Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nettbasert opplæring i hjerte-lunge-redningsmanøvrer for et nettverk av frivillige. (EFORCP)

Effektiviteten av nettbasert opplæring i hjerte-lunge-redningsmanøvrer for et nettverk av frivillige for å øke overlevelsen ved hjertestans. EFORCP-studie

Bakgrunn: Hjerteåndedrettsstans (CPA) oppstår når det er opphør av hjerte mekanisk aktivitet, typisk diagnostisert ved fravær av bevissthet, puls og pust. Handlinger iverksatt som svar på CPA inkluderer å gjenkjenne tilstanden og umiddelbart varsle akuttmedisinske tjenester, igangsetting av hjerte-lunge-redning (HLR) manøvrer og bruk av en automatisk ekstern defibrillator (AED). Overlevelsesrater er direkte påvirket av tiden som går mellom CPA-start og initiering av HLR-manøvrer, samt kvaliteten på disse intervensjonene

Hypoteser: Nettbasert opplæring i HLR-manøvrer er et effektivt og effektivt verktøy for å trene enkeltpersoner fra den generelle befolkningen i hvordan de skal reagere på hjertestans

Mål: Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av online HLR- og AED-trening i den generelle befolkningen i Tarragona-provinsen. Spesifikke mål inkluderer: 1) å evaluere deltakernes teoretiske og praktiske HLR-ferdigheter på kort og mellomlang sikt etter nettbasert opplæring, og 2) å utforske erfaringene til enkeltpersoner som har fullført nettbasert opplæring og simuleringsøkter ved bruk av kvalitativ metodikk.

Metodikk: Denne studien vil utfolde seg i flere faser: 1) Online HLR-AED opplæring og vurdering av teoretisk kunnskapsinnhenting; 2) Evaluering av ervervede praktiske HLR-ferdigheter (kunnskap) innenfor et simuleringsmiljø, utført på en undergruppe av befolkningen som fullfører fase 1;3) Analyse av erfaringene til en undergruppe av individer som har deltatt i de to foregående fasene, ved bruk av kvalitativ metodikk

Variabler og bestemmelse: Den primære svarvariabelen for fase 1 vil være forskjellen i poengsummen fra det elektroniske spørreskjemaet mellom den endelige (etter-trening) og innledende (før-trening) vurderinger.

I fase 2 vil hovedvariabelen være bestått/ikke bestått kategorisering av skårer i simuleringen. Denne evalueringen vil bli utført av to medlemmer av Advanced Clinical Simulation Unit ved Joan XXII Hospital ved å bruke en forhåndsdefinert sjekkliste. Gjennom de ulike fasene av studiet vil det tas hensyn til sosiodemografiske data og kursprestasjonsdata

Forventede resultater: Forskerteamet for denne studien tar sikte på å fastslå effektiviteten og effektiviteten av online HLR-AED-trening i befolkningen generelt. Videre har studien som mål å gi bevis for optimal varighet og frekvens for å gjenta slik trening.

Anvendbarhet og relevans: Dette forslaget tar til orde for et betydelig og nyskapende prosjekt, gitt mangelen på litteratur om dette emnet. Selv om det finnes eksisterende indikasjoner og studier på HLR-AED-opplæring blant spesifikke populasjoner som studenter og helsepersonell, søker det presenterte forslaget å utvide omfanget av opplæring til å omfatte den generelle befolkningen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studieutvikling:

Rekrutteringsperioden strekker seg fra juni 2024 til juni 2025. Personer som oppfyller utvelgelseskriteriene vil ha tilgang til nettbasert opplæring. Ved registrering vil de bli varslet om studiens eksistens, og dersom de samtykker, kan dataene deres analyseres i fase 1. Deltakerne vil også bli informert om fase 2 og spurt om deres interesse for å delta. Interesserte må oppgi kontaktinformasjon (telefon og/eller e-post).

For fase 2 vil det bli trukket et tilfeldig utvalg fra personer som viser interesse for simuleringen. Alle deltakere i denne fasen vil motta et informasjonsark og vil bli pålagt å signere et informert samtykkeskjema.

Fase 1: Online HLR og AED-opplæring og evaluering av teoretiske ferdigheter

Deltakerne vil få tildelt et spørreskjema om HLR-AED-kunnskap før og etter fullført nettopplæring. Dette spørreskjemaet, skreddersydd spesielt for kurset, følger anbefalingene fra det spanske hjerte-lunge-redningsrådet. Den består av fem spørsmål i forskjellige formater (f.eks. flervalg, sekvenseringshandlinger). For å få opplæringsbeviset må deltakerne svare riktig på alle fem spørsmålene, med ubegrensede forsøk tillatt. Den primære responsvariabelen for denne fasen vil være forskjellen mellom den endelige poengsummen (på første forsøk) og den innledende poengsummen. I tillegg vil antall forsøk som er gjort før du oppnår maksimal poengsum (5) bli registrert som en variabel

Fase 2: Evaluering av praktiske ferdigheter ervervet etter nettopplæringen gjennom simuleringer

Månedlige evalueringer vil bli utført ved Advanced Clinical Simulation Unit av HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), med 15 deltakere per økt. Denne strukturen sikrer at tre tilfeldige utvalg av 52 individer hver vil bli evaluert 3, 6 og 12 måneder etter fullført online opplæring.

