incluindo paracetamol, ibuprofeno e sprays ou enxaguantes analgésicos tópicos para a garganta. Comumente, analgésicos à base de opioides, como codeína, tramadol e oramorfo, são necessários no pós-operatório. Embora sejam geralmente eficazes, podem estar associados a efeitos colaterais significativos, como prisão de ventre, sonolência e náusea, e o uso prolongado não é recomendado.

Produtos de colmeia, como mel e própolis, foram mencionados como curativos em escritos antigos em todo o mundo, milhares de anos antes do advento da medicina moderna. O mel é um subproduto do néctar das flores produzido no trato aerodigestivo das abelhas e a própolis é produzida a partir de resinas vegetais, enriquecidas com secreções enzimáticas salivares. Foi demonstrado que o mel possui propriedades antibacterianas e antiinflamatórias. O mel Manuka é um mel monofloral com potencial reparo de feridas e atividades antibacterianas. É produzido por abelhas alimentadas com flores do arbusto Manuka da Nova Zelândia (Leptospermum scoparium) e contém uma concentração significativamente maior do composto 1,2-dicarbonil metilglioxal, o que pode ser responsável por sua atividade antibacteriana. Foi relatado que o mel de Manuka estimula a formação de novos capilares sanguíneos e o crescimento de fibroblastos e células epiteliais quando aplicado topicamente em feridas. Agora faz parte do arsenal rotineiro de produtos utilizados no tratamento de queimaduras e feridas externas na pele nos departamentos de cirurgia plástica do NHS no Reino Unido (UK). A eficácia clínica do mel de Manuka nas cavidades oral e orofaríngea é controversa e faltam ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo e de qualidade. Há uma série de revisões sistemáticas que descreveram alguns benefícios do mel de Manuka no tratamento da oromucosite induzida por radiação, particularmente na redução das interrupções do tratamento, na prevenção da perda de peso e no controle da dor.

A mais recente diretriz PROSPECT (manejo da dor pós-operatória específica para procedimento) para tonsilectomia, publicada em 2021 na revista Anesthesia, representou um esforço colaborativo internacional e multidisciplinar que fornece recomendações sobre o manejo mais eficaz da dor após amigdalectomia. A quarta das cinco recomendações sumativas, baseadas na revisão sistemática da literatura atual, é que são recomendados adjuvantes analgésicos, como o mel pós-operatório. O mel pode proporcionar melhorias significativas nos índices de dor pós-operatória, bem como proporcionar benefícios poupadores de opioides. Este é um mandato poderoso para futuras pesquisas sobre o uso clínico rotineiro do mel como complemento ao tratamento da dor pós-amigdalectomia. Até o momento, não houve nenhum ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, comparando a eficácia do mel oral no controle da dor pós-amigdalectomia no Reino Unido.

O objetivo deste ensaio clínico duplo-cego, randomizado e controlado por placebo é comparar o efeito do mel de Manuka com tratamento padrão em comparação com placebo com tratamento padrão na dor pós-amigdalectomia e resultados pós-operatórios. A hipótese é que a adição de mel de Manuka ao tratamento padrão resultará em uma redução significativa nos escores de dor pós-amigdalectomia em comparação com o controle com placebo. A hipótese nula é que não há diferença significativa entre o mel de Manuka em comparação com o placebo nos escores de dor pós-amigdalectomia.

O desfecho/resultado primário são pontuações diárias de dor medidas por meio da Escala Visual Analógica (VAS). Esta é uma variável contínua, que será medida e registrada três vezes ao dia, todos os dias durante os primeiros 14 dias pós-amigdalectomia.

O endpoint/resultados secundários incluem o número e a frequência do uso simultâneo de analgesia, a taxa de readmissão ao hospital, a taxa de hemorragia secundária, a taxa de infecção que requer tratamento com antibióticos, a velocidade de retorno ao trabalho. Estas são uma mistura de variáveis ​​contínuas e ordinais e serão coletadas retrospectivamente.