- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275867
Förbättrad tillgång till kvalitetsvård och användning av sjukvård
Effekten av tillgång till vårdtjänster av högre kvalitet på hälsosökande mönster
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I många låginkomstmiljöer plågas tillhandahållandet av sociala tjänster från den offentliga sektorn av kvalitetsproblem och lågt ansvar gentemot användarna. Som ett resultat kan låga förväntade fördelar eller rädsla för försummelse från tjänsteleverantörer försena användningen av nödvändiga tjänster, även när de är gratis.
I Sydafrika kännetecknas hälso- och sjukvårdssystemet av stora ojämlikheter, där större delen av befolkningen endast kan söka vård i gratis statliga anläggningar. Den låga kvaliteten på den offentliga sektorn, där patienter väntar långa tider på att bli träffade av sjuksköterskor, tros leda till att många skjuter upp nödvändig vård och förhindrar förbättringar av hälsoresultatet. Sydafrikas regering utvecklar förslag för att införa ett nationellt sjukförsäkringssystem som skulle ge fri tillgång till privata leverantörer som levererar högre vårdkvalitet. Oron för den ojämna geografiska fördelningen av privata leverantörer väcker dock frågor om de potentiella fördelarna med reformen. Denna studie ställer flera frågor som underlag för denna reform:
- Minskar tillgången till vård av högre kvalitet underutnyttjandet av tjänster för barn men ökar också överanvändningen?
- Leder tillgång till vård av högre kvalitet till förbättrad hälsokunskap hos föräldrar och bättre hälsoresultat för barn?
- Lindras dessa effekter av avståndet till de kontrakterade leverantörerna? En randomiserad kontrollerad studie används för att besvara dessa frågor. Studien kommer att rekrytera cirka 1 500 personer som är den primära vårdgivaren till minst ett barn i åldern sex eller yngre. och slumpmässigt allokera dem till en kontrollgrupp (KONTROLL) med standardfri tillgång till statliga anläggningar eller en av de två behandlingsgrupperna där de kommer att ha fri tillgång till privata leverantörer som är belägna antingen relativt nära (BEKVÄMLIG) eller relativt långt (OBEVÄMLIG).
De primära utfallen blir andelen besök som anses onödiga (överanvändning) och antalet sjukdagar där vårdsökande rekommenderas av riktlinjer men inte eftersträvas av barnets förälder eller vårdnadshavare.
Sekundära resultat kommer att inkludera (1) antalet dagar med ohälsosymptom; (2) egna utgifter; (3) hälsokunskaper hos föräldrar; (4) subjektiva och (5) objektiva mått på barnets hälsa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sydafrika
- HDSS Soweto clusters
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förälder har ett barn under 6 år och över 2 månader
Exklusions kriterier:
- planerar att flytta ut från området inom de närmaste 3 månaderna
- har privat sjukvårdshjälp
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
I denna grupp kommer deltagarna att ha fri tillgång till statliga faciliteter (vanlig vård)
|
|
|
Experimentell: Bekväm grupp
I denna grupp kommer deltagarna under hela studien att ges fri tillgång till ett litet antal privata leverantörer som ligger relativt nära (mindre än 30 minuter).
|
Deltagarna kan ta med sitt barn för att få kostnadsfria konsultationer och behandling i ett nätverk av kontrakterade privata vårdgivare.
Nätverket av kontrakterade leverantörer finns nära där deltagarna bor.
|
|
Experimentell: Obekväm grupp
I denna grupp kommer deltagarna under hela studien att ges fri tillgång till ett litet antal privata leverantörer placerade relativt långt (cirka en timme).
|
Deltagarna kan ta med sitt barn för att få kostnadsfria konsultationer och behandling i ett nätverk av kontrakterade privata vårdgivare.
Nätverket av kontrakterade leverantörer finns långt till där deltagarna bor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Underanvändning
Tidsram: 12 veckor
|
antal sjukdagar där vårdsökande rekommenderas av riktlinjer men inte söks av barnets förälder eller vårdnadshavare
|
12 veckor
|
|
Överanvända
Tidsram: 12 veckor
|
andel primärvårdsbesök som anses onödiga
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomens varaktighet
Tidsram: 12 veckor
|
antal dagar med ohälsosymptom
|
12 veckor
|
|
Egna utgifter
Tidsram: 12 veckor
|
Direkta (konsultationer, droger) och indirekta (transporter) utgifter för hälso- och sjukvård
|
12 veckor
|
|
Hälsokunskap
Tidsram: Slutundersökning (dvs. 12 veckor ungefär efter starten av interventionen)
|
Index över kunskap om föräldrar i relation till förebyggande och kurativ vård.
Föräldrar kommer att svara som en serie kunskapsfrågor om vårdsökande mönster för barn (med korrekta och felaktiga svar).
För varje individ kommer en poäng att beräknas genom att lägga ihop alla korrekta svar (1 poäng per korrekt svar, 0 för felaktigt), så ett högre poäng kommer att återspegla en bättre kunskap.
|
Slutundersökning (dvs. 12 veckor ungefär efter starten av interventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SOPRIMA//T023635
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .