- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06275867
Forbedret adgang til kvalitetspleje og sundhedspleje
Indvirkningen af adgang til plejeydelser af højere kvalitet på sundhedssøgende mønstre
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mange lavindkomstmiljøer er den offentlige sektors levering af sociale ydelser plaget af kvalitetsproblemer og lav ansvarlighed over for brugerne. Som følge heraf kan lave forventede fordele eller frygt for omsorgssvigt fra tjenesteudbydere forsinke brugen af nødvendige tjenester, selv når de er gratis.
I Sydafrika er sundhedssystemet præget af voldsomme uligheder, hvor det meste af befolkningen kun er i stand til at søge pleje i gratis offentlige faciliteter. Den lave kvalitet i den offentlige sektor, hvor patienter venter længe på at blive tilset af sygeplejersker, menes at få mange til at forsinke den nødvendige pleje og forhindre forbedringer af helbredsresultatet. Sydafrikas regering er ved at udvikle forslag om at indføre en national sygesikringsordning, der vil give fri adgang til private udbydere, der leverer højere plejekvalitet. Bekymringer om den ulige geografiske fordeling af private udbydere rejser imidlertid spørgsmål om de potentielle fordele ved reformen. Denne undersøgelse stiller flere spørgsmål for at informere denne reform:
- Reducerer adgang til pleje af højere kvalitet underudnyttelsen af tjenester til børn, men øger også overforbruget?
- Fører adgang til pleje af højere kvalitet til forbedret sundhedsviden hos forældre og bedre sundhedsresultater for børn?
- Afbødes disse virkninger af afstanden til de aftalte udbydere? Et randomiseret kontrolleret forsøg bruges til at besvare disse spørgsmål. Undersøgelsen vil rekruttere omkring 1.500 personer, der er den primære omsorgsperson for mindst et barn på seks år eller derunder. og tilfældigt allokere dem til en kontrolgruppe (KONTROL) med standard gratis adgang til offentlige faciliteter eller en af de to behandlingsgrupper, hvor de vil have fri adgang til private udbydere placeret enten relativt tæt på (BEKVÆMLIG) ved eller relativt langt (INCONVENIENT).
De primære resultater vil være andelen af besøg, der anses for unødvendige (overforbrug) og antallet af sygedage, hvor omsorgssøgning anbefales af retningslinjer, men ikke søges af barnets forælder eller værge.
Sekundære resultater vil omfatte (1) antallet af dage med symptomer på dårligt helbred; (2) egne udgifter; (3) sundhed viden om forældre; (4) subjektive og (5) objektive mål for barnets helbred.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sydafrika
- HDSS Soweto clusters
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forælder har et barn på under 6 år og over 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- planlægger at flytte ud af området inden for de næste 3 måneder
- har privat lægehjælp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I denne gruppe vil deltagerne have fri adgang til offentlige faciliteter (sædvanlig pleje)
|
|
|
Eksperimentel: Bekvem gruppe
I denne gruppe vil deltagerne i hele undersøgelsens varighed få fri adgang til et lille antal private udbydere, der ligger relativt tæt på (mindre end 30 minutter).
|
Deltagerne kan tage deres barn med for at modtage gratis konsultationer og behandling i et netværk af kontrakterede private sundhedsudbydere.
Netværket af kontrakterede udbydere er placeret tæt på hvor deltagerne bor.
|
|
Eksperimentel: Ubekvem gruppe
I denne gruppe vil deltagerne i hele undersøgelsens varighed få gratis adgang til et lille antal private udbydere, der er placeret relativt langt (ca. en time).
|
Deltagerne kan tage deres barn med for at modtage gratis konsultationer og behandling i et netværk af kontrakterede private sundhedsudbydere.
Netværket af kontrakterede udbydere er placeret langt til, hvor deltagerne bor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underbrug
Tidsramme: 12 uger
|
antal sygedage, hvor omsorgssøgning anbefales af retningslinjer, men ikke søges af barnets forælder eller værge
|
12 uger
|
|
Overforbrug
Tidsramme: 12 uger
|
andel af primære sundhedsbesøg, der anses for unødvendige
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdommens varighed
Tidsramme: 12 uger
|
antal dage med symptomer på dårligt helbred
|
12 uger
|
|
Egne udgifter
Tidsramme: 12 uger
|
Direkte (konsultationer, medicin) og indirekte (transport) udgifter brugt til sundhedspleje
|
12 uger
|
|
Sundhedsviden
Tidsramme: Slutlinjeundersøgelse (dvs. 12 uger ca. efter starten af interventionen)
|
Indeks over forældres viden i forhold til forebyggende og helbredende pleje.
Forældre vil besvare som en række vidensspørgsmål i forhold til omsorgssøgende mønstre for børn (med korrekte og forkerte svar).
For hver enkelt person vil en score blive beregnet ved at lægge alle de korrekte svar sammen (1 point pr. korrekt svar, 0 for forkert), så en højere score vil afspejle en bedre viden.
|
Slutlinjeundersøgelse (dvs. 12 uger ca. efter starten af interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SOPRIMA//T023635
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed, Subjektiv
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine