- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06275867
Forbedret tilgang til kvalitetspleie og bruk av helsetjenester
Effekten av tilgang til omsorgstjenester av høyere kvalitet på helsesøkende mønstre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mange lavinntektsmiljøer er tilbudet av sosiale tjenester fra offentlig sektor plaget av kvalitetsproblemer og lavt ansvar overfor brukerne. Som et resultat kan lave forventede fordeler eller frykt for omsorgssvikt fra tjenesteleverandører forsinke bruken av nødvendige tjenester, selv når de er gratis.
I Sør-Afrika er helsesystemet preget av store ulikheter, der det meste av befolkningen kun kan søke omsorg i gratis offentlige fasiliteter. Den lave kvaliteten i offentlig sektor, hvor pasienter venter lenge på å bli sett av sykepleiere, antas å føre til at mange utsetter nødvendig omsorg og forhindrer bedring av helseresultatet. Regjeringen i Sør-Afrika utvikler forslag om å innføre en nasjonal helseforsikringsordning som vil gi gratis tilgang til private leverandører som leverer høyere omsorgskvalitet. Bekymringer om ulik geografisk fordeling av private tilbydere reiser imidlertid spørsmål om de potensielle fordelene ved reformen. Denne studien stiller flere spørsmål for å informere denne reformen:
- Reduserer tilgang til omsorg av høyere kvalitet underbruk av tjenester for barn, men øker også overforbruk?
- Fører tilgang til omsorg av høyere kvalitet til forbedret helsekunnskap til foreldre og bedre helseresultater for barn?
- Er disse effektene dempet av avstanden til de avtalte leverandørene? En randomisert kontrollert studie brukes til å svare på disse spørsmålene. Studien vil rekruttere rundt 1500 personer som er den primære omsorgspersonen til minst ett barn på seks år eller under. og tilfeldig allokere dem til en kontrollgruppe (KONTROLL) med standard gratis tilgang til offentlige fasiliteter eller en av de to behandlingsgruppene hvor de vil ha fri tilgang til private tilbydere som enten befinner seg relativt nær (CONVENIENT) ved eller relativt langt (INCONVENIENT).
De primære utfallene vil være andelen besøk som anses som unødvendige (overforbruk) og antall sykedager der omsorgssøk er anbefalt av retningslinjer, men ikke søkes av barnets forelder eller foresatte.
Sekundære utfall vil inkludere (1) antall dager med dårlige helsesymptomer; (2) egne utgifter; (3) helsekunnskap til foreldre; (4) subjektive og (5) objektive mål på barnets helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sør-Afrika
- HDSS Soweto clusters
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forelder har et barn under 6 år og over 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 3 månedene
- har privat legehjelp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
I denne gruppen vil deltakerne ha gratis tilgang til offentlige fasiliteter (vanlig omsorg)
|
|
|
Eksperimentell: Praktisk gruppe
I denne gruppen vil deltakerne i løpet av studiens varighet få gratis tilgang til et lite antall private tilbydere som er relativt nærliggende (mindre enn 30 minutter).
|
Deltakerne kan ta med barnet sitt for å motta gratis konsultasjoner og behandling i et nettverk av avtalte private helsepersonell.
Nettverket av inngåtte tilbydere er lokalisert i nærheten av der deltakerne bor.
|
|
Eksperimentell: Upraktisk gruppe
I denne gruppen vil deltakerne i løpet av studiet få gratis tilgang til et lite antall private tilbydere som befinner seg relativt langt (ca. en time).
|
Deltakerne kan ta med barnet sitt for å motta gratis konsultasjoner og behandling i et nettverk av avtalte private helsepersonell.
Nettverket av inngåtte tilbydere er lokalisert langt til der deltakerne bor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underbruk
Tidsramme: 12 uker
|
antall dager med sykdom der omsorgssøk er anbefalt av retningslinjer, men ikke søkt av barnets forelder eller verge
|
12 uker
|
|
Overbruk
Tidsramme: 12 uker
|
andel primærhelsebesøk som anses som unødvendige
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdommens varighet
Tidsramme: 12 uker
|
antall dager med dårlige helsesymptomer
|
12 uker
|
|
Egne utgifter
Tidsramme: 12 uker
|
Direkte (konsultasjoner, legemidler) og indirekte (transport) utgifter brukt på helsetjenester
|
12 uker
|
|
Helsekunnskap
Tidsramme: Sluttlinjeundersøkelse (dvs. 12 uker omtrent etter starten av intervensjonen)
|
Indeks over kunnskap om foreldre i forhold til forebyggende og kurativ omsorg.
Foreldre vil svare som en rekke kunnskapsspørsmål i forhold til omsorgssøkende mønstre for barn (med korrekte og feilaktige svar).
For hvert individ vil en poengsum beregnes ved å legge sammen alle de riktige svarene (1 poeng per riktig svar, 0 for feil), slik at en høyere poengsum vil reflektere en bedre kunnskap.
|
Sluttlinjeundersøkelse (dvs. 12 uker omtrent etter starten av intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SOPRIMA//T023635
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .