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Eficácia do Treinamento Online em Manobras de Reanimação Cardiopulmonar para uma Rede de Voluntários. (EFORCP)

Eficácia do Treinamento Online em Manobras de Reanimação Cardiopulmonar para uma Rede de Voluntários para Aumentar a Sobrevivência em Parada Cardíaca. Estudo EFORCP

Fundamento: A parada cardiorrespiratória (PCR) ocorre quando há cessação da atividade mecânica cardíaca, tipicamente diagnosticada pela ausência de consciência, pulso e respiração. As ações tomadas em resposta à PCR incluem reconhecer a condição e notificar prontamente os serviços médicos de emergência, iniciar manobras de ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e empregar um desfibrilador externo automático (DEA). As taxas de sobrevivência são diretamente influenciadas pelo tempo decorrido entre o início da PCR e o início das manobras de RCP, bem como pela qualidade dessas intervenções

Hipóteses: A educação online em manobras de RCP é uma ferramenta eficaz e eficiente para treinar indivíduos da população em geral sobre como responder a paradas cardíacas

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento on-line em RCP e DEA na população em geral da província de Tarragona. Os objetivos específicos incluem: 1) avaliar as habilidades teóricas e práticas de RCP dos participantes no curto e médio prazo após o treinamento on-line e 2) explorar as experiências de indivíduos que concluíram o treinamento on-line e as sessões de simulação usando metodologia qualitativa.

Metodologia: Este estudo desdobrar-se-á em várias fases: 1) Formação online em RCP-DEA e avaliação da aquisição de conhecimentos teóricos; 2) Avaliação das competências práticas (know-how) adquiridas em RCP num ambiente de simulação, realizada num subconjunto da população que completa a fase 1;3)Análise das experiências de um subconjunto de indivíduos que participaram nas duas fases anteriores, empregando metodologia qualitativa

Variáveis ​​e determinações: A variável de resposta primária para a fase 1 será a diferença nas pontuações obtidas no questionário online entre as avaliações final (pós-treinamento) e inicial (pré-treinamento).

Na fase 2, a principal variável será a categorização de aprovação/reprovação das pontuações na simulação. Esta avaliação será conduzida por dois membros da Unidade de Simulação Clínica Avançada do Hospital Joan XXII usando uma lista de verificação predefinida. Ao longo das várias fases do estudo serão tidos em conta dados sociodemográficos e dados de desempenho do curso

Resultados esperados: A equipe de pesquisa deste estudo visa verificar a eficácia e efetividade do treinamento online em RCP-DEA na população em geral. Além disso, o estudo visa fornecer evidências sobre a duração e frequência ideais para a repetição desse treinamento.

Aplicabilidade e Relevância: Esta proposta defende um projeto significativo e inovador, dada a escassez de literatura sobre este tema. Embora existam indicações e estudos sobre o treinamento em RCP-DEA em populações específicas, como estudantes e profissionais de saúde, a proposta apresentada busca ampliar o escopo do treinamento para abranger a população em geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenvolvimento do Estudo:

O período de recrutamento vai de junho de 2024 a junho de 2025. Indivíduos que atendam aos critérios de seleção terão acesso ao treinamento online. No ato da inscrição, eles serão notificados da existência do estudo e, caso concordem, seus dados poderão ser analisados ​​na fase 1. Os participantes também serão informados sobre a fase 2 e questionados sobre o interesse em participar. Os interessados ​​deverão fornecer dados de contato (telefone e/ou e-mail).

Para a fase 2, será sorteada uma amostra aleatória de indivíduos que manifestarem interesse na simulação. Todos os participantes nesta fase receberão uma ficha informativa e deverão assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Fase 1: Treinamento on-line em RCP e DEA e avaliação de habilidades teóricas

Os participantes receberão um questionário sobre conhecimentos de RCP-AED antes e depois de concluir o treinamento online. Este questionário, adaptado especificamente para o curso, segue as recomendações do Conselho Espanhol de Reanimação Cardiopulmonar. É composto por cinco questões em vários formatos (por exemplo, múltipla escolha, ações sequenciais). Para obter o certificado de formação, os participantes devem responder corretamente às cinco questões, sendo permitidas tentativas ilimitadas. A variável resposta primária para esta fase será a diferença entre a pontuação final (na primeira tentativa) e a pontuação inicial. Além disso, o número de tentativas realizadas até atingir a pontuação máxima (5) será registrado como variável

Fase 2: Avaliação das Habilidades Práticas Adquiridas após o treinamento online por meio de Simulações

As avaliações mensais serão realizadas na Unidade de Simulação Clínica Avançada do HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), com 15 participantes por sessão. Esta estrutura garante que três amostras aleatórias de 52 indivíduos cada serão avaliadas 3, 6 e 12 meses após a conclusão do treinamento online.

