ボランティアのネットワークに対する心肺蘇生法のオンライントレーニングの効果。 (EFORCP)
心停止時の生存率を高めるボランティアネットワーク向けの心肺蘇生法オンライントレーニングの効果。 EFORCP 研究
背景: 心肺停止 (CPA) は心臓の機械的活動が停止したときに発生し、通常は意識、脈拍、呼吸の欠如によって診断されます。 CPAに対応して取られる措置には、状態を認識して緊急医療サービスに速やかに通知すること、心肺蘇生法(CPR)の開始、自動体外式除細動器(AED)の使用などが含まれます。 生存率は、CPA の発症から CPR 操作の開始までの経過時間、およびこれらの介入の質に直接影響されます。
仮説: 心肺蘇生法に関するオンライン教育は、一般の人々に心停止への対応方法を訓練するための効果的かつ効率的なツールである
目的: この研究の主な目的は、タラゴナ県の一般住民におけるオンライン CPR および AED トレーニングの有効性を評価することです。 具体的な目的には、1) オンライン トレーニング後の短期および中期における参加者の理論的および実践的な CPR スキルの評価、2) 定性的方法論を使用したオンライン トレーニングとシミュレーション セッションを完了した個人の経験の調査が含まれます。
方法論:この研究はいくつかのフェーズで展開されます。1) オンライン CPR-AED トレーニングと理論的知識の獲得の評価。 2) シミュレーション環境内で獲得した実践的な CPR スキル (ノウハウ) の評価。フェーズ 1 を完了した集団の一部を対象に実施。3) 前の 2 つのフェーズに参加した一部の個人の経験を分析。定性的方法論
変数と決定: フェーズ 1 の主な応答変数は、最終 (トレーニング後) 評価と最初 (トレーニング前) の評価の間のオンライン アンケートから得られたスコアの差になります。
フェーズ 2 では、主な変数はシミュレーションのスコアの合否分類になります。 この評価は、ジョアン XXII 病院の高度臨床シミュレーション ユニットの 2 人のメンバーによって、事前定義されたチェックリストを使用して実施されます。 研究のさまざまな段階を通じて、社会人口統計データとコースの成績データが考慮されます。
期待される結果: この研究の研究チームは、一般集団におけるオンライン CPR-AED トレーニングの有効性と有効性を確認することを目的としています。 さらに、この研究は、そのようなトレーニングを繰り返すための最適な期間と頻度に関する証拠を提供することを目的としています。
適用性と関連性: このテーマに関する文献が不足していることを考慮すると、この提案は重要かつ革新的なプロジェクトを提唱しています。 学生や医療従事者などの特定の集団の間での CPR-AED トレーニングに関する既存の適応や研究はありますが、提示された提案は、トレーニングの範囲を一般の人々を包含するように拡大することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
研究開発:
募集期間は2024年6月から2025年6月まで。 選択基準を満たす個人は、オンライン トレーニングにアクセスできます。 登録すると、研究の存在が通知され、同意した場合、データはフェーズ 1 で分析されます。参加者にはフェーズ 2 についても通知され、参加への関心が求められます。 興味のある方は、連絡先情報 (電話および/または電子メール) を提供する必要があります。
フェーズ 2 では、シミュレーションに興味を示した個人からランダムにサンプルが抽出されます。 このフェーズのすべての参加者は情報シートを受け取り、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
フェーズ 1: オンライン CPR および AED トレーニングと理論的スキルの評価
参加者には、オンライン トレーニングの完了前後に、CPR-AED の知識に関するアンケートが実施されます。 このアンケートはコース専用に作成されており、スペイン心肺蘇生評議会の推奨事項に準拠しています。 これは、さまざまな形式 (多肢選択、順序付けアクションなど) の 5 つの質問で構成されます。 トレーニング証明書を取得するには、参加者は 5 つの質問すべてに正しく答える必要があり、試行回数は無制限です。 このフェーズの主な応答変数は、最終スコア (最初の試行時) と初期スコアの差になります。 さらに、最大スコア (5) に達するまでの試行回数が変数として記録されます。
フェーズ 2: オンライン研修後に習得した実践スキルをシミュレーションで評価
毎月の評価は、HJ23 の高度臨床シミュレーション ユニット (ジョアン XXIII 大学) で、セッションあたり 15 人の参加者で実施されます。 この構造により、オンライン トレーニングの完了後、3 か月、6 か月、および 12 か月後に、それぞれ 52 人からなる 3 つのランダム サンプルが確実に評価されます。
フェーズ 2 (シミュレーション) を評価するには、研究チームから独立した HJ23 の高度臨床シミュレーション ユニットの 2 人の評価者が、評価中の参加者のパフォーマンスの観察に基づいてチェックリストを作成します。 参加者がチェックリストの 9 つのアクションのうち 8 つを適切に実行し、評価者間の一致度が高かった場合 (カッパ指数が 0.8 より大きい)、評価は成功したと見なされます。 この実践的な評価の主な応答変数は、テストに合格した参加者の割合です。 さらに、オンライン トレーニングの完了からシミュレーションまでの経過時間が記録されます。
統計分析：
研究対象集団の記述的分析は、フェーズ 1 の参加者とシミュレーションを行うサブサンプルの両方に対して実施されます。 連続変数は平均 (±標準偏差) または中央値および四分位範囲 (IQR) として表され、カテゴリ変数は絶対頻度および相対頻度として表されます。
トレーニング前およびトレーニング後のテスト (フェーズ 1) のスコアを比較するには、関連するサンプルに対する Student の t 検定またはノンパラメトリック Wilcoxon 検定が利用されます。
