- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06275867
Migliore accesso a cure di qualità e utilizzo sanitario
L’impatto dell’accesso a servizi assistenziali di qualità superiore sui modelli di ricerca della salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In molti contesti a basso reddito, la fornitura di servizi sociali da parte del settore pubblico è afflitta da problemi di qualità e di scarsa responsabilità nei confronti degli utenti. Di conseguenza, i bassi benefici attesi o il timore di negligenza da parte dei fornitori di servizi possono ritardare l’utilizzo dei servizi necessari, anche quando questi sono gratuiti.
In Sud Africa, il sistema sanitario è caratterizzato da forti disuguaglianze, con la maggior parte della popolazione in grado di cercare assistenza solo in strutture governative gratuite. Si ritiene che la scarsa qualità del settore pubblico, dove i pazienti aspettano a lungo per essere visitati dagli infermieri, porti molti a ritardare le cure necessarie e a impedire il miglioramento dei risultati sanitari. Il governo del Sud Africa sta sviluppando proposte per introdurre un sistema di assicurazione sanitaria nazionale che fornirebbe accesso gratuito ai fornitori privati che forniscono assistenza sanitaria di qualità superiore. Tuttavia, le preoccupazioni circa l’ineguale distribuzione geografica dei fornitori privati sollevano interrogativi sui potenziali benefici della riforma. Questo studio pone diverse domande per informare questa riforma:
- L’accesso a un’assistenza di qualità superiore riduce il sottoutilizzo dei servizi per l’infanzia ma ne aumenta anche l’uso eccessivo?
- L’accesso a cure di qualità superiore porta a una migliore conoscenza della salute dei genitori e a migliori risultati sanitari per i bambini?
- Questi effetti sono mitigati dalla distanza dai fornitori convenzionati? Per rispondere a queste domande viene utilizzato uno studio randomizzato e controllato. Lo studio recluterà circa 1.500 persone che si prendono cura di almeno un bambino di età pari o inferiore a sei anni. e assegnarli in modo casuale a un gruppo di controllo (CONTROL) con accesso gratuito predefinito alle strutture governative o a uno dei due gruppi di trattamento in cui avranno libero accesso a fornitori privati situati relativamente vicini (CONVENIENTE) o relativamente lontani (INCONVENIENTE).
I risultati principali saranno la percentuale di visite considerate non necessarie (uso eccessivo) e il numero di giorni di malattia in cui la ricerca di assistenza è raccomandata dalle linee guida ma non richiesta dal genitore o dal tutore del bambino.
I risultati secondari includeranno (1) il numero di giorni con sintomi di cattiva salute; (2) spese vive; (3) conoscenza sanitaria dei genitori; (4) misure soggettive e (5) oggettive della salute del bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sud Africa
- HDSS Soweto clusters
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il genitore ha un figlio di età inferiore a 6 anni e superiore a 2 mesi
Criteri di esclusione:
- sta progettando di lasciare l'area nei prossimi 3 mesi
- dispone di assistenza medica privata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo, i partecipanti avranno libero accesso alle strutture governative (assistenza abituale)
|
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Sperimentale: Gruppo conveniente
In questo gruppo, per tutta la durata dello studio, i partecipanti avranno accesso gratuito a un piccolo numero di fornitori privati situati relativamente vicini (meno di 30 minuti).
|
I partecipanti possono portare i propri figli a ricevere consulenze e cure gratuite in una rete di operatori sanitari privati convenzionati.
La rete dei fornitori convenzionati si trova vicino a dove vivono i partecipanti.
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|
Sperimentale: Gruppo scomodo
In questo gruppo, per tutta la durata dello studio, ai partecipanti verrà dato libero accesso ad un piccolo numero di fornitori privati situati relativamente distanti (circa un'ora).
|
I partecipanti possono portare i propri figli a ricevere consulenze e cure gratuite in una rete di operatori sanitari privati convenzionati.
La rete dei fornitori convenzionati è situata lontano dal luogo in cui vivono i partecipanti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sottoutilizzo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
numero di giorni di malattia in cui la richiesta di assistenza è raccomandata dalle linee guida ma non richiesta dal genitore o dal tutore del bambino
|
12 settimane
|
|
Uso eccessivo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
percentuale di visite di assistenza sanitaria di base considerate non necessarie
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della malattia
Lasso di tempo: 12 settimane
|
numero di giorni con sintomi di cattiva salute
|
12 settimane
|
|
Spese vive
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Spese dirette (consulenze, farmaci) e indirette (trasporti) spese per l'assistenza sanitaria
|
12 settimane
|
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Conoscenza della salute
Lasso di tempo: Sondaggio finale (ovvero 12 settimane circa dopo l'inizio dell'intervento)
|
Indice delle conoscenze dei genitori in relazione alle cure preventive e curative.
I genitori risponderanno ad una serie di domande conoscitive relative ai modelli di ricerca di cura per i bambini (con risposte corrette e errate).
Per ogni individuo, verrà calcolato un punteggio sommando tutte le risposte corrette (1 punto per risposta corretta, 0 per errata), quindi un punteggio più alto rifletterà una migliore conoscenza.
|
Sondaggio finale (ovvero 12 settimane circa dopo l'inizio dell'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOPRIMA//T023635
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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