- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06275867
Parempi pääsy laadukkaaseen hoitoon ja terveydenhuollon käyttöön
Laadukkaampien hoitopalvelujen saannin vaikutus terveyttä tavoitteleviin malleihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa pienituloisissa ympäristöissä julkisen sektorin sosiaalipalvelujen tarjontaa vaivaavat laatuongelmat ja alhainen vastuu käyttäjille. Tämän seurauksena alhaiset odotetut hyödyt tai pelko palveluntarjoajien laiminlyönnistä voi viivästyttää tarvittavien palvelujen käyttöä, vaikka ne olisivat ilmaisia.
Etelä-Afrikassa terveydenhuoltojärjestelmälle on ominaista jyrkkä epätasa-arvo, sillä suurin osa väestöstä voi hakea hoitoa vain ilmaisissa valtion laitoksissa. Julkisen sektorin heikon laadun, jossa potilaat odottavat sairaanhoitajien näkemistä pitkään, uskotaan saavan monet viivyttelemään tarvittavaa hoitoa ja estämään terveydellisten tulosten paranemisen. Etelä-Afrikan hallitus kehittää ehdotuksia kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän käyttöön ottamiseksi, joka tarjoaisi ilmaisen pääsyn yksityisille palveluntarjoajille, jotka tarjoavat laadukkaampaa hoitoa. Huoli yksityisten palveluntarjoajien epätasaisesta maantieteellisestä jakautumisesta herättää kuitenkin kysymyksiä uudistuksen mahdollisista hyödyistä. Tässä tutkimuksessa esitetään useita kysymyksiä tämän uudistuksen tueksi:
- Vähentääkö laadukkaamman hoidon saatavuus lasten palvelujen vajaakäyttöä, mutta lisääkö se myös liikakäyttöä?
- Lisääkö laadukkaamman hoidon saatavuus vanhempien terveyteen ja parantaako lasten terveystuloksia?
- Lievittääkö etäisyys sopimuksen tehneisiin palveluntarjoajiin näitä vaikutuksia? Näihin kysymyksiin vastaamiseen käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Tutkimukseen otetaan mukaan noin 1 500 henkilöä, jotka ovat vähintään yhden 6-vuotiaan tai sitä nuoremman lapsen ensisijainen hoitaja. ja jakaa ne satunnaisesti kontrolliryhmälle (CONTROL), jolla on oletusarvoisesti vapaa pääsy valtion laitoksille, tai jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä, joissa heillä on vapaa pääsy yksityisiin palveluntarjoajiin, jotka sijaitsevat joko suhteellisen lähellä (KÄTEVÄÄ) tai suhteellisen kaukana (ESAKKAAN).
Ensisijaiset tulokset ovat tarpeettomiksi pidettyjen vierailujen osuus (ylikäyttö) ja niiden sairauspäivien lukumäärä, jolloin hoitoon hakeutumista suositellaan ohjeiden mukaan, mutta lapsen vanhempi tai huoltaja ei sitä vaadi.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät (1) päivien lukumäärä sairauden oireista; (2) omat menot; (3) vanhempien terveystieto; (4) subjektiiviset ja (5) objektiiviset lapsen terveyden mittarit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka
- HDSS Soweto clusters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmalla on alle 6-vuotias ja yli 2 kuukauden ikäinen lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo muuttaa pois alueelta seuraavan 3 kuukauden aikana
- on yksityinen sairaanhoitoapu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat pääsevät ilmaiseksi valtion palveluihin (tavallinen hoito)
|
|
|
Kokeellinen: Kätevä ryhmä
Tässä ryhmässä osallistujille tarjotaan tutkimuksen ajaksi ilmainen pääsy pieneen määrään yksityisiä palveluntarjoajia, jotka sijaitsevat suhteellisen lähellä (alle 30 minuuttia).
|
Osallistujat voivat viedä lapsensa maksuttomaan konsultaatioon ja hoitoon sopimussuhteisten yksityisten terveydenhuollon tarjoajien verkostoon.
Sopimuspalveluntarjoajien verkosto sijaitsee lähellä osallistujien asuinpaikkaa.
|
|
Kokeellinen: Epämukava ryhmä
Tässä ryhmässä osallistujille tarjotaan tutkimuksen ajaksi ilmainen pääsy muutamiin yksityisiin palveluntarjoajiin, jotka sijaitsevat suhteellisen kaukana (noin yksi tunti).
|
Osallistujat voivat viedä lapsensa maksuttomaan konsultaatioon ja hoitoon sopimussuhteisten yksityisten terveydenhuollon tarjoajien verkostoon.
Sopimusten tarjoajien verkosto sijaitsee kaukana osallistujien asuinpaikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alikäyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
sairastumispäivien lukumäärä, jolloin hoidon hakeminen on ohjeiden mukaan suositeltavaa, mutta lapsen vanhempi tai huoltaja ei sitä pyydä
|
12 viikkoa
|
|
Liiallinen käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tarpeettomiksi katsotuista perusterveydenhuollon käynneistä
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden kesto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
päivien lukumäärä, joilla on sairauden oireita
|
12 viikkoa
|
|
Omat menot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Terveydenhuoltoon käytetyt suorat (konsultaatiot, lääkkeet) ja välilliset (kuljetus) kulut
|
12 viikkoa
|
|
Terveystieto
Aikaikkuna: Loppukysely (eli 12 viikkoa noin toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Indeksi vanhempien tietämyksestä ennaltaehkäisevän ja parantavan hoidon alalla.
Vanhemmat vastaavat tietokysymyksinä, jotka liittyvät lasten hoitotottumuksiin (oikeilla ja väärillä vastauksilla).
Jokaisen henkilön pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki oikeat vastaukset (1 piste oikeaa vastausta kohti, 0 väärästä), joten korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa tietoa.
|
Loppukysely (eli 12 viikkoa noin toimenpiteen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOPRIMA//T023635
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .