- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06275867
Lepší přístup ke kvalitní péči a využití zdravotní péče
Vliv přístupu ke kvalitnějším pečovatelským službám na vzorce hledání zdraví
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V mnoha nízkopříjmových prostředích je poskytování sociálních služeb veřejným sektorem sužováno problémy s kvalitou a nízkou odpovědností vůči uživatelům. V důsledku toho mohou nízké očekávané přínosy nebo strach ze zanedbání ze strany poskytovatelů služeb zdržovat využívání potřebných služeb, i když jsou bezplatné.
V Jihoafrické republice je zdravotnický systém charakterizován výraznými nerovnostmi, přičemž většina populace může vyhledat péči pouze v bezplatných vládních zařízeních. Nízká kvalita veřejného sektoru, kde pacienti dlouho čekají, než je sestry uvidí, vede mnohé k tomu, že oddalují potřebnou péči a brání zlepšení zdravotních výsledků. Vláda Jihoafrické republiky připravuje návrhy na zavedení národního systému zdravotního pojištění, který by poskytoval bezplatný přístup soukromým poskytovatelům, kteří poskytují vyšší kvalitu péče. Obavy z nerovnoměrného geografického rozložení soukromých poskytovatelů však vyvolávají otázky ohledně potenciálních přínosů reformy. Tato studie si klade několik otázek, které informují o této reformě:
- Snižuje přístup ke kvalitnější péči nedostatečné využívání služeb pro děti, ale také zvyšuje nadužívání?
- Vede přístup ke kvalitnější péči ke zlepšení zdravotních znalostí rodičů a lepším zdravotním výsledkům pro děti?
- Jsou tyto účinky zmírněny vzdáleností od smluvních poskytovatelů? K zodpovězení těchto otázek se používá randomizovaná kontrolovaná studie. Do studie bude přijato asi 1 500 jedinců, kteří se primárně starají o alespoň jedno dítě ve věku šesti let nebo méně. a náhodně je přidělte do kontrolní skupiny (CONTROL) s výchozím volným přístupem do vládních zařízení nebo do jedné ze dvou léčebných skupin, kde budou mít volný přístup k soukromým poskytovatelům, kteří se nacházejí buď relativně blízko (VHODNÉ), nebo relativně daleko (NEVHODNÉ).
Primárními výsledky bude podíl návštěv, které jsou považovány za zbytečné (nadužívání) a počet dní nemoci, kdy je vyhledání péče doporučeno směrnicemi, ale není požadováno rodičem nebo opatrovníkem dítěte.
Sekundární výsledky budou zahrnovat (1) počet dní se symptomy špatného zdraví; (2) kapesní výdaje; (3) zdravotní znalosti rodičů; (4) subjektivní a (5) objektivní měření zdraví dítěte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Jižní Afrika
- HDSS Soweto clusters
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodič má dítě mladší 6 let a starší 2 měsíců
Kritéria vyloučení:
- se plánuje v příštích 3 měsících z oblasti přestěhovat
- má soukromou lékařskou pomoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině budou mít účastníci volný přístup do vládních zařízení (obvyklá péče)
|
|
|
Experimentální: Pohodlná skupina
V této skupině budou mít účastníci po dobu trvání studie bezplatný přístup k malému počtu soukromých poskytovatelů umístěných relativně blízko (méně než 30 minut).
|
Účastníci mohou vzít své dítě na bezplatné konzultace a ošetření v síti smluvních soukromých poskytovatelů zdravotní péče.
Síť smluvních poskytovatelů se nachází v blízkosti místa bydliště účastníků.
|
|
Experimentální: Nepohodlná skupina
V této skupině budou mít účastníci po dobu trvání studie bezplatný přístup k malému počtu soukromých poskytovatelů umístěných relativně daleko (asi jedna hodina).
|
Účastníci mohou vzít své dítě na bezplatné konzultace a ošetření v síti smluvních soukromých poskytovatelů zdravotní péče.
Síť smluvních poskytovatelů se nachází daleko od místa bydliště účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nedostatečné využití
Časové okno: 12 týdnů
|
počet dnů nemoci, kdy je vyhledání péče doporučeno směrnicemi, ale není požadováno rodičem nebo opatrovníkem dítěte
|
12 týdnů
|
|
Nadužívání
Časové okno: 12 týdnů
|
podíl návštěv primární zdravotní péče, které jsou považovány za zbytečné
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání nemoci
Časové okno: 12 týdnů
|
počet dní s příznaky špatného zdraví
|
12 týdnů
|
|
Kapesné výdaje
Časové okno: 12 týdnů
|
Přímé (konzultace, léky) a nepřímé (doprava) výdaje na zdravotní péči
|
12 týdnů
|
|
Zdravotní znalosti
Časové okno: Konečný průzkum (tj. přibližně 12 týdnů po začátku intervence)
|
Index znalostí rodičů ve vztahu k preventivní a léčebné péči.
Rodiče budou odpovídat jako série vědomostních otázek týkajících se vzorců vyhledávání péče o děti (správnými a nesprávnými odpověďmi).
Pro každého jednotlivce bude skóre vypočítáno sečtením všech správných odpovědí (1 bod za správnou odpověď, 0 za nesprávnou), takže vyšší skóre bude odrážet lepší znalosti.
|
Konečný průzkum (tj. přibližně 12 týdnů po začátku intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SOPRIMA//T023635
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví, subjektivní
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko