- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06275867
Улучшение доступа к качественной медицинской помощи и использованию медицинских услуг
Влияние доступа к более качественным медицинским услугам на модели обращения за медицинской помощью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих странах с низкими доходами предоставление социальных услуг государственным сектором сталкивается с проблемами качества и низкой подотчетностью перед пользователями. В результате низкие ожидаемые выгоды или страх пренебрежения со стороны поставщиков услуг могут задерживать использование необходимых услуг, даже если они бесплатны.
В Южной Африке система здравоохранения характеризуется вопиющим неравенством: большая часть населения может обращаться за помощью только в бесплатные государственные учреждения. Считается, что низкое качество государственного сектора, где пациенты долго ждут приема медсестер, приводит к тому, что многие откладывают необходимую помощь и препятствуют улучшению показателей здоровья. Правительство Южной Африки разрабатывает предложения по внедрению национальной схемы медицинского страхования, которая обеспечит свободный доступ к частным поставщикам услуг, обеспечивающим более высокое качество медицинской помощи. Однако опасения по поводу неравномерного географического распределения частных поставщиков вызывают вопросы о потенциальных выгодах от реформы. В этом исследовании ставится несколько вопросов для обоснования этой реформы:
- Сокращает ли доступ к более качественной медицинской помощи недостаточное использование услуг для детей, но одновременно увеличивает их чрезмерное использование?
- Приводит ли доступ к более качественной медицинской помощи к улучшению медицинских знаний родителей и улучшению показателей здоровья детей?
- Смягчаются ли эти последствия расстоянием до поставщиков услуг, заключивших договор? Для ответа на эти вопросы используется рандомизированное контролируемое исследование. В исследовании примут участие около 1500 человек, которые являются основными опекунами хотя бы одного ребенка в возрасте шести лет и младше. и случайным образом распределите их в контрольную группу (КОНТРОЛЬ) со свободным доступом по умолчанию к государственным учреждениям или в одну из двух лечебных групп, где они будут иметь свободный доступ к частным поставщикам услуг, расположенным либо относительно близко (УДОБНО), либо относительно далеко (НЕУДОБНО).
Основными результатами будут доля посещений, которые считаются ненужными (чрезмерное использование), и количество дней болезни, в течение которых обращение за медицинской помощью рекомендовано руководящими принципами, но не запрошено родителем или опекуном ребенка.
Вторичные исходы будут включать (1) количество дней с симптомами плохого здоровья; (2) личные расходы; (3) знания родителей о здоровье; (4) субъективные и (5) объективные показатели здоровья ребенка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Южная Африка
- HDSS Soweto clusters
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- у родителя есть ребенок в возрасте до 6 лет и старше 2 месяцев
Критерий исключения:
- планирует переехать из этого района в ближайшие 3 месяца
- имеет частную медицинскую помощь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой группе участники будут иметь свободный доступ к государственным учреждениям (обычный уход).
|
|
|
Экспериментальный: Удобная группа
В этой группе на время исследования участникам будет предоставлен бесплатный доступ к небольшому количеству частных поставщиков услуг, расположенных относительно близко (менее 30 минут).
|
Участники могут взять своего ребенка на бесплатные консультации и лечение в сети частных медицинских учреждений, работающих по контракту.
Сеть контрактных провайдеров расположена недалеко от места проживания участников.
|
|
Экспериментальный: Неудобная группа
В этой группе на время исследования участникам будет предоставлен бесплатный доступ к небольшому количеству частных провайдеров, расположенных относительно далеко (около часа).
|
Участники могут взять своего ребенка на бесплатные консультации и лечение в сети частных медицинских учреждений, работающих по контракту.
Сеть контрактных провайдеров расположена далеко от места проживания участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недостаточное использование
Временное ограничение: 12 недель
|
количество дней болезни, когда обращение за медицинской помощью рекомендовано руководящими принципами, но не запрашивается родителем или опекуном ребенка
|
12 недель
|
|
Чрезмерное использование
Временное ограничение: 12 недель
|
доля посещений первичной медико-санитарной помощи, которые считаются ненужными
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность болезни
Временное ограничение: 12 недель
|
количество дней с симптомами плохого здоровья
|
12 недель
|
|
Наличные расходы
Временное ограничение: 12 недель
|
Прямые (консультации, лекарства) и косвенные (транспорт) расходы на здравоохранение
|
12 недель
|
|
Знания о здоровье
Временное ограничение: Конечный опрос (т.е. примерно через 12 недель после начала вмешательства)
|
Индекс знаний родителей в отношении профилактической и лечебной помощи.
Родители ответят на ряд вопросов, касающихся характера обращения детей за помощью (с правильными и неправильными ответами).
Для каждого человека балл будет рассчитываться путем сложения всех правильных ответов (1 балл за правильный ответ, 0 за неправильный), поэтому более высокий балл будет отражать лучшие знания.
|
Конечный опрос (т.е. примерно через 12 недель после начала вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SOPRIMA//T023635
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .