- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06275867
Melhor acesso a cuidados de qualidade e utilização de cuidados de saúde
O impacto do acesso a serviços de cuidados de maior qualidade nos padrões de procura de cuidados de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em muitos contextos de baixos rendimentos, a prestação de serviços sociais pelo sector público é afectada por problemas de qualidade e baixa responsabilização perante os utilizadores. Como resultado, os baixos benefícios esperados ou o receio de negligência por parte dos prestadores de serviços podem atrasar a utilização dos serviços necessários, mesmo quando estes são gratuitos.
Na África do Sul, o sistema de saúde é caracterizado por desigualdades acentuadas, sendo que a maior parte da população só consegue procurar cuidados em instalações governamentais gratuitas. Acredita-se que a baixa qualidade do sector público, onde os pacientes esperam muito tempo para serem atendidos pelos enfermeiros, leva muitos a adiar os cuidados necessários e a impedir a melhoria dos resultados de saúde. O governo da África do Sul está a desenvolver propostas para introduzir um regime nacional de seguro de saúde que proporcionaria acesso gratuito a prestadores privados que prestam cuidados de saúde de maior qualidade. No entanto, as preocupações sobre a distribuição geográfica desigual dos prestadores privados levantam questões sobre os potenciais benefícios da reforma. Este estudo faz várias perguntas para informar esta reforma:
- O acesso a cuidados de maior qualidade reduz a subutilização de serviços para crianças, mas também aumenta a utilização excessiva?
- O acesso a cuidados de maior qualidade leva a um melhor conhecimento sobre saúde dos pais e a melhores resultados de saúde para as crianças?
- Estes efeitos são atenuados pela distância aos prestadores contratados? Um ensaio clínico randomizado é usado para responder a essas perguntas. O estudo irá recrutar cerca de 1.500 indivíduos que são os cuidadores principais de pelo menos uma criança com seis anos ou menos. e alocá-los aleatoriamente a um grupo de controlo (CONTROLO) com o padrão de acesso livre às instalações governamentais ou a um dos dois grupos de tratamento onde terão acesso gratuito a prestadores privados localizados relativamente perto (CONVENIENTE) ou relativamente longe (INCONVENIENTE).
Os resultados primários serão a proporção de visitas consideradas desnecessárias (uso excessivo) e o número de dias de doença em que a procura de cuidados é recomendada pelas diretrizes, mas não procurada pelos pais ou responsável da criança.
Os resultados secundários incluirão (1) o número de dias com sintomas de problemas de saúde; (2) despesas correntes; (3) conhecimento de saúde dos pais; (4) medidas subjetivas e (5) objetivas da saúde da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Gauteng
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Soweto, Gauteng, África do Sul
- HDSS Soweto clusters
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- o pai tem um filho com menos de 6 anos e mais de 2 meses
Critério de exclusão:
- está planejando sair da área nos próximos 3 meses
- tem assistência médica privada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Neste grupo, os participantes terão acesso gratuito às instalações governamentais (cuidados habituais)
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Experimental: Grupo conveniente
Neste grupo, durante o estudo, os participantes terão acesso gratuito a um pequeno número de prestadores privados localizados relativamente próximos (menos de 30 minutos).
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Os participantes podem levar seus filhos para receber consultas e tratamentos gratuitos em uma rede de prestadores de saúde privados contratados.
A rede de prestadores contratados está localizada próxima ao local de residência dos participantes.
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Experimental: Grupo inconveniente
Neste grupo, durante o estudo, os participantes terão acesso gratuito a um pequeno número de prestadores privados localizados relativamente longe (cerca de uma hora).
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Os participantes podem levar seus filhos para receber consultas e tratamentos gratuitos em uma rede de prestadores de saúde privados contratados.
A rede de prestadores contratados está localizada longe do local de residência dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subutilização
Prazo: 12 semanas
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número de dias de doença em que a procura de cuidados é recomendada pelas diretrizes, mas não procurada pelos pais ou responsável da criança
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12 semanas
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Uso excessivo
Prazo: 12 semanas
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proporção de consultas de cuidados de saúde primários que são consideradas desnecessárias
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da doença
Prazo: 12 semanas
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número de dias com sintomas de problemas de saúde
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12 semanas
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Despesas do próprio bolso
Prazo: 12 semanas
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Despesas diretas (consultas, medicamentos) e indiretas (transportes) gastas em cuidados de saúde
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12 semanas
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Conhecimento de saúde
Prazo: Pesquisa final (ou seja, 12 semanas aproximadamente após o início da intervenção)
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Índice de conhecimento dos pais em relação aos cuidados preventivos e curativos.
Os pais responderão uma série de perguntas de conhecimento relativas aos padrões de procura de cuidados para as crianças (com respostas corretas e incorretas).
Para cada indivíduo, será computada uma pontuação somando todas as respostas corretas (1 ponto por resposta correta, 0 para incorreta), portanto, uma pontuação mais alta refletirá um melhor conhecimento.
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Pesquisa final (ou seja, 12 semanas aproximadamente após o início da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SOPRIMA//T023635
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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