MIEL para el tratamiento del dolor posamigdalectomía (HONEY-POT)

La amigdalectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes que se realizan en el Reino Unido. Puede ser una operación dolorosa de la que recuperarse, especialmente en adultos. Entre las complicaciones reconocidas, la mala ingesta oral secundaria a un dolor no controlado puede provocar un reingreso hospitalario, el desarrollo de una infección localizada y un posterior sangrado. Los regímenes de analgesia posoperatoria pueden variar según la preferencia individual del cirujano o las políticas departamentales; sin embargo, generalmente implican analgésicos simples regulares que incluyen paracetamol, ibuprofeno y enjuagues o aerosoles analgésicos tópicos para la garganta. Por lo general, en el período postoperatorio se necesitan analgésicos a base de opioides como codeína, tramadol y oramorph. Si bien generalmente son efectivos, pueden estar asociados con efectos secundarios importantes como estreñimiento, somnolencia y náuseas, por lo que no se recomienda su uso prolongado.

Los productos de la colmena, como la miel y el propóleo, se han mencionado como apósitos para heridas en escritos antiguos de todo el mundo, miles de años antes de la llegada de la medicina moderna. La miel es un subproducto del néctar de las flores producido en el tracto aerodigestivo de las abejas y el propóleo se produce a partir de resinas vegetales, enriquecidas con secreciones enzimáticas salivales. Se ha demostrado que la miel posee propiedades antibacterianas y antiinflamatorias. La miel de Manuka es una miel monofloral con potencial reparador de heridas y actividades antibacterianas. Lo producen las abejas que se alimentan de las flores del arbusto Manuka de Nueva Zelanda (Leptospermum scoparium) y contiene una concentración significativamente mayor del compuesto 1,2-dicarbonilo metilglioxal, lo que puede explicar su actividad antibacteriana. Se ha informado que la miel de Manuka estimula la formación de nuevos capilares sanguíneos y el crecimiento de fibroblastos y células epiteliales cuando se aplica tópicamente sobre las heridas. Ahora forma parte del arsenal habitual de productos utilizados en el tratamiento de quemaduras y heridas cutáneas externas en los departamentos de cirugía plástica del NHS del Reino Unido (UK). La eficacia clínica de la miel de Manuka en las cavidades bucales y orofaríngeas es controvertida y faltan ensayos clínicos aleatorios, controlados con placebo y de calidad. Hay una serie de revisiones sistemáticas que han descrito algunos beneficios de la miel de Manuka en el tratamiento de la oromucositis inducida por radiación, particularmente en la reducción de las interrupciones del tratamiento, la prevención de la pérdida de peso y el control del dolor.

La guía PROSPECT (manejo del dolor postoperatorio específico para procedimientos) más reciente para la amigdalectomía, publicada en 2021 en la revista Anesthesia, representó un esfuerzo de colaboración multidisciplinario internacional que brinda recomendaciones sobre el manejo más eficaz del dolor después de la amigdalectomía. La cuarta de cinco recomendaciones sumativas, basadas en una revisión sistemática de la literatura actual, es que se recomiendan complementos analgésicos como la miel postoperatoria. La miel podría proporcionar mejoras significativas en las puntuaciones de dolor posoperatorio, así como beneficios de ahorro de opioides. Este es un mandato poderoso para realizar más investigaciones sobre el uso clínico habitual de la miel como complemento del tratamiento del dolor posamigdalectomía. Hasta la fecha no se han realizado ensayos clínicos aleatorios controlados con placebo que comparen la eficacia de la miel oral en el control del dolor post-amigdalectomía en el Reino Unido.

El objetivo de este ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo es comparar el efecto de la miel de Manuka con el tratamiento estándar en comparación con el placebo con el tratamiento estándar sobre el dolor posamigdalectomía y los resultados posoperatorios. La hipótesis es que la adición de miel de Manuka al estándar de atención dará como resultado una reducción significativa en las puntuaciones de dolor post-amigdalectomía en comparación con el control con placebo. La hipótesis nula es que no existe una diferencia significativa entre la miel de Manuka y el placebo en las puntuaciones de dolor posamigdalectomía.

El criterio de valoración/resultado principal son las puntuaciones diarias de dolor medidas mediante la escala analógica visual (EVA). Esta es una variable continua, que se medirá y registrará tres veces al día, todos los días durante los primeros 14 días posteriores a la amigdalectomía.

El criterio de valoración/resultados secundarios incluye el número y la frecuencia del uso concurrente de analgesia, la tasa de reingreso al hospital, la tasa de hemorragia secundaria, la tasa de infección que requiere tratamiento con antibióticos, la velocidad de regreso al trabajo. Se trata de una mezcla de variables continuas y ordinales y se recopilarán retrospectivamente.