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Migliore accesso a cure di qualità e utilizzo sanitario

L’impatto dell’accesso a servizi assistenziali di qualità superiore sui modelli di ricerca della salute

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a livello individuale che esamina l’effetto del fornire accesso gratuito a fornitori di qualità superiore nelle aree urbane del Sud Africa. Lo studio recluterà circa 1.500 individui con un bambino di età pari o inferiore a 5 anni. Verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo (CONTROL) con accesso gratuito predefinito alle strutture governative o a uno dei due gruppi di trattamento in cui avranno accesso gratuito a fornitori privati ​​situati relativamente vicini (CONVENIENTE) o relativamente lontani (INCONVENIENTE) . Gli esiti principali saranno l’uso eccessivo e il sottoutilizzo dei servizi sanitari per i bambini sotto i 5 anni

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In molti contesti a basso reddito, la fornitura di servizi sociali da parte del settore pubblico è afflitta da problemi di qualità e di scarsa responsabilità nei confronti degli utenti. Di conseguenza, i bassi benefici attesi o il timore di negligenza da parte dei fornitori di servizi possono ritardare l’utilizzo dei servizi necessari, anche quando questi sono gratuiti.

In Sud Africa, il sistema sanitario è caratterizzato da forti disuguaglianze, con la maggior parte della popolazione in grado di cercare assistenza solo in strutture governative gratuite. Si ritiene che la scarsa qualità del settore pubblico, dove i pazienti aspettano a lungo per essere visitati dagli infermieri, porti molti a ritardare le cure necessarie e a impedire il miglioramento dei risultati sanitari. Il governo del Sud Africa sta sviluppando proposte per introdurre un sistema di assicurazione sanitaria nazionale che fornirebbe accesso gratuito ai fornitori privati ​​che forniscono assistenza sanitaria di qualità superiore. Tuttavia, le preoccupazioni circa l’ineguale distribuzione geografica dei fornitori privati ​​sollevano interrogativi sui potenziali benefici della riforma. Questo studio pone diverse domande per informare questa riforma:

  1. L’accesso a un’assistenza di qualità superiore riduce il sottoutilizzo dei servizi per l’infanzia ma ne aumenta anche l’uso eccessivo?
  2. L’accesso a cure di qualità superiore porta a una migliore conoscenza della salute dei genitori e a migliori risultati sanitari per i bambini?
  3. Questi effetti sono mitigati dalla distanza dai fornitori convenzionati? Per rispondere a queste domande viene utilizzato uno studio randomizzato e controllato. Lo studio recluterà circa 1.500 persone che si prendono cura di almeno un bambino di età pari o inferiore a sei anni. e assegnarli in modo casuale a un gruppo di controllo (CONTROL) con accesso gratuito predefinito alle strutture governative o a uno dei due gruppi di trattamento in cui avranno libero accesso a fornitori privati ​​situati relativamente vicini (CONVENIENTE) o relativamente lontani (INCONVENIENTE).

I risultati principali saranno la percentuale di visite considerate non necessarie (uso eccessivo) e il numero di giorni di malattia in cui la ricerca di assistenza è raccomandata dalle linee guida ma non richiesta dal genitore o dal tutore del bambino.

I risultati secondari includeranno (1) il numero di giorni con sintomi di cattiva salute; (2) spese vive; (3) conoscenza sanitaria dei genitori; (4) misure soggettive e (5) oggettive della salute del bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sud Africa
        • HDSS Soweto clusters

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il genitore ha un figlio di età inferiore a 6 anni e superiore a 2 mesi

Criteri di esclusione:

  • sta progettando di lasciare l'area nei prossimi 3 mesi
  • dispone di assistenza medica privata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo gruppo, i partecipanti avranno libero accesso alle strutture governative (assistenza abituale)
Sperimentale: Gruppo conveniente
In questo gruppo, per tutta la durata dello studio, i partecipanti avranno accesso gratuito a un piccolo numero di fornitori privati ​​situati relativamente vicini (meno di 30 minuti).
I partecipanti possono portare i propri figli a ricevere consulenze e cure gratuite in una rete di operatori sanitari privati ​​convenzionati.
La rete dei fornitori convenzionati si trova vicino a dove vivono i partecipanti.
Sperimentale: Gruppo scomodo
In questo gruppo, per tutta la durata dello studio, ai partecipanti verrà dato libero accesso ad un piccolo numero di fornitori privati ​​situati relativamente distanti (circa un'ora).
I partecipanti possono portare i propri figli a ricevere consulenze e cure gratuite in una rete di operatori sanitari privati ​​convenzionati.
La rete dei fornitori convenzionati è situata lontano dal luogo in cui vivono i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoutilizzo
Lasso di tempo: 12 settimane
numero di giorni di malattia in cui la richiesta di assistenza è raccomandata dalle linee guida ma non richiesta dal genitore o dal tutore del bambino
12 settimane
Uso eccessivo
Lasso di tempo: 12 settimane
percentuale di visite di assistenza sanitaria di base considerate non necessarie
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della malattia
Lasso di tempo: 12 settimane
numero di giorni con sintomi di cattiva salute
12 settimane
Spese vive
Lasso di tempo: 12 settimane
Spese dirette (consulenze, farmaci) e indirette (trasporti) spese per l'assistenza sanitaria
12 settimane
Conoscenza della salute
Lasso di tempo: Sondaggio finale (ovvero 12 settimane circa dopo l'inizio dell'intervento)
Indice delle conoscenze dei genitori in relazione alle cure preventive e curative. I genitori risponderanno ad una serie di domande conoscitive relative ai modelli di ricerca di cura per i bambini (con risposte corrette e errate). Per ogni individuo, verrà calcolato un punteggio sommando tutte le risposte corrette (1 punto per risposta corretta, 0 per errata), quindi un punteggio più alto rifletterà una migliore conoscenza.
Sondaggio finale (ovvero 12 settimane circa dopo l'inizio dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOPRIMA//T023635

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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