- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06275867
양질의 진료 및 의료 이용에 대한 접근성 향상
고품질 의료 서비스에 대한 접근이 건강 추구 패턴에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
많은 저소득 환경에서 공공 부문의 사회 서비스 제공은 품질 문제와 사용자에 대한 낮은 책임감으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 결과적으로 기대되는 혜택이 낮거나 서비스 제공업체의 방치에 대한 두려움으로 인해 무료 서비스라 할지라도 필요한 서비스의 사용이 지연될 수 있습니다.
남아프리카 공화국의 의료 시스템은 극심한 불평등을 특징으로 하며 대부분의 인구는 무료 정부 시설에서만 진료를 받을 수 있습니다. 환자들이 간호사의 진찰을 받기까지 오랜 시간을 기다리는 공공 부문의 질이 낮기 때문에 많은 사람들이 필요한 치료를 지연시키고 건강 결과 개선을 방해하는 것으로 여겨집니다. 남아프리카 정부는 더 높은 진료 품질을 제공하는 민간 서비스 제공자에게 무료로 접근할 수 있도록 하는 국민 건강 보험 제도를 도입하기 위한 제안을 개발하고 있습니다. 그러나 민간 공급자의 불평등한 지리적 분포에 대한 우려로 인해 개혁의 잠재적 이점에 대한 의문이 제기됩니다. 본 연구는 이 개혁에 대해 알리기 위해 몇 가지 질문을 던집니다.
- 더 높은 수준의 진료에 접근하면 아동을 위한 서비스의 과소 이용이 줄어들지만 과잉 이용도 증가합니까?
- 더 높은 수준의 진료에 대한 접근이 부모의 건강 지식을 향상시키고 자녀의 건강 결과를 향상시킬 수 있습니까?
- 계약된 공급자와의 거리로 인해 이러한 영향이 완화됩니까? 이러한 질문에 답하기 위해 무작위 대조 시험이 사용됩니다. 이번 연구에서는 6세 이하 어린이 한 명 이상을 일차적으로 양육하는 약 1,500명을 모집할 예정입니다. 그리고 그들을 정부 시설에 대한 기본 무료 접근권을 갖는 통제 그룹(Control)이나 상대적으로 가깝거나(편리함) 상대적으로 멀리(불편함) 위치한 민간 서비스 제공자에게 무료로 접근할 수 있는 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.
주요 결과는 불필요하다고 간주되는 방문(과용)의 비율과 지침에 따라 보살핌을 권장하지만 아동의 부모 또는 보호자가 찾지 않는 질병의 일수입니다.
2차 결과에는 (1) 질병 증상이 나타난 일수; (2) 본인부담금; (3) 부모의 건강 지식; (4) 주관적, (5) 아동 건강에 대한 객관적인 측정.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, 남아프리카
- HDSS Soweto clusters
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 부모에게 6세 미만, 2개월 이상의 자녀가 있음
제외 기준:
- 앞으로 3개월 안에 그 지역을 떠날 계획이다
- 개인 의료 지원이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 정부 시설을 무료로 이용할 수 있습니다(일반 관리).
|
|
|
실험적: 편리한 그룹
이 그룹에서는 연구 기간 동안 참가자에게 비교적 가까운(30분 미만)에 위치한 소수의 민간 서비스 제공업체를 무료로 이용할 수 있는 기회가 제공됩니다.
|
참가자들은 자녀를 데리고 계약된 민간 의료 제공자 네트워크를 통해 무료 상담과 치료를 받을 수 있습니다.
계약된 서비스 제공자 네트워크는 참가자가 거주하는 곳과 가까운 곳에 위치해 있습니다.
|
|
실험적: 불편한 그룹
이 그룹에서는 연구 기간 동안 참가자에게 상대적으로 멀리 있는(약 1시간) 소수의 민간 서비스 제공업체를 무료로 이용할 수 있는 기회가 제공됩니다.
|
참가자들은 자녀를 데리고 계약된 민간 의료 제공자 네트워크를 통해 무료 상담과 치료를 받을 수 있습니다.
계약된 서비스 제공자 네트워크는 참가자가 거주하는 곳에서 멀리 떨어져 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미사용
기간: 12주
|
지침에 따라 보살핌을 받는 것이 권장되지만 자녀의 부모 또는 보호자가 찾지 않는 질병에 걸린 일수
|
12주
|
|
과다 사용
기간: 12주
|
불필요하다고 간주되는 일차 진료 방문의 비율
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병 기간
기간: 12주
|
몸에 좋지 않은 증상이 있는 일수
|
12주
|
|
본인부담금
기간: 12주
|
의료에 지출되는 직접(상담, 약품) 지출과 간접(교통) 지출
|
12주
|
|
건강 지식
기간: 최종 설문조사(즉, 개입 시작 후 대략 12주)
|
예방 및 치료 치료와 관련된 부모의 지식 지수.
부모는 어린이를 위한 보살핌 추구 패턴과 관련된 일련의 지식 질문(정답 및 오답)으로 답변합니다.
각 개인에 대해 모든 정답을 합산하여 점수를 계산하므로(정답당 1점, 오답은 0점) 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영합니다.
|
최종 설문조사(즉, 개입 시작 후 대략 12주)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SOPRIMA//T023635
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .