- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06275867
Verbeterde toegang tot kwaliteitszorg en gezondheidszorggebruik
De impact van toegang tot zorgdiensten van hogere kwaliteit op gezondheidszoekende patronen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In veel omgevingen met lage inkomens wordt de voorziening van sociale diensten door de publieke sector geplaagd door kwaliteitsproblemen en een lage verantwoordelijkheid tegenover de gebruikers. Als gevolg hiervan kunnen de lage verwachte voordelen of de angst voor verwaarlozing door dienstverleners het gebruik van de benodigde diensten vertragen, zelfs als deze gratis zijn.
In Zuid-Afrika wordt het gezondheidszorgsysteem gekenmerkt door grote ongelijkheid, waarbij het grootste deel van de bevolking alleen zorg kan zoeken in gratis overheidsvoorzieningen. Er wordt aangenomen dat de lage kwaliteit van de publieke sector, waar patiënten lang wachten om gezien te worden door verpleegkundigen, ertoe leidt dat velen de benodigde zorg uitstellen en verbetering van de gezondheidsresultaten tegenhouden. De regering van Zuid-Afrika ontwikkelt voorstellen om een nationaal zorgverzekeringssysteem in te voeren dat gratis toegang zou bieden aan particuliere aanbieders die een hogere zorgkwaliteit leveren. De zorgen over de ongelijke geografische spreiding van particuliere aanbieders doen echter vragen rijzen over de potentiële voordelen van de hervorming. Deze studie stelt verschillende vragen om deze hervorming te onderbouwen:
- Vermindert de toegang tot zorg van hogere kwaliteit het ondergebruik van diensten voor kinderen, maar vergroot het ook het overgebruik?
- Leidt toegang tot zorg van hogere kwaliteit tot betere gezondheidskennis van ouders en betere gezondheidsresultaten voor kinderen?
- Worden deze effecten gecompenseerd door de afstand tot de gecontracteerde aanbieders? Om deze vragen te beantwoorden wordt gebruik gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voor het onderzoek zullen ongeveer 1.500 personen worden gerekruteerd die de primaire verzorger zijn van ten minste één kind van zes jaar of jonger. en wijs ze willekeurig toe aan een controlegroep (CONTROL) met de standaard vrije toegang tot overheidsfaciliteiten of een van de twee behandelingsgroepen waar ze vrije toegang zullen hebben tot particuliere aanbieders die zich relatief dichtbij (CONVENIENT) of relatief ver weg (INCONVENIENT) bevinden.
De primaire uitkomsten zijn het percentage bezoeken dat als onnodig wordt beschouwd (overmatig gebruik) en het aantal ziektedagen waarbij het zoeken naar zorg wordt aanbevolen door de richtlijnen, maar niet wordt gezocht door de ouder of voogd van het kind.
Secundaire uitkomsten zijn onder meer (1) het aantal dagen met slechte gezondheidssymptomen; (2) contante uitgaven; (3) gezondheidskennis van ouders; (4) subjectieve en (5) objectieve maatstaven voor de gezondheid van kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Zuid-Afrika
- HDSS Soweto clusters
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder heeft een kind jonger dan 6 jaar en ouder dan 2 maanden
Uitsluitingscriteria:
- is van plan om in de komende drie maanden het gebied te verlaten
- beschikt over particuliere medische hulp
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep hebben deelnemers gratis toegang tot overheidsvoorzieningen (gebruikelijke zorg)
|
|
|
Experimenteel: Handige groep
In deze groep krijgen de deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek gratis toegang tot een klein aantal particuliere aanbieders die relatief dichtbij gelegen zijn (minder dan 30 minuten).
|
Deelnemers kunnen hun kind meenemen naar gratis consultaties en behandelingen in een netwerk van gecontracteerde particuliere zorgaanbieders.
Het netwerk van gecontracteerde aanbieders bevindt zich dichtbij de woonplaats van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Onhandige groep
In deze groep krijgen de deelnemers gedurende de looptijd van het onderzoek gratis toegang tot een klein aantal particuliere aanbieders die relatief ver weg gelegen zijn (ongeveer een uur).
|
Deelnemers kunnen hun kind meenemen naar gratis consultaties en behandelingen in een netwerk van gecontracteerde particuliere zorgaanbieders.
Het netwerk van gecontracteerde aanbieders bevindt zich ver van de woonplaats van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderbenutting
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal ziektedagen waarbij het zoeken naar zorg wordt aanbevolen door richtlijnen, maar niet wordt gevraagd door de ouder of voogd van het kind
|
12 weken
|
|
Overmatig gebruik
Tijdsspanne: 12 weken
|
percentage bezoeken aan de eerstelijnsgezondheidszorg dat als onnodig wordt beschouwd
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekteduur
Tijdsspanne: 12 weken
|
aantal dagen met gezondheidsklachten
|
12 weken
|
|
Uitgaven uit eigen zak
Tijdsspanne: 12 weken
|
Directe (consulten, medicijnen) en indirecte (transport)uitgaven aan gezondheidszorg
|
12 weken
|
|
Gezondheidskennis
Tijdsspanne: Eindonderzoek (d.w.z. ongeveer 12 weken na de start van de interventie)
|
Index van kennis van ouders in relatie tot preventieve en curatieve zorg.
Ouders zullen antwoorden als een reeks kennisvragen met betrekking tot zorgzoekpatronen voor kinderen (met correcte en onjuiste antwoorden).
Voor elk individu wordt een score berekend door alle juiste antwoorden bij elkaar op te tellen (1 punt per juist antwoord, 0 voor onjuist), dus een hogere score weerspiegelt een betere kennis.
|
Eindonderzoek (d.w.z. ongeveer 12 weken na de start van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SOPRIMA//T023635
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .