Efektivita online školení v manévrech kardiopulmonální resuscitace pro síť dobrovolníků. (EFORCP)
Efektivita online školení v manévrech kardiopulmonální resuscitace pro síť dobrovolníků ke zvýšení přežití při srdeční zástavě. Studie EFORCP
Pozadí: Kardiorespirační zástava (CPA) nastává, když dojde k zástavě srdeční mechanické aktivity, typicky diagnostikované absencí vědomí, pulsu a dýchání. Opatření přijatá v reakci na CPA zahrnují rozpoznání stavu a okamžité vyrozumění zdravotnické záchranné služby, zahájení manévrů kardiopulmonální resuscitace (KPR) a použití automatického externího defibrilátoru (AED). Míra přežití je přímo ovlivněna dobou, která uplynula mezi začátkem CPA a zahájením manévrů KPR, a také kvalitou těchto intervencí.
Hypotézy: Online vzdělávání v manévrech KPR je účinným a efektivním nástrojem pro školení jednotlivců z obecné populace, jak reagovat na srdeční zástavu
Cíle: Primárním cílem této studie je posoudit účinnost online školení KPR a AED u běžné populace provincie Tarragona. Specifické cíle zahrnují: 1) vyhodnocení teoretických a praktických dovedností účastníků KPR v krátkodobém a střednědobém horizontu po online školení a 2) prozkoumání zkušeností jednotlivců, kteří absolvovali online školení a simulace pomocí kvalitativní metodologie.
Metodologie: Tato studie bude probíhat v několika fázích: 1) Online školení CPR-AED a hodnocení získaných teoretických znalostí; 2) Vyhodnocení získaných praktických dovedností (know-how) KPR v simulačním prostředí, prováděné na podskupině populace, která dokončila fázi 1; 3) Analýza zkušeností podskupiny jedinců, kteří se zúčastnili předchozích dvou fází, za použití kvalitativní metodologie
Proměnné a stanovení: Primární proměnnou odezvy pro fázi 1 bude rozdíl ve skóre získaných z online dotazníku mezi konečným (po tréninku) a počátečním (před tréninkem) hodnocením.
Ve fázi 2 bude hlavní proměnnou kategorizace skóre v simulaci vyhovuje/nevyhovuje. Toto hodnocení provedou dva členové jednotky pokročilé klinické simulace v nemocnici Joan XXII pomocí předem definovaného kontrolního seznamu. V průběhu různých fází studie budou brány v úvahu sociodemografické údaje a údaje o výkonnosti kurzu
Očekávané výsledky: Výzkumný tým této studie si klade za cíl zjistit účinnost a efektivitu online tréninku KPR-AED v běžné populaci. Kromě toho si studie klade za cíl poskytnout důkazy o optimální délce a frekvenci opakování takového tréninku.
Použitelnost a relevance: Tento návrh obhajuje významný a inovativní projekt vzhledem k nedostatku literatury na toto téma. Přestože existují indikace a studie o nácviku KPR-AED mezi konkrétními populacemi, jako jsou studenti a zdravotničtí pracovníci, předložený návrh se snaží rozšířit rozsah školení tak, aby zahrnoval obecnou populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vývoj studia:
Náborové období trvá od června 2024 do června 2025. Jednotlivci splňující výběrová kritéria budou mít přístup k online školení. Při registraci budou informováni o existenci studie, a pokud souhlasí, jejich data mohou být analyzována ve fázi 1. Účastníci budou také informováni o fázi 2 a požádáni o jejich zájem o účast. Zájemci budou muset uvést kontaktní údaje (telefon a/nebo email).
Pro fázi 2 bude náhodný vzorek vybrán z jednotlivců, kteří projevili zájem o simulaci. Všichni účastníci této fáze obdrží informační list a budou muset podepsat informovaný souhlas.
Fáze 1: Online školení CPR a AED a hodnocení teoretických dovedností
Účastníkům bude před a po absolvování online školení poskytnut dotazník o znalostech KPR-AED. Tento dotazník, šitý na míru danému kurzu, se řídí doporučeními Španělské rady pro kardiopulmonální resuscitaci. Obsahuje pět otázek v různých formátech (např. akce s výběrem z více možností, sekvenční akce). Pro získání certifikátu o školení musí účastníci správně odpovědět na všech pět otázek s povoleným neomezeným počtem pokusů. Primární proměnnou odezvy pro tuto fázi bude rozdíl mezi konečným skóre (na první pokus) a počátečním skóre. Navíc se jako proměnná zaznamená počet pokusů do dosažení maximálního skóre (5).
Fáze 2: Vyhodnocení praktických dovedností získaných po online školení prostřednictvím simulací
Měsíční hodnocení budou prováděna na oddělení pokročilé klinické simulace HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), s 15 účastníky na relaci. Tato struktura zajišťuje, že tři náhodné vzorky po 52 jednotlivcích budou vyhodnoceny 3, 6 a 12 měsíců po dokončení online školení.