フェーズ 2 では、テストに合格した個人の絶対頻度と相対頻度 (全体および期間別) が 95% 信頼区間とともに提供されます。 さらに、各評価項目の成功率も分析されます。 これらのスコアは、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して、さまざまな期間 (3、6、および 12 か月) にわたって比較されます。
さらに、フェーズ 2 では応答変数が合格/不合格の二値変数 (二項ロジスティック回帰) であり、他の研究変数を調整変数として含めて、多変量回帰モデルが検討されます。 最終モデルに含まれるすべての変数に対して、粗オッズ比 (OR) と調整済みオッズ比 (OR) が提供されます。 この分析は、シミュレーション (フェーズ 2) で得られた成功に関連する変数を特定することを目的としています。
統計的有意性の閾値は p<0.05 に設定されます。 すべての統計分析は、R Statistics プログラム (R Foundation for Statistical Computing、ウィーン、オーストリア、バージョン 4.1.2) を使用して実行されます。 以降）。
フェーズ 3: 参加者の経験の評価
定性的調査では、前のフェーズ (オンライン トレーニングとシミュレーション) の両方を完了した人の中から、代表性の基準に基づいて選択された 4 ～ 6 人の個人からなるフォーカス グループに対してインタビューが実施されます。 このフェーズの目的は、参加者のエクスペリエンスについての洞察を得て、これらの洞察に基づいてオンライン トレーニング プログラムを適応させ、強化することです。 参加者は両方の段階でトレーニングと評価の長所と短所について質問され、改善のための提案を提供することが奨励されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08007
- IDIAP Jordi Gol
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- キャンプ・デ・タラゴナの自治体の居住者
- インターネットアクセスあり
除外基準:
- 言語の問題
- CPR操作の正確な完了または実行を妨げる障害（フェーズ2に移行するための除外基準）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：オンライントレーニング
参加者はCPR-AEDのオンライントレーニングを実施します。
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オンライン CPR-AED トレーニングは、オンライン トレーニング コースを正常に完了することで構成されます。 コースにアクセスするには、興味のある人は、次のリンクを通じて、無料でオープンなアクセスが可能な Moodle 環境プラットフォームに登録する必要があります: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -心肺疾患/ オンライン トレーニングには 3 ～ 4 時間かかりますが、参加者は 1 か月間 (7x24 時間) アクセスできます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドホックに設計されたスケールにおけるトレーニング前とトレーニング後のスコアの差
時間枠：12ヶ月
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オンライン理論トレーニングによる知識の習得を測定するために使用される尺度は、スペイン心肺蘇生評議会の推奨に従って、本研究のために特別に設計されました。
5つの項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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12ヶ月
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チェックリストの 12 点中 10 点以上に達した参加者の割合
時間枠：14ヶ月
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模擬環境での CPR-AED 評価に合格した参加者の割合。
（フェーズ2）
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14ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調整変数のオッズ比 (95% CI)
時間枠：24ヶ月
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これらのオッズ比は、社会人口学的変数と他の研究変数との関連性と、シミュレーションの成功の可能性 (CPR の能力を示す) を評価します。
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24ヶ月
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カタルーニャ州保健研究所がトレーニング活動を評価するために一般的に使用する標準満足度アンケートのスコア
時間枠：12ヶ月
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満足度の測定に使用されるアンケートは、カタルーニャ州保健研究所がトレーニング活動に参加する学生の満足度を評価するために一般的に採用されている標準的なアンケートです。
組織的側面、方法論、適用可能性、総合評価（期待度、コースが他の人に推奨できるかどうか）、および講師を評価します。
各項目は 1 ～ 5 で評価され、スコアの範囲は 6 ～ 30 です。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。