For å vurdere fase 2 (simulering) vil to evaluatorer fra Advanced Clinical Simulation Unit av HJ23, som er uavhengige av forskerteamet, fylle ut en sjekkliste basert på sine observasjoner av deltakernes prestasjoner under evalueringen. Evalueringen vil anses som vellykket dersom deltakeren utfører åtte av ni handlinger på sjekklisten tilstrekkelig, med høy samsvar mellom evaluatorer (Kappa-indeks større enn 0,8). Den primære svarvariabelen for denne praktiske vurderingen vil være prosentandelen av deltakerne som består testen. I tillegg vil tiden som har gått mellom fullføring av nettopplæringen og simuleringen bli registrert.

Statistisk analyse:

En beskrivende analyse av studiepopulasjonen vil bli utført for både deltakere i fase én og delprøven som gjennomfører simuleringer. Kontinuerlige variabler vil bli presentert som gjennomsnitt (± standardavvik) eller median og interkvartilt område (IQR), mens kategoriske variabler vil bli uttrykt som absolutte og relative frekvenser.

For å sammenligne poengsum i før- og ettertreningstestene (fase 1), vil studentens t-test for relaterte prøver eller den ikke-parametriske Wilcoxon-testen bli brukt.

For fase 2 vil absolutte og relative frekvenser for individer som består tester (totalt og etter periode) gis, sammen med 95 % konfidensintervaller. I tillegg vil suksessprosenten for hvert vurderte element bli analysert. Disse poengsummene vil bli sammenlignet på tvers av ulike perioder (3, 6 og 12 måneder) ved å bruke Chi-square eller Fishers eksakte test om nødvendig.

Videre vil multivariate regresjonsmodeller bli utforsket, der responsvariabelen er den dikotome bestått/ikke bestått-variabelen (binær logistisk regresjon) i fase 2, og inkluderer andre studievariabler som justeringsvariabler. Rå og justert oddsratio (OR) vil bli gitt for alle variabler inkludert i de endelige modellene. Denne analysen tar sikte på å identifisere variabler assosiert med suksess oppnådd i simuleringen (fase 2).

Terskelen for statistisk signifikans er satt til p<0,05. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av R Statistics-programmet (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike; versjon 4.1.2 eller senere).

Fase 3: Evaluering av deltakernes erfaring

For den kvalitative studien vil det bli gjennomført intervjuer med fokusgrupper bestående av fire til seks personer, valgt ut fra representativitetskriterier, fra de som har gjennomført begge tidligere faser (netttrening og simulering). Målet med denne fasen er å få innsikt i deltakernes erfaringer og, basert på denne innsikten, å tilpasse og forbedre det nettbaserte opplæringsprogrammet. Deltakerne vil bli spurt om styrker og svakheter ved treningen og vurderingene i begge faser, og vil bli oppfordret til å komme med forslag til forbedringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Innbyggere i kommunene Camp de Tarragona
  • Med internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Språkvansker
  • Funksjonshemming som forhindrer korrekt gjennomføring eller utførelse av en HLR-manøver (eksklusjonskriterier for å gå til fase 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nettbasert opplæring
Deltakerne vil gjennomføre en nettbasert opplæring i HLR-AED

Den elektroniske HLR-AED-opplæringen består av vellykket gjennomføring av det elektroniske opplæringskurset. For å få tilgang til kurset må interesserte personer registrere seg på en Moodle-miljøplattform, med gratis og åpen tilgang, gjennom følgende lenke: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -hjerte-lunge-død/

Nettopplæring tar 3-4 timer og deltakeren vil ha tilgang i 1 måned (7x24t).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom pre- og ettertreningspoeng i ad hoc-designet skala
Tidsramme: 12 måneder
Skalaen som brukes til å måle tilegnelsen av kunnskap gjennom teoretisk opplæring på nett er designet ad hoc for denne studien, etter anbefalingene fra det spanske råd for hjerte- og lungeredning. Den består av 5 elementer. Poengsummen varierer fra 0 til 5, med høyere poengsum som indikerer større kunnskap.
12 måneder
Andel deltakere som når eller overstiger 10 av 12 på sjekklisten
Tidsramme: 14 måneder
Andel av deltakerne som består HLR-AED-evalueringen i et simulert miljø. (Fase 2)
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oddsforhold (med 95 % KI) for justeringsvariabler
Tidsramme: 24 måneder
Disse oddsratioene vil vurdere assosiasjonen mellom sosiodemografiske og andre studievariabler og sannsynligheten for suksess i simuleringen (som indikerer kompetanse i HLR).
24 måneder
Poeng på standard tilfredshetsspørreskjemaet som vanligvis brukes av Catalan Health Institute for å evaluere treningsaktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjemaet som brukes til å måle tilfredshet er et standard spørreskjema som vanligvis brukes av Catalan Health Institute for å evaluere tilfredsheten til studenter som deltar i opplæringsaktiviteter. Den vurderer organisatoriske aspekter, metodikk, anvendelighet, helhetsvurdering (forventninger og om kurset kan anbefales for andre), og instruktørene. Hvert element er rangert fra 1 til 5. Poengsummen varierer fra 6 til 30. Høyere score indikerer høyere grad av tilfredshet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI23/00288
  • 4R23/440 (Annen identifikator: IDIAP Jordi Gol)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere