- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06275867
Accès amélioré à des soins de qualité et utilisation des soins de santé
L'impact de l'accès à des services de soins de meilleure qualité sur les modèles de recours à la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans de nombreux contextes à faible revenu, la fourniture de services sociaux par le secteur public est en proie à des problèmes de qualité et à une faible responsabilité envers les utilisateurs. En conséquence, les faibles bénéfices attendus ou la crainte d’être négligés par les prestataires de services peuvent retarder l’utilisation des services nécessaires, même lorsque ceux-ci sont gratuits.
En Afrique du Sud, le système de santé se caractérise par de fortes inégalités, la majeure partie de la population ne pouvant se faire soigner que dans les établissements publics gratuits. On pense que la mauvaise qualité du secteur public, où les patients attendent longtemps avant d'être vus par des infirmières, conduit de nombreuses personnes à retarder les soins nécessaires et à empêcher l'amélioration des résultats en matière de santé. Le gouvernement sud-africain élabore actuellement des propositions visant à introduire un système national d’assurance maladie qui fournirait un accès gratuit aux prestataires privés offrant des soins de meilleure qualité. Toutefois, les préoccupations concernant la répartition géographique inégale des prestataires privés soulèvent des questions quant aux avantages potentiels de la réforme. Cette étude pose plusieurs questions pour éclairer cette réforme :
- L’accès à des soins de meilleure qualité réduit-il la sous-utilisation des services destinés aux enfants mais augmente-t-il également la surutilisation ?
- L’accès à des soins de meilleure qualité conduit-il à une meilleure connaissance des parents en matière de santé et à de meilleurs résultats en matière de santé pour les enfants ?
- Ces effets sont-ils atténués par la distance par rapport aux prestataires sous contrat ? Un essai contrôlé randomisé est utilisé pour répondre à ces questions. L'étude recrutera environ 1 500 personnes qui sont les principaux responsables d'au moins un enfant âgé de six ans ou moins. et attribuez-les au hasard à un groupe témoin (CONTROL) avec l'accès gratuit par défaut aux établissements gouvernementaux ou à l'un des deux groupes de traitement où ils auront libre accès aux prestataires privés situés soit relativement proches (PRATIQUE), soit relativement éloignés (INCONVENIENT).
Les principaux résultats seront la proportion de visites considérées comme inutiles (surutilisation) et le nombre de jours de maladie pendant lesquels la recherche de soins est recommandée par les lignes directrices mais non recherchée par le parent ou le tuteur de l'enfant.
Les résultats secondaires comprendront (1) le nombre de jours présentant des symptômes de mauvaise santé ; (2) les dépenses personnelles ; (3) les connaissances des parents en matière de santé ; (4) mesures subjectives et (5) objectives de la santé de l'enfant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Afrique du Sud
- HDSS Soweto clusters
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- le parent a un enfant âgé de moins de 6 ans et de plus de 2 mois
Critère d'exclusion:
- envisage de quitter la région au cours des 3 prochains mois
- bénéficie d'une aide médicale privée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans ce groupe, les participants auront un accès gratuit aux installations gouvernementales (soins habituels)
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Expérimental: Groupe pratique
Dans ce groupe, pendant toute la durée de l'étude, les participants auront accès gratuitement à un petit nombre de prestataires privés situés relativement à proximité (moins de 30 minutes).
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Les participants peuvent emmener leur enfant bénéficier de consultations et de traitements gratuits dans un réseau de prestataires de soins de santé privés sous contrat.
Le réseau de prestataires agréés est situé à proximité du lieu de résidence des participants.
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Expérimental: Groupe gênant
Dans ce groupe, pendant toute la durée de l'étude, les participants auront accès gratuitement à un petit nombre de prestataires privés situés relativement loin (environ une heure).
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Les participants peuvent emmener leur enfant bénéficier de consultations et de traitements gratuits dans un réseau de prestataires de soins de santé privés sous contrat.
Le réseau de prestataires sous contrat est situé loin du lieu de résidence des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-utilisation
Délai: 12 semaines
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nombre de jours de maladie pendant lesquels la recherche de soins est recommandée par les lignes directrices mais non recherchée par le parent ou le tuteur de l'enfant
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12 semaines
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Surutilisation
Délai: 12 semaines
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proportion de visites de soins de santé primaires considérées comme inutiles
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la maladie
Délai: 12 semaines
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nombre de jours avec des symptômes de mauvaise santé
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12 semaines
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Dépenses personnelles
Délai: 12 semaines
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Dépenses directes (consultations, médicaments) et indirectes (transports) consacrées aux soins de santé
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12 semaines
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Connaissances en matière de santé
Délai: Enquête finale (c'est-à-dire 12 semaines environ après le début de l'intervention)
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Index de connaissances des parents en matière de soins préventifs et curatifs.
Les parents répondront à une série de questions de connaissances relatives aux modèles de recherche de soins pour les enfants (avec des réponses correctes et incorrectes).
Pour chaque individu, un score sera calculé en additionnant toutes les réponses correctes (1 point par bonne réponse, 0 pour incorrecte), donc un score plus élevé reflétera une meilleure connaissance.
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Enquête finale (c'est-à-dire 12 semaines environ après le début de l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SOPRIMA//T023635
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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