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Accès amélioré à des soins de qualité et utilisation des soins de santé

8 octobre 2024 mis à jour par: London School of Economics and Political Science

L'impact de l'accès à des services de soins de meilleure qualité sur les modèles de recours à la santé

Cette étude est un essai contrôlé randomisé au niveau individuel qui examine l'effet de la fourniture d'un accès gratuit à des prestataires de qualité supérieure dans les zones urbaines d'Afrique du Sud. L'étude recrutera environ 1 500 personnes ayant un enfant âgé de 5 ans ou moins. Ils seront répartis au hasard dans un groupe témoin (CONTROL) avec par défaut un accès gratuit aux établissements gouvernementaux ou dans l'un des deux groupes de traitement où ils auront un accès gratuit aux prestataires privés situés soit relativement proches (PRATIQUE), soit relativement éloignés (INCONVENIENT) . Les principaux critères de jugement sont la surutilisation et la sous-utilisation des services de santé pour les enfants de moins de 5 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans de nombreux contextes à faible revenu, la fourniture de services sociaux par le secteur public est en proie à des problèmes de qualité et à une faible responsabilité envers les utilisateurs. En conséquence, les faibles bénéfices attendus ou la crainte d’être négligés par les prestataires de services peuvent retarder l’utilisation des services nécessaires, même lorsque ceux-ci sont gratuits.

En Afrique du Sud, le système de santé se caractérise par de fortes inégalités, la majeure partie de la population ne pouvant se faire soigner que dans les établissements publics gratuits. On pense que la mauvaise qualité du secteur public, où les patients attendent longtemps avant d'être vus par des infirmières, conduit de nombreuses personnes à retarder les soins nécessaires et à empêcher l'amélioration des résultats en matière de santé. Le gouvernement sud-africain élabore actuellement des propositions visant à introduire un système national d’assurance maladie qui fournirait un accès gratuit aux prestataires privés offrant des soins de meilleure qualité. Toutefois, les préoccupations concernant la répartition géographique inégale des prestataires privés soulèvent des questions quant aux avantages potentiels de la réforme. Cette étude pose plusieurs questions pour éclairer cette réforme :

  1. L’accès à des soins de meilleure qualité réduit-il la sous-utilisation des services destinés aux enfants mais augmente-t-il également la surutilisation ?
  2. L’accès à des soins de meilleure qualité conduit-il à une meilleure connaissance des parents en matière de santé et à de meilleurs résultats en matière de santé pour les enfants ?
  3. Ces effets sont-ils atténués par la distance par rapport aux prestataires sous contrat ? Un essai contrôlé randomisé est utilisé pour répondre à ces questions. L'étude recrutera environ 1 500 personnes qui sont les principaux responsables d'au moins un enfant âgé de six ans ou moins. et attribuez-les au hasard à un groupe témoin (CONTROL) avec l'accès gratuit par défaut aux établissements gouvernementaux ou à l'un des deux groupes de traitement où ils auront libre accès aux prestataires privés situés soit relativement proches (PRATIQUE), soit relativement éloignés (INCONVENIENT).

Les principaux résultats seront la proportion de visites considérées comme inutiles (surutilisation) et le nombre de jours de maladie pendant lesquels la recherche de soins est recommandée par les lignes directrices mais non recherchée par le parent ou le tuteur de l'enfant.

Les résultats secondaires comprendront (1) le nombre de jours présentant des symptômes de mauvaise santé ; (2) les dépenses personnelles ; (3) les connaissances des parents en matière de santé ; (4) mesures subjectives et (5) objectives de la santé de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Afrique du Sud
        • HDSS Soweto clusters

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • le parent a un enfant âgé de moins de 6 ans et de plus de 2 mois

Critère d'exclusion:

  • envisage de quitter la région au cours des 3 prochains mois
  • bénéficie d'une aide médicale privée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les participants auront un accès gratuit aux installations gouvernementales (soins habituels)
Expérimental: Groupe pratique
Dans ce groupe, pendant toute la durée de l'étude, les participants auront accès gratuitement à un petit nombre de prestataires privés situés relativement à proximité (moins de 30 minutes).
Les participants peuvent emmener leur enfant bénéficier de consultations et de traitements gratuits dans un réseau de prestataires de soins de santé privés sous contrat.
Le réseau de prestataires agréés est situé à proximité du lieu de résidence des participants.
Expérimental: Groupe gênant
Dans ce groupe, pendant toute la durée de l'étude, les participants auront accès gratuitement à un petit nombre de prestataires privés situés relativement loin (environ une heure).
Les participants peuvent emmener leur enfant bénéficier de consultations et de traitements gratuits dans un réseau de prestataires de soins de santé privés sous contrat.
Le réseau de prestataires sous contrat est situé loin du lieu de résidence des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-utilisation
Délai: 12 semaines
nombre de jours de maladie pendant lesquels la recherche de soins est recommandée par les lignes directrices mais non recherchée par le parent ou le tuteur de l'enfant
12 semaines
Surutilisation
Délai: 12 semaines
proportion de visites de soins de santé primaires considérées comme inutiles
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la maladie
Délai: 12 semaines
nombre de jours avec des symptômes de mauvaise santé
12 semaines
Dépenses personnelles
Délai: 12 semaines
Dépenses directes (consultations, médicaments) et indirectes (transports) consacrées aux soins de santé
12 semaines
Connaissances en matière de santé
Délai: Enquête finale (c'est-à-dire 12 semaines environ après le début de l'intervention)
Index de connaissances des parents en matière de soins préventifs et curatifs. Les parents répondront à une série de questions de connaissances relatives aux modèles de recherche de soins pour les enfants (avec des réponses correctes et incorrectes). Pour chaque individu, un score sera calculé en additionnant toutes les réponses correctes (1 point par bonne réponse, 0 pour incorrecte), donc un score plus élevé reflétera une meilleure connaissance.
Enquête finale (c'est-à-dire 12 semaines environ après le début de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOPRIMA//T023635

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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