- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06275867
Mejor acceso a atención de calidad y uso de la atención médica
El impacto del acceso a servicios de atención de mayor calidad en los patrones de búsqueda de atención médica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En muchos entornos de bajos ingresos, la prestación de servicios sociales por parte del sector público está plagada de problemas de calidad y baja rendición de cuentas ante los usuarios. Como resultado, los bajos beneficios esperados o el miedo a la negligencia por parte de los proveedores de servicios pueden retrasar el uso de los servicios necesarios, incluso cuando son gratuitos.
En Sudáfrica, el sistema de salud se caracteriza por marcadas desigualdades, y la mayoría de la población solo puede buscar atención en instalaciones gubernamentales gratuitas. Se cree que la baja calidad del sector público, donde los pacientes esperan mucho tiempo para ser atendidos por enfermeras, lleva a muchos a retrasar la atención necesaria e impedir la mejora de los resultados de salud. El gobierno de Sudáfrica está desarrollando propuestas para introducir un plan nacional de seguro médico que brindaría acceso gratuito a proveedores privados que brinden atención de mayor calidad. Sin embargo, las preocupaciones sobre la distribución geográfica desigual de los proveedores privados plantean dudas sobre los posibles beneficios de la reforma. Este estudio plantea varias preguntas para informar esta reforma:
- ¿El acceso a una atención de mayor calidad reduce la infrautilización de los servicios para los niños pero también aumenta el uso excesivo?
- ¿El acceso a una atención de mayor calidad conduce a un mejor conocimiento de la salud de los padres y mejores resultados de salud para los niños?
- ¿Estos efectos son mitigados por la distancia a los proveedores contratados? Se utiliza un ensayo controlado aleatorio para responder estas preguntas. El estudio reclutará a unas 1.500 personas que sean el cuidador principal de al menos un niño de seis años o menos. y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control (CONTROL) con acceso gratuito predeterminado a instalaciones gubernamentales o uno de los dos grupos de tratamiento donde tendrán acceso gratuito a proveedores privados ubicados relativamente cerca (CONVENIENTE) o relativamente lejos (INCONVENIENTE).
Los resultados primarios serán la proporción de visitas que se consideran innecesarias (uso excesivo) y el número de días de enfermedad en los que las directrices recomiendan la búsqueda de atención, pero no la solicitan los padres o tutores del niño.
Los resultados secundarios incluirán (1) la cantidad de días con síntomas de mala salud; (2) gastos de bolsillo; (3) conocimientos de salud de los padres; (4) medidas subjetivas y (5) objetivas de la salud del niño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sudáfrica
- HDSS Soweto clusters
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre tiene un hijo menor de 6 años y mayor de 2 meses.
Criterio de exclusión:
- planea mudarse fuera del área en los próximos 3 meses
- tiene asistencia médica privada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, los participantes tendrán acceso gratuito a las instalaciones gubernamentales (atención habitual)
|
|
|
Experimental: Grupo conveniente
En este grupo, durante la duración del estudio, los participantes tendrán acceso gratuito a un pequeño número de proveedores privados ubicados relativamente cerca (menos de 30 minutos).
|
Los participantes pueden llevar a sus hijos a recibir consultas y tratamiento gratuitos en una red de proveedores de atención médica privados contratados.
La red de proveedores contratados está ubicada cerca de donde viven los participantes.
|
|
Experimental: Grupo inconveniente
En este grupo, durante la duración del estudio, los participantes tendrán acceso gratuito a un pequeño número de proveedores privados ubicados relativamente lejos (aproximadamente una hora).
|
Los participantes pueden llevar a sus hijos a recibir consultas y tratamiento gratuitos en una red de proveedores de atención médica privados contratados.
La red de proveedores contratados está ubicada lejos de donde viven los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Subutilización
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de días de enfermedad en los que las directrices recomiendan la búsqueda de atención, pero el padre o tutor del niño no la solicita.
|
12 semanas
|
|
Uso excesivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Proporción de visitas a atención primaria de salud que se consideran innecesarias.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de días con síntomas de mala salud.
|
12 semanas
|
|
Gastos de bolsillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Gastos directos (consultas, medicamentos) e indirectos (transporte) gastados en atención médica
|
12 semanas
|
|
Conocimientos de salud
Periodo de tiempo: Encuesta final (es decir, 12 semanas aproximadamente después del inicio de la intervención)
|
Índice de conocimientos de los padres en relación a los cuidados preventivos y curativos.
Los padres responderán una serie de preguntas de conocimiento relativas a los patrones de búsqueda de atención para los niños (con respuestas correctas e incorrectas).
Para cada individuo, se calculará una puntuación sumando todas las respuestas correctas (1 punto por respuesta correcta, 0 por respuesta incorrecta), por lo que una puntuación más alta reflejará un mejor conocimiento.
|
Encuesta final (es decir, 12 semanas aproximadamente después del inicio de la intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SOPRIMA//T023635
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .