Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret tilgang til kvalitetspleie og bruk av helsetjenester

Effekten av tilgang til omsorgstjenester av høyere kvalitet på helsesøkende mønstre

Denne studien er en randomisert kontrollert studie på individnivå som ser på effekten av å gi gratis tilgang til leverandører av høyere kvalitet i urbane Sør-Afrika. Studien vil rekruttere rundt 1500 personer med et barn på 5 år eller under. De vil bli tilfeldig allokert til en kontrollgruppe (KONTROLL) med standard gratis tilgang til offentlige fasiliteter eller en av de to behandlingsgruppene der de vil ha gratis tilgang til private tilbydere som enten befinner seg relativt nær (CONVENIENT) ved eller relativt langt (INCONVENIENT) . De primære utfallene er overforbruk og underbruk av helsetjenester for barn under 5 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I mange lavinntektsmiljøer er tilbudet av sosiale tjenester fra offentlig sektor plaget av kvalitetsproblemer og lavt ansvar overfor brukerne. Som et resultat kan lave forventede fordeler eller frykt for omsorgssvikt fra tjenesteleverandører forsinke bruken av nødvendige tjenester, selv når de er gratis.

I Sør-Afrika er helsesystemet preget av store ulikheter, der det meste av befolkningen kun kan søke omsorg i gratis offentlige fasiliteter. Den lave kvaliteten i offentlig sektor, hvor pasienter venter lenge på å bli sett av sykepleiere, antas å føre til at mange utsetter nødvendig omsorg og forhindrer bedring av helseresultatet. Regjeringen i Sør-Afrika utvikler forslag om å innføre en nasjonal helseforsikringsordning som vil gi gratis tilgang til private leverandører som leverer høyere omsorgskvalitet. Bekymringer om ulik geografisk fordeling av private tilbydere reiser imidlertid spørsmål om de potensielle fordelene ved reformen. Denne studien stiller flere spørsmål for å informere denne reformen:

  1. Reduserer tilgang til omsorg av høyere kvalitet underbruk av tjenester for barn, men øker også overforbruk?
  2. Fører tilgang til omsorg av høyere kvalitet til forbedret helsekunnskap til foreldre og bedre helseresultater for barn?
  3. Er disse effektene dempet av avstanden til de avtalte leverandørene? En randomisert kontrollert studie brukes til å svare på disse spørsmålene. Studien vil rekruttere rundt 1500 personer som er den primære omsorgspersonen til minst ett barn på seks år eller under. og tilfeldig allokere dem til en kontrollgruppe (KONTROLL) med standard gratis tilgang til offentlige fasiliteter eller en av de to behandlingsgruppene hvor de vil ha fri tilgang til private tilbydere som enten befinner seg relativt nær (CONVENIENT) ved eller relativt langt (INCONVENIENT).

De primære utfallene vil være andelen besøk som anses som unødvendige (overforbruk) og antall sykedager der omsorgssøk er anbefalt av retningslinjer, men ikke søkes av barnets forelder eller foresatte.

Sekundære utfall vil inkludere (1) antall dager med dårlige helsesymptomer; (2) egne utgifter; (3) helsekunnskap til foreldre; (4) subjektive og (5) objektive mål på barnets helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sør-Afrika
        • HDSS Soweto clusters

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forelder har et barn under 6 år og over 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 3 månedene
  • har privat legehjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil deltakerne ha gratis tilgang til offentlige fasiliteter (vanlig omsorg)
Eksperimentell: Praktisk gruppe
I denne gruppen vil deltakerne i løpet av studiens varighet få gratis tilgang til et lite antall private tilbydere som er relativt nærliggende (mindre enn 30 minutter).
Deltakerne kan ta med barnet sitt for å motta gratis konsultasjoner og behandling i et nettverk av avtalte private helsepersonell.
Nettverket av inngåtte tilbydere er lokalisert i nærheten av der deltakerne bor.
Eksperimentell: Upraktisk gruppe
I denne gruppen vil deltakerne i løpet av studiet få gratis tilgang til et lite antall private tilbydere som befinner seg relativt langt (ca. en time).
Deltakerne kan ta med barnet sitt for å motta gratis konsultasjoner og behandling i et nettverk av avtalte private helsepersonell.
Nettverket av inngåtte tilbydere er lokalisert langt til der deltakerne bor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underbruk
Tidsramme: 12 uker
antall dager med sykdom der omsorgssøk er anbefalt av retningslinjer, men ikke søkt av barnets forelder eller verge
12 uker
Overbruk
Tidsramme: 12 uker
andel primærhelsebesøk som anses som unødvendige
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens varighet
Tidsramme: 12 uker
antall dager med dårlige helsesymptomer
12 uker
Egne utgifter
Tidsramme: 12 uker
Direkte (konsultasjoner, legemidler) og indirekte (transport) utgifter brukt på helsetjenester
12 uker
Helsekunnskap
Tidsramme: Sluttlinjeundersøkelse (dvs. 12 uker omtrent etter starten av intervensjonen)
Indeks over kunnskap om foreldre i forhold til forebyggende og kurativ omsorg. Foreldre vil svare som en rekke kunnskapsspørsmål i forhold til omsorgssøkende mønstre for barn (med korrekte og feilaktige svar). For hvert individ vil en poengsum beregnes ved å legge sammen alle de riktige svarene (1 poeng per riktig svar, 0 for feil), slik at en høyere poengsum vil reflektere en bedre kunnskap.
Sluttlinjeundersøkelse (dvs. 12 uker omtrent etter starten av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SOPRIMA//T023635

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere