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Efficacité de la formation en ligne sur les manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire pour un réseau de bénévoles. (EFORCP)

Efficacité de la formation en ligne sur les manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire pour un réseau de bénévoles visant à augmenter la survie en cas d'arrêt cardiaque. Étude EFORCP

Contexte : L'arrêt cardiorespiratoire (APC) survient lorsqu'il y a un arrêt de l'activité mécanique cardiaque, généralement diagnostiqué par l'absence de conscience, de pouls et de respiration. Les mesures prises en réponse à l'APC comprennent la reconnaissance de l'état et l'alerte rapide des services médicaux d'urgence, le lancement de manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) et l'utilisation d'un défibrillateur externe automatisé (DEA). Les taux de survie sont directement influencés par le temps écoulé entre le début de l'ACP et le début des manœuvres de RCP, ainsi que par la qualité de ces interventions.

Hypothèses : La formation en ligne sur les manœuvres de RCR est un outil efficace et efficient pour former les individus de la population générale sur la façon de réagir aux arrêts cardiaques.

Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la formation en ligne en RCR et DEA au sein de la population générale de la province de Tarragone. Les objectifs spécifiques comprennent : 1) évaluer les compétences théoriques et pratiques en RCR des participants à court et moyen terme après la formation en ligne, et 2) explorer les expériences des personnes qui ont suivi la formation en ligne et les séances de simulation en utilisant une méthodologie qualitative.

Méthodologie : Cette étude se déroulera en plusieurs phases : 1) Formation en ligne CPR-AED et évaluation de l'acquisition des connaissances théoriques ; 2) Évaluation des compétences pratiques (savoir-faire) en RCR acquises dans un environnement de simulation, menée sur un sous-ensemble de la population complétant la phase 1 ; 3) Analyse des expériences d'un sous-ensemble d'individus ayant participé aux deux phases précédentes, employant méthodologie qualitative

Variables et déterminations : La principale variable de réponse pour la phase 1 sera la différence des scores obtenus à partir du questionnaire en ligne entre les évaluations finales (post-formation) et initiales (pré-formation).

Dans la phase 2, la variable principale sera la catégorisation réussite/échec des scores dans la simulation. Cette évaluation sera menée par deux membres de l'unité de simulation clinique avancée de l'hôpital Joan XXII à l'aide d'une liste de contrôle prédéfinie. Tout au long des différentes phases de l'étude, les données sociodémographiques et les données de performance des cours seront prises en compte.

Résultats attendus : L'équipe de recherche de cette étude vise à vérifier l'efficacité et l'efficience de la formation en ligne RCR-DEA au sein de la population générale. En outre, l'étude vise à fournir des preuves concernant la durée et la fréquence optimales pour répéter une telle formation.

Applicabilité et pertinence : Cette proposition préconise un projet important et innovant, étant donné le manque de littérature sur ce sujet. Bien qu'il existe des indications et des études sur la formation en RCR-DEA auprès de populations spécifiques telles que les étudiants et les professionnels de la santé, la proposition présentée vise à élargir la portée de la formation pour englober la population générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Description détaillée

Développement de l'étude :

La période de recrutement s'étend de juin 2024 à juin 2025. Les personnes répondant aux critères de sélection auront accès à la formation en ligne. Lors de leur inscription, ils seront informés de l'existence de l'étude et, s'ils y consentent, leurs données pourront être analysées en phase 1. Les participants seront également informés de la phase 2 et interrogés sur leur intérêt à participer. Les personnes intéressées devront fournir leurs coordonnées (téléphone et/ou email).

Pour la phase 2, un échantillon aléatoire sera tiré parmi les individus exprimant leur intérêt pour la simulation. Tous les participants à cette phase recevront une fiche d'information et devront signer un formulaire de consentement éclairé.

Phase 1 : Formation en ligne en RCR et DEA et évaluation des compétences théoriques

Les participants recevront un questionnaire sur les connaissances en RCR-DEA avant et après avoir terminé la formation en ligne. Ce questionnaire, spécialement conçu pour le cours, adhère aux recommandations du Conseil espagnol de réanimation cardio-pulmonaire. Il comprend cinq questions sous différents formats (par exemple, à choix multiples, séquence d'actions). Pour obtenir le certificat de formation, les participants doivent répondre correctement aux cinq questions, avec un nombre illimité de tentatives autorisées. La principale variable de réponse pour cette phase sera la différence entre le score final (à la première tentative) et le score initial. De plus, le nombre de tentatives effectuées jusqu'à atteindre le score maximum (5) sera enregistré comme variable.

Phase 2 : Évaluation des compétences pratiques acquises après la formation en ligne par simulations

Des évaluations mensuelles seront menées à l'unité de simulation clinique avancée du HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), avec 15 participants par session. Cette structure garantit que trois échantillons aléatoires de 52 personnes chacun seront évalués 3, 6 et 12 mois après la fin de la formation en ligne.

Pour évaluer la phase 2 (simulation), deux évaluateurs de l'unité de simulation clinique avancée de HJ23, indépendants de l'équipe de recherche, rempliront une liste de contrôle basée sur leurs observations des performances des participants lors de l'évaluation. L'évaluation sera considérée comme réussie si le participant exécute de manière adéquate huit des neuf actions de la liste de contrôle, avec un accord élevé entre les évaluateurs (indice Kappa supérieur à 0,8). La principale variable de réponse pour cette évaluation pratique sera le pourcentage de participants qui réussissent le test. De plus, le temps écoulé entre la fin de la formation en ligne et la simulation sera enregistré.

Analyses statistiques:

Une analyse descriptive de la population étudiée sera menée pour les participants à la première phase et pour le sous-échantillon entreprenant des simulations. Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne (± écart type) ou de médiane et intervalle interquartile (IQR), tandis que les variables catégorielles seront exprimées sous forme de fréquences absolues et relatives.

Pour comparer les scores aux tests pré- et post-formation (phase 1), le test t de Student pour les échantillons associés ou le test non paramétrique de Wilcoxon sera utilisé.

Pour la phase 2, les fréquences absolues et relatives des individus réussissant les tests (globalement et par période) seront fournies, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %. De plus, le pourcentage de réussite pour chaque élément évalué sera analysé. Ces scores seront comparés sur différentes périodes (3, 6 et 12 mois) en utilisant le test du Chi carré ou le test exact de Fisher si nécessaire.

De plus, des modèles de régression multivariés seront explorés, la variable de réponse étant la variable dichotomique réussite/échec (régression logistique binaire) dans la phase 2, et incluant d'autres variables d'étude comme variables d'ajustement. Des rapports de cotes (OR) bruts et ajustés seront fournis pour toutes les variables incluses dans les modèles finaux. Cette analyse vise à identifier les variables associées aux succès obtenus dans la simulation (phase 2).

Le seuil de signification statistique est fixé à p <0,05. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche ; version 4.1.2 ou plus tard).

Phase 3 : Évaluation de l'expérience des participants

Pour l'étude qualitative, des entretiens seront menés avec des groupes de discussion composés de quatre à six personnes, sélectionnées sur la base de critères de représentativité, parmi celles ayant complété les deux phases précédentes (formation en ligne et simulation). L'objectif de cette phase est d'avoir un aperçu des expériences des participants et, sur la base de ces informations, d'adapter et d'améliorer le programme de formation en ligne. Les participants seront interrogés sur les forces et les faiblesses de la formation et des évaluations au cours des deux phases, et seront encouragés à fournir des suggestions d'amélioration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Résidents des communes du Camp de Tarragone
  • Avec accès internet

Critère d'exclusion:

  • Difficultés linguistiques
