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Melhor acesso a cuidados de qualidade e utilização de cuidados de saúde

8 de outubro de 2024 atualizado por: London School of Economics and Political Science

O impacto do acesso a serviços de cuidados de maior qualidade nos padrões de procura de cuidados de saúde

Este estudo é um ensaio clínico randomizado de nível individual que analisa o efeito do fornecimento de acesso gratuito a provedores de maior qualidade nas áreas urbanas da África do Sul. O estudo recrutará cerca de 1.500 indivíduos com filhos de 5 anos ou menos. Eles serão alocados aleatoriamente em um grupo de controle (CONTROL) com acesso padrão gratuito às instalações do governo ou em um dos dois grupos de tratamento onde terão acesso gratuito a provedores privados localizados relativamente próximos (CONVENIENTE) ou relativamente distantes (INCONVENIENTE) . Os resultados primários são o uso excessivo e a subutilização dos serviços de saúde para crianças menores de 5 anos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em muitos contextos de baixos rendimentos, a prestação de serviços sociais pelo sector público é afectada por problemas de qualidade e baixa responsabilização perante os utilizadores. Como resultado, os baixos benefícios esperados ou o receio de negligência por parte dos prestadores de serviços podem atrasar a utilização dos serviços necessários, mesmo quando estes são gratuitos.

Na África do Sul, o sistema de saúde é caracterizado por desigualdades acentuadas, sendo que a maior parte da população só consegue procurar cuidados em instalações governamentais gratuitas. Acredita-se que a baixa qualidade do sector público, onde os pacientes esperam muito tempo para serem atendidos pelos enfermeiros, leva muitos a adiar os cuidados necessários e a impedir a melhoria dos resultados de saúde. O governo da África do Sul está a desenvolver propostas para introduzir um regime nacional de seguro de saúde que proporcionaria acesso gratuito a prestadores privados que prestam cuidados de saúde de maior qualidade. No entanto, as preocupações sobre a distribuição geográfica desigual dos prestadores privados levantam questões sobre os potenciais benefícios da reforma. Este estudo faz várias perguntas para informar esta reforma:

  1. O acesso a cuidados de maior qualidade reduz a subutilização de serviços para crianças, mas também aumenta a utilização excessiva?
  2. O acesso a cuidados de maior qualidade leva a um melhor conhecimento sobre saúde dos pais e a melhores resultados de saúde para as crianças?
  3. Estes efeitos são atenuados pela distância aos prestadores contratados? Um ensaio clínico randomizado é usado para responder a essas perguntas. O estudo irá recrutar cerca de 1.500 indivíduos que são os cuidadores principais de pelo menos uma criança com seis anos ou menos. e alocá-los aleatoriamente a um grupo de controlo (CONTROLO) com o padrão de acesso livre às instalações governamentais ou a um dos dois grupos de tratamento onde terão acesso gratuito a prestadores privados localizados relativamente perto (CONVENIENTE) ou relativamente longe (INCONVENIENTE).

Os resultados primários serão a proporção de visitas consideradas desnecessárias (uso excessivo) e o número de dias de doença em que a procura de cuidados é recomendada pelas diretrizes, mas não procurada pelos pais ou responsável da criança.

Os resultados secundários incluirão (1) o número de dias com sintomas de problemas de saúde; (2) despesas correntes; (3) conhecimento de saúde dos pais; (4) medidas subjetivas e (5) objetivas da saúde da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, África do Sul
        • HDSS Soweto clusters

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • o pai tem um filho com menos de 6 anos e mais de 2 meses

Critério de exclusão:

  • está planejando sair da área nos próximos 3 meses
  • tem assistência médica privada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os participantes terão acesso gratuito às instalações governamentais (cuidados habituais)
Experimental: Grupo conveniente
Neste grupo, durante o estudo, os participantes terão acesso gratuito a um pequeno número de prestadores privados localizados relativamente próximos (menos de 30 minutos).
Os participantes podem levar seus filhos para receber consultas e tratamentos gratuitos em uma rede de prestadores de saúde privados contratados.
A rede de prestadores contratados está localizada próxima ao local de residência dos participantes.
Experimental: Grupo inconveniente
Neste grupo, durante o estudo, os participantes terão acesso gratuito a um pequeno número de prestadores privados localizados relativamente longe (cerca de uma hora).
Os participantes podem levar seus filhos para receber consultas e tratamentos gratuitos em uma rede de prestadores de saúde privados contratados.
A rede de prestadores contratados está localizada longe do local de residência dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subutilização
Prazo: 12 semanas
número de dias de doença em que a procura de cuidados é recomendada pelas diretrizes, mas não procurada pelos pais ou responsável da criança
12 semanas
Uso excessivo
Prazo: 12 semanas
proporção de consultas de cuidados de saúde primários que são consideradas desnecessárias
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da doença
Prazo: 12 semanas
número de dias com sintomas de problemas de saúde
12 semanas
Despesas do próprio bolso
Prazo: 12 semanas
Despesas diretas (consultas, medicamentos) e indiretas (transportes) gastas em cuidados de saúde
12 semanas
Conhecimento de saúde
Prazo: Pesquisa final (ou seja, 12 semanas aproximadamente após o início da intervenção)
Índice de conhecimento dos pais em relação aos cuidados preventivos e curativos. Os pais responderão uma série de perguntas de conhecimento relativas aos padrões de procura de cuidados para as crianças (com respostas corretas e incorretas). Para cada indivíduo, será computada uma pontuação somando todas as respostas corretas (1 ponto por resposta correta, 0 para incorreta), portanto, uma pontuação mais alta refletirá um melhor conhecimento.
Pesquisa final (ou seja, 12 semanas aproximadamente após o início da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SOPRIMA//T023635

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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