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Mejor acceso a atención de calidad y uso de la atención médica

8 de octubre de 2024 actualizado por: London School of Economics and Political Science

El impacto del acceso a servicios de atención de mayor calidad en los patrones de búsqueda de atención médica

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio a nivel individual que analiza el efecto de brindar acceso gratuito a proveedores de mayor calidad en las zonas urbanas de Sudáfrica. El estudio reclutará a unas 1.500 personas con un niño de 5 años o menos. Se les asignará aleatoriamente a un grupo de control (CONTROL) con acceso gratuito predeterminado a instalaciones gubernamentales o a uno de los dos grupos de tratamiento donde tendrán acceso gratuito a proveedores privados ubicados relativamente cerca (CONVENIENTE) o relativamente lejos (INCONVENIENTE) . Los resultados primarios serán el uso excesivo y subuso de los servicios de atención médica para niños menores de 5 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En muchos entornos de bajos ingresos, la prestación de servicios sociales por parte del sector público está plagada de problemas de calidad y baja rendición de cuentas ante los usuarios. Como resultado, los bajos beneficios esperados o el miedo a la negligencia por parte de los proveedores de servicios pueden retrasar el uso de los servicios necesarios, incluso cuando son gratuitos.

En Sudáfrica, el sistema de salud se caracteriza por marcadas desigualdades, y la mayoría de la población solo puede buscar atención en instalaciones gubernamentales gratuitas. Se cree que la baja calidad del sector público, donde los pacientes esperan mucho tiempo para ser atendidos por enfermeras, lleva a muchos a retrasar la atención necesaria e impedir la mejora de los resultados de salud. El gobierno de Sudáfrica está desarrollando propuestas para introducir un plan nacional de seguro médico que brindaría acceso gratuito a proveedores privados que brinden atención de mayor calidad. Sin embargo, las preocupaciones sobre la distribución geográfica desigual de los proveedores privados plantean dudas sobre los posibles beneficios de la reforma. Este estudio plantea varias preguntas para informar esta reforma:

  1. ¿El acceso a una atención de mayor calidad reduce la infrautilización de los servicios para los niños pero también aumenta el uso excesivo?
  2. ¿El acceso a una atención de mayor calidad conduce a un mejor conocimiento de la salud de los padres y mejores resultados de salud para los niños?
  3. ¿Estos efectos son mitigados por la distancia a los proveedores contratados? Se utiliza un ensayo controlado aleatorio para responder estas preguntas. El estudio reclutará a unas 1.500 personas que sean el cuidador principal de al menos un niño de seis años o menos. y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control (CONTROL) con acceso gratuito predeterminado a instalaciones gubernamentales o uno de los dos grupos de tratamiento donde tendrán acceso gratuito a proveedores privados ubicados relativamente cerca (CONVENIENTE) o relativamente lejos (INCONVENIENTE).

Los resultados primarios serán la proporción de visitas que se consideran innecesarias (uso excesivo) y el número de días de enfermedad en los que las directrices recomiendan la búsqueda de atención, pero no la solicitan los padres o tutores del niño.

Los resultados secundarios incluirán (1) la cantidad de días con síntomas de mala salud; (2) gastos de bolsillo; (3) conocimientos de salud de los padres; (4) medidas subjetivas y (5) objetivas de la salud del niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sudáfrica
        • HDSS Soweto clusters

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El padre tiene un hijo menor de 6 años y mayor de 2 meses.

Criterio de exclusión:

  • planea mudarse fuera del área en los próximos 3 meses
  • tiene asistencia médica privada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
En este grupo, los participantes tendrán acceso gratuito a las instalaciones gubernamentales (atención habitual)
Experimental: Grupo conveniente
En este grupo, durante la duración del estudio, los participantes tendrán acceso gratuito a un pequeño número de proveedores privados ubicados relativamente cerca (menos de 30 minutos).
Los participantes pueden llevar a sus hijos a recibir consultas y tratamiento gratuitos en una red de proveedores de atención médica privados contratados.
La red de proveedores contratados está ubicada cerca de donde viven los participantes.
Experimental: Grupo inconveniente
En este grupo, durante la duración del estudio, los participantes tendrán acceso gratuito a un pequeño número de proveedores privados ubicados relativamente lejos (aproximadamente una hora).
Los participantes pueden llevar a sus hijos a recibir consultas y tratamiento gratuitos en una red de proveedores de atención médica privados contratados.
La red de proveedores contratados está ubicada lejos de donde viven los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subutilización
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de días de enfermedad en los que las directrices recomiendan la búsqueda de atención, pero el padre o tutor del niño no la solicita.
12 semanas
Uso excesivo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Proporción de visitas a atención primaria de salud que se consideran innecesarias.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 semanas
Número de días con síntomas de mala salud.
12 semanas
Gastos de bolsillo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Gastos directos (consultas, medicamentos) e indirectos (transporte) gastados en atención médica
12 semanas
Conocimientos de salud
Periodo de tiempo: Encuesta final (es decir, 12 semanas aproximadamente después del inicio de la intervención)
Índice de conocimientos de los padres en relación a los cuidados preventivos y curativos. Los padres responderán una serie de preguntas de conocimiento relativas a los patrones de búsqueda de atención para los niños (con respuestas correctas e incorrectas). Para cada individuo, se calculará una puntuación sumando todas las respuestas correctas (1 punto por respuesta correcta, 0 por respuesta incorrecta), por lo que una puntuación más alta reflejará un mejor conocimiento.
Encuesta final (es decir, 12 semanas aproximadamente después del inicio de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SOPRIMA//T023635

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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