- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06275867
Lepszy dostęp do wysokiej jakości opieki i korzystania z opieki zdrowotnej
Wpływ dostępu do usług opieki wyższej jakości na wzorce poszukiwania zdrowia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu środowiskach o niskich dochodach świadczenie usług społecznych przez sektor publiczny boryka się z problemami związanymi z jakością i niską odpowiedzialnością przed użytkownikami. W rezultacie niskie oczekiwane korzyści lub obawa zaniedbania ze strony usługodawców mogą opóźniać korzystanie z potrzebnych usług, nawet jeśli są one bezpłatne.
W Republice Południowej Afryki system opieki zdrowotnej charakteryzuje się wyraźnymi nierównościami, a większość populacji może szukać opieki jedynie w bezpłatnych placówkach rządowych. Uważa się, że niska jakość sektora publicznego, w którym pacjenci długo czekają na wizytę u pielęgniarek, powoduje, że wiele osób opóźnia niezbędną opiekę i uniemożliwia poprawę wyników zdrowotnych. Rząd Republiki Południowej Afryki opracowuje propozycje wprowadzenia krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych, który zapewniłby bezpłatny dostęp prywatnym świadczeniodawcom zapewniającym wyższą jakość opieki. Jednakże obawy związane z nierównym rozmieszczeniem geograficznym dostawców prywatnych rodzą pytania o potencjalne korzyści płynące z reformy. W badaniu tym zadano kilka pytań niezbędnych do wprowadzenia tej reformy:
- Czy dostęp do opieki wyższej jakości zmniejsza niedostateczne wykorzystanie usług dla dzieci, ale także zwiększa ich nadmierne wykorzystanie?
- Czy dostęp do opieki wyższej jakości prowadzi do większej wiedzy rodziców na temat zdrowia i lepszych wyników zdrowotnych dzieci?
- Czy skutki te są łagodzone przez odległość od zakontraktowanych dostawców? Aby odpowiedzieć na te pytania, stosuje się randomizowane, kontrolowane badanie. Do badania zostanie włączonych około 1500 osób, które są głównymi opiekunami co najmniej jednego dziecka w wieku sześciu lat lub młodszego. i losowo przydziel ich do grupy kontrolnej (KONTROLA) z domyślnym bezpłatnym dostępem do obiektów rządowych lub do jednej z dwóch grup terapeutycznych, w której będą mieli swobodny dostęp do prywatnych dostawców zlokalizowanych albo stosunkowo blisko (WYGODNE) lub stosunkowo daleko (NIEWYGODNE).
Podstawowymi wynikami będą odsetek wizyt uznanych za niepotrzebne (nadużywanie) oraz liczba dni choroby, podczas których wytyczne zalecają poszukiwanie opieki, ale rodzic lub opiekun dziecka nie zabiega o nią.
Drugorzędne wyniki będą obejmować (1) liczbę dni z objawami złego stanu zdrowia; (2) wydatki bieżące; (3) wiedza zdrowotna rodziców; (4) subiektywne i (5) obiektywne mierniki stanu zdrowia dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Afryka Południowa
- HDSS Soweto clusters
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodzic ma dziecko w wieku do 6 lat i powyżej 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- ma prywatną pomoc medyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie uczestnicy będą mieli bezpłatny dostęp do placówek rządowych (zwykła opieka)
|
|
|
Eksperymentalny: Wygodna grupa
W tej grupie na czas trwania badania uczestnicy będą mieli bezpłatny dostęp do niewielkiej liczby prywatnych dostawców zlokalizowanych stosunkowo blisko (mniej niż 30 minut).
|
Uczestnicy mogą zabrać swoje dziecko na bezpłatne konsultacje i leczenie w sieci zakontraktowanych prywatnych świadczeniodawców.
Sieć zakontraktowanych dostawców zlokalizowana jest blisko miejsc zamieszkania uczestników.
|
|
Eksperymentalny: Niewygodna grupa
W tej grupie na czas trwania badania uczestnicy będą mieli bezpłatny dostęp do niewielkiej liczby prywatnych dostawców zlokalizowanych stosunkowo daleko (około godziny).
|
Uczestnicy mogą zabrać swoje dziecko na bezpłatne konsultacje i leczenie w sieci zakontraktowanych prywatnych świadczeniodawców.
Sieć zakontraktowanych dostawców jest zlokalizowana daleko od miejsca zamieszkania uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewykorzystane
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
liczba dni choroby, w przypadku których wytyczne zalecają poszukiwanie opieki, ale rodzic lub opiekun dziecka nie zabiega o nią
|
12 tygodni
|
|
Nadużycie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
odsetek wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, które uważa się za niepotrzebne
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
liczba dni z objawami złego stanu zdrowia
|
12 tygodni
|
|
Wydatki z własnej kieszeni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wydatki bezpośrednie (konsultacje, leki) i pośrednie (transport) przeznaczane na opiekę zdrowotną
|
12 tygodni
|
|
Wiedza o zdrowiu
Ramy czasowe: Badanie końcowe (tj. około 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Indeks wiedzy rodziców na temat opieki profilaktycznej i leczniczej.
Rodzice będą odpowiadać w postaci serii pytań informacyjnych dotyczących wzorców poszukiwania opieki nad dziećmi (z poprawnymi i nieprawidłowymi odpowiedziami).
Dla każdej osoby wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie wszystkich poprawnych odpowiedzi (1 punkt za poprawną odpowiedź, 0 za niepoprawną), więc wyższy wynik będzie odzwierciedlał lepszą wiedzę.
|
Badanie końcowe (tj. około 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOPRIMA//T023635
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .