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質の高いケアとヘルスケアへのアクセスの向上

より質の高いケアサービスへのアクセスが健康を求めるパターンに及ぼす影響

この研究は、南アフリカの都市部で高品質のプロバイダーへの無料アクセスを提供することの効果を調べる個人レベルのランダム化比較試験です。 この研究では、5歳以下の子供を持つ約1,500人を募集する。 彼らは、政府施設へのデフォルトの無料アクセスを備えた対照グループ (CONTROL)、または比較的近い (CONVENIENT) または比較的遠い (INCONVENIENT) にある民間医療提供者への無料アクセスが可能な 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 。 主な結果は、5 歳未満の子どもに対する医療サービスの過剰利用と過少利用です。

調査の概要

詳細な説明

多くの低所得環境では、公共部門による社会サービスの提供は、質の問題と利用者に対する説明責任の低さに悩まされています。 その結果、たとえ無料であっても、期待される利益が低かったり、サービスプロバイダーによる無視の恐れにより、必要なサービスの利用が遅れる可能性があります。

南アフリカの医療制度は著しい不平等を特徴としており、国民のほとんどは無料の政府施設でしか治療を受けることができません。 患者が看護師の診察を長時間待つという公共部門の質の低さにより、多くの人が必要なケアを遅らせ、健康転帰の改善を妨げていると考えられています。 南アフリカ政府は、より質の高いケアを提供する民間医療提供者への無料アクセスを提供する国民健康保険制度を導入する提案を策定している。 しかし、民間プロバイダーの地理的分布が不平等であるという懸念により、この改革の潜在的な利点について疑問が生じています。 この研究では、この改革を知るためにいくつかの質問をしています。

  1. より質の高いケアへのアクセスは、子ども向けサービスの過小利用を減らしますが、過剰利用も増加させるのでしょうか?
  2. より質の高いケアへのアクセスは、親の健康に関する知識の向上と子供の健康状態の改善につながりますか?
  3. これらの影響は、契約したプロバイダーまでの距離によって軽減されますか? これらの質問に答えるために、ランダム化比較試験が使用されます。 この研究では、少なくとも1人の6歳以下の子供の主な養育者である約1,500人を募集する。 そして、政府施設へのデフォルトの無料アクセスを備えた対照グループ(CONTROL)、または比較的近い(CONVENIENT)または比較的遠く(INCONVENIENT)にある民間医療提供者への無料アクセスが可能な2つの治療グループのいずれかに患者をランダムに割り当てます。

主な結果は、不必要(過剰利用)とみなされる訪問の割合と、ガイドラインでケアが推奨されているが子供の親または保護者が求めていない病気の日数になります。

副次的アウトカムには、(1) 体調不良の症状があった日数。 (2) 自己負担支出。 (3) 親の健康知識。 (4) 子供の健康に関する主観的および (5) 客観的な尺度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gauteng
      • Soweto、Gauteng、南アフリカ
        • HDSS Soweto clusters

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 親に6歳未満、生後2か月以上の子供がいる

除外基準:

  • 今後3か月以内にその地域を離れる予定です
  • 民間の医療援助を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
このグループでは、参加者は政府施設(通常のケア)を無料で利用できます。
実験的:便利なグループ
このグループでは、研究期間中、参加者は比較的近く(30 分以内)にある少数の民間プロバイダーへの無料アクセスが与えられます。
参加者は子供を連れて、契約した民間医療提供者のネットワークで無料の相談や治療を受けることができます。
契約プロバイダーのネットワークは、参加者が住んでいる場所の近くにあります。
実験的:不便なグループ
このグループでは、研究期間中、参加者は比較的遠くにある少数の民間プロバイダーへの無料アクセスが与えられます (約 1 時間)。
参加者は子供を連れて、契約した民間医療提供者のネットワークで無料の相談や治療を受けることができます。
契約プロバイダーのネットワークは、参加者が住んでいる場所から遠く離れた場所にあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過小使用
時間枠:12週間
ガイドラインではケアを求めることが推奨されているが、子供の親または保護者が求めていない病気の日数
12週間
使いすぎ
時間枠:12週間
不必要と考えられる一次医療訪問の割合
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気の期間
時間枠:12週間
体調不良の症状があった日数
12週間
自己負担支出
時間枠:12週間
医療に費やされる直接的支出(診察、薬剤)および間接的支出(交通費)
12週間
健康知識
時間枠:エンドライン調査(つまり、介入開始から約 12 週間後)
予防的および治療的ケアに関する親の知識のインデックス。 親は、子供のケアを求めるパターンに関する一連の知識の質問として回答します (正解と不正解)。 各個人について、すべての正解回答を合計してスコアが計算されるため (正解 1 つにつき 1 ポイント、不正解 0 ポイント)、スコアが高いほど知識が優れていることを反映します。
エンドライン調査(つまり、介入開始から約 12 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mylene Lagarde, PhD、London School of Economics and Political Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月20日

一次修了 (実際)

2024年6月10日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月8日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SOPRIMA//T023635

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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