HUNAJA nielurisaleikkauksen jälkeisen kivun hoitoon (HONEY-POT)

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä Isossa-Britanniassa. Leikkauksesta toipuminen voi olla tuskallista, etenkin aikuisilla. Tunnistettuihin komplikaatioihin kuuluu, että hallitsemattoman kivun seurauksena huono oraalinen saanti voi johtaa uudelleen sairaalahoitoon, paikallisen infektion kehittymiseen ja sitä seuraavaan verenvuotoon. Leikkauksen jälkeiset analgeettiset hoito-ohjelmat voivat vaihdella riippuen yksittäisen kirurgin mieltymyksestä tai osastojen käytännöistä, mutta yleensä se sisältää säännöllisiä yksinkertaisia ​​kipulääkkeitä, kuten parasetamolia, ibuprofeenia ja paikallisia kipua lievittäviä kurkkusuihkeita tai -huuhteluja. Yleensä opioidipohjaisia ​​kipulääkkeitä, kuten kodeiinia, tramadolia ja oramorfia, tarvitaan leikkauksen jälkeen. Vaikka nämä ovat yleensä tehokkaita, niihin voi liittyä merkittäviä sivuvaikutuksia, kuten ummetusta, uneliaisuutta ja pahoinvointia, eikä pitkäaikaista käyttöä suositella.

Mehiläispesätuotteet, kuten hunaja ja kittivaha, on mainittu haavasidoksissa muinaisissa kirjoituksissa kaikkialla maailmassa, tuhansia vuosia ennen modernin lääketieteen tuloa. Hunaja on mehiläisten ilma-ruoansulatuskanavassa syntyvän kukkanektarin sivutuote ja propolis valmistetaan kasvihartseista, jotka on rikastettu syljen entsymaattisilla eritteillä. Hunajalla on osoitettu olevan antibakteerisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia. Manukahunaja on yksikukkainen hunaja, jolla on potentiaalisia haavoja korjaavia ja antibakteerisia vaikutuksia. Sitä tuottavat mehiläiset, jotka ruokkivat Uuden-Seelannin Manuka-pensaan (Leptospermum scoparium) kukkia, ja se sisältää huomattavasti korkeamman pitoisuuden 1,2-dikarbonyyliyhdistettä metyyliglyoksaalia, mikä saattaa selittää sen antibakteerisen vaikutuksen. Manukahunajan on raportoitu stimuloivan uusien verisuonten muodostumista ja fibroblastien ja epiteelisolujen kasvua, kun sitä käytetään paikallisesti haavoihin. Se on nyt osa NHS:n plastiikkakirurgian osastoilla Yhdistyneen kuningaskunnan (Yhdistynyt kuningaskunta) palovammojen ja ulkoisten ihohaavojen hoitoon käytettävien tuotteiden rutiiniarmamentariumia. Manuka-hunajan kliininen teho suun ja nielun onteloissa on kiistanalainen, ja laadukkaita, lumekontrolloituja, satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia ei ole. On olemassa useita systemaattisia katsauksia, joissa on kuvattu Manuka-hunajan etuja säteilyn aiheuttaman suun mukosiitin hoidossa, erityisesti hoidon keskeytysten vähentämisessä, painonpudotuksen estämisessä ja kivunhallinnassa.

Viimeisin Anesthesia-lehdessä vuonna 2021 julkaistu PROSPECT (Procedure-specific postoperative pain management) -ohje tonsillectomialle edusti kansainvälistä, monialaista yhteistyötä, joka antoi suosituksia tehokkaimmasta kivunhoidosta nielurisojen poiston jälkeen. Neljäs viidestä summatiivisesta suosituksesta, joka perustuu nykyisen kirjallisuuden systemaattiseen tarkasteluun, on, että kipua lievittäviä lisäaineita, kuten leikkauksen jälkeistä hunajaa, suositellaan. Hunaja voisi parantaa merkittävästi leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä sekä tarjota opioideja säästäviä etuja. Tämä on voimakas mandaatti lisätutkimukselle hunajan rutiininomaisesta kliinisestä käytöstä nielurisojen poiston jälkeisen kivun hallinnan lisänä. Tähän mennessä Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole tehty lumekontrolloituja, satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa olisi verrattu suun kautta otettavan hunajan tehokkuutta nielurisojen poiston jälkeisessä kivunhallinnassa.

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun, lumekontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Manuka-hunajan vaikutusta tavanomaiseen hoitoon verrattuna plaseboon ja tavanomaiseen hoitoon nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun ja leikkauksen jälkeisiin tuloksiin. Oletuksena on, että Manuka-hunajan lisääminen standardihoitoon johtaa merkittävään laskuun nielurisojen poiston jälkeisissä kipupisteissä verrattuna lumelääkekontrolliin. Nollahypoteesi on, että Manuka-hunajan välillä ei ole merkittävää eroa lumelääkkeeseen verrattuna nielurisojen poiston jälkeisissä kipupisteissä.

Ensisijainen päätepiste/tulos ovat päivittäiset kipupisteet, jotka mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tämä on jatkuva muuttuja, joka mitataan ja tallennetaan kolme kertaa päivässä, joka päivä ensimmäisten 14 päivän ajan nielurisojen poiston jälkeen.

Toissijaisia ​​päätepisteitä/tuloksia ovat samanaikaisen analgesian käytön määrä ja tiheys, sairaalaan takaisinottonopeus, toissijaisten verenvuotojen määrä, antibioottihoitoa vaativien infektioiden määrä ja työhön palaamisen nopeus. Nämä ovat sekoitus jatkuvia ja järjestysmuuttujia, ja ne kerätään takautuvasti.