Para avaliar a fase 2 (simulação), dois avaliadores da Unidade de Simulação Clínica Avançada do HJ23, independentes da equipe de pesquisa, preencherão um checklist com base em suas observações do desempenho dos participantes durante a avaliação. A avaliação será considerada bem-sucedida se o participante executar adequadamente oito das nove ações do checklist, com alta concordância entre os avaliadores (índice Kappa maior que 0,8). A variável de resposta primária para esta avaliação prática será a percentagem de participantes que passam no teste. Além disso, será registrado o tempo decorrido entre a conclusão do treinamento on-line e a simulação.

Análise Estatística:

Uma análise descritiva da população do estudo será realizada tanto para os participantes da fase um quanto para a subamostra realizando simulações. As variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média (± desvio padrão) ou mediana e intervalo interquartil (IIQ), enquanto as variáveis ​​categóricas serão expressas como frequências absolutas e relativas.

Para comparar as pontuações nos testes pré e pós-treinamento (fase 1), será utilizado o teste t de Student para amostras relacionadas ou o teste não paramétrico de Wilcoxon.

Para a fase 2, serão fornecidas frequências absolutas e relativas de indivíduos aprovados nos testes (geral e por período), juntamente com intervalos de confiança de 95%. Adicionalmente, será analisado o percentual de acerto de cada item avaliado. Essas pontuações serão comparadas em diferentes períodos (3, 6 e 12 meses) usando o teste Qui-quadrado ou exato de Fisher, se necessário.

Além disso, serão explorados modelos de regressão multivariada, sendo a variável resposta a variável dicotômica passa/falha (regressão logística binária) na fase 2, e incluindo outras variáveis ​​do estudo como variáveis ​​de ajuste. Odds ratios (OR) brutos e ajustados serão fornecidos para todas as variáveis ​​incluídas nos modelos finais. Esta análise visa identificar variáveis ​​associadas ao sucesso obtido na simulação (fase 2).

O limite para significância estatística é definido em p<0,05. Todas as análises estatísticas serão realizadas utilizando o programa R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria; versão 4.1.2 ou mais tarde).

Fase 3: Avaliação da Experiência dos Participantes

Para o estudo qualitativo, serão realizadas entrevistas com grupos focais compostos por quatro a seis indivíduos, selecionados com base em critérios de representatividade, dentre aqueles que completaram as duas fases anteriores (treinamento online e simulação). O objetivo desta fase é obter insights sobre as experiências dos participantes e, com base nesses insights, adaptar e aprimorar o programa de treinamento on-line. Os participantes serão questionados sobre os pontos fortes e fracos do treinamento e das avaliações em ambas as fases e serão incentivados a fornecer sugestões de melhoria.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Residentes nos municípios de Camp de Tarragona
  • Com acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Dificuldades de linguagem
  • Incapacidade que impeça a correta realização ou realização de uma manobra de RCP (critérios de exclusão para passar para a fase 2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Treinamento on-line
Os participantes realizarão um treinamento online em RCP-DEA

O treinamento on-line em RCP-DEA consiste na conclusão com aproveitamento do curso de treinamento on-line. Para acessar o curso, os interessados ​​deverão se cadastrar na plataforma do ambiente Moodle, de acesso gratuito e aberto, através do seguinte link: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -cardiopulmonar-dea/

O treinamento online dura de 3 a 4h e o participante terá acesso por 1 mês (7x24h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre pontuações pré e pós-treinamento em escala projetada ad hoc
Prazo: 12 meses
A escala utilizada para medir a aquisição de conhecimentos através do treinamento teórico online foi desenhada ad hoc para o presente estudo, seguindo as recomendações do Conselho Espanhol de Reanimação Cardiopulmonar. É composto por 5 itens. A pontuação varia de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
12 meses
Porcentagem de participantes que atingem ou excedem 10 de 12 na lista de verificação
Prazo: 14 meses
Porcentagem de participantes que passam na avaliação de RCP-DEA em ambiente simulado. (fase 2)
14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões de chances (com IC 95%) para variáveis ​​de ajuste
Prazo: 24 meses
Essas razões de chances avaliarão a associação entre variáveis ​​sociodemográficas e outras variáveis ​​do estudo e a probabilidade de sucesso na simulação (indicando competência em RCP).
24 meses
Pontuações no questionário padrão de satisfação comumente utilizado pelo Instituto Catalão de Saúde para avaliar atividades de formação
Prazo: 12 meses
O questionário utilizado para medir a satisfação é um questionário padrão comumente utilizado pelo Instituto Catalão de Saúde para avaliar a satisfação dos estudantes que participam em atividades de formação. Avalia aspectos organizacionais, metodologia, aplicabilidade, avaliação geral (expectativas e se o curso é recomendável a terceiros) e os instrutores. Cada item é avaliado de 1 a 5. A pontuação varia de 6 a 30. Pontuações mais altas indicam um maior grau de satisfação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI23/00288
  • 4R23/440 (Outro identificador: IDIAP Jordi Gol)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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