K posouzení fáze 2 (simulace) dva hodnotitelé z jednotky pokročilé klinické simulace HJ23, kteří jsou nezávislí na výzkumném týmu, vyplní kontrolní seznam na základě svých pozorování výkonu účastníků během hodnocení. Hodnocení bude považováno za úspěšné, pokud účastník adekvátně provede osm z devíti akcí na kontrolním seznamu s vysokou shodou mezi hodnotiteli (Kappa index větší než 0,8). Primární proměnnou odezvy pro toto praktické hodnocení bude procento účastníků, kteří projdou testem. Navíc bude zaznamenán čas, který uplynul mezi dokončením online školení a simulací.
Statistická analýza:
Bude provedena popisná analýza studované populace jak pro účastníky první fáze, tak pro dílčí vzorek provádějící simulace. Spojité proměnné budou prezentovány jako průměr (± standardní odchylka) nebo medián a interkvartilní rozmezí (IQR), zatímco kategorické proměnné budou vyjádřeny jako absolutní a relativní četnosti.
Pro porovnání skóre v pre- a post-tréninkových testech (fáze 1) bude použit Studentův t-test pro příbuzné vzorky nebo neparametrický Wilcoxonův test.
Pro fázi 2 budou poskytnuty absolutní a relativní četnosti jednotlivců, kteří prošli testy (celkově a podle období), spolu s 95% intervaly spolehlivosti. Kromě toho bude analyzováno procento úspěšnosti pro každou hodnocenou položku. Tato skóre budou porovnána v různých obdobích (3, 6 a 12 měsíců) s použitím Chi-kvadrátu nebo Fisherova exaktního testu, pokud je to nutné.
Dále budou prozkoumány vícerozměrné regresní modely, přičemž proměnnou odezvy bude ve fázi 2 dichotomická proměnná vyhovění/nevyhovění (binární logistická regrese) a zahrnující další proměnné studie jako přizpůsobovací proměnné. Pro všechny proměnné zahrnuté v konečných modelech budou poskytnuty hrubé a upravené poměry šancí (OR). Cílem této analýzy je identifikovat proměnné spojené s úspěchem získaným v simulaci (fáze 2).
Práh statistické významnosti je stanoven na p<0,05. Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí programu R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko; verze 4.1.2 nebo později).
Fáze 3: Vyhodnocení zkušeností účastníků
V rámci kvalitativní studie budou rozhovory provedeny s cílovými skupinami složenými ze čtyř až šesti jednotlivců, vybraných na základě kritérií reprezentativnosti, z těch, kteří absolvovali obě předchozí fáze (online školení a simulaci). Cílem této fáze je získat vhled do zkušeností účastníků a na základě těchto poznatků upravit a vylepšit online školicí program. Účastníci budou dotázáni na silné a slabé stránky školení a hodnocení v obou fázích a budou vyzváni, aby poskytli návrhy na zlepšení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08007
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Obyvatelé obcí Camp de Tarragona
- S přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
- Jazykové potíže
- Postižení, které brání správnému dokončení nebo provedení manévru KPR (kritéria vyloučení pro přechod do fáze 2)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Online školení
Účastníci provedou online školení CPR-AED
|
Online školení CPR-AED spočívá v úspěšném absolvování online školení. Pro přístup do kurzu se zájemci musí zaregistrovat na platformě prostředí Moodle s bezplatným a otevřeným přístupem prostřednictvím následujícího odkazu: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -kardiopulmonální mrtvice/ Online školení trvá 3-4h a účastník bude mít přístup po dobu 1 měsíce (7x24h). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skóre před a po tréninku v ad hoc navržené škále
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice používaná k měření získávání znalostí prostřednictvím online teoretického školení byla navržena ad hoc pro tuto studii v souladu s doporučeními Španělské rady pro kardiopulmonální resuscitaci.
Skládá se z 5 položek.
Bodování se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti.
|
12 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli nebo překročili 10 z 12 na kontrolním seznamu
Časové okno: 14 měsíců
|
Procento účastníků, kteří projdou hodnocením CPR-AED v simulovaném prostředí.
(fáze 2)
|
14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr šancí (s 95% CI) pro proměnné úpravy
Časové okno: 24 měsíců
|
Tyto poměry šancí posoudí souvislost mezi sociodemografickými a dalšími proměnnými studie a pravděpodobnost úspěchu v simulaci (ukazující kompetence v KPR).
|
24 měsíců
|
|
Skóre na standardním dotazníku spokojenosti, který běžně používá Katalánský zdravotní institut k hodnocení školicích aktivit
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník používaný k měření spokojenosti je standardní dotazník běžně používaný Katalánským zdravotním institutem k hodnocení spokojenosti studentů účastnících se školicích aktivit.
Posuzuje organizační aspekty, metodiku, použitelnost, celkové hodnocení (očekávání a zda lze kurz doporučit ostatním) a lektory.
Každá položka je hodnocena od 1 do 5. Bodování se pohybuje od 6 do 30.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI23/00288
- 4R23/440 (Jiný identifikátor: IDIAP Jordi Gol)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiorespirační zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na online školení CPR-AED
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
New York Medical CollegeNáborHodgkinův lymfom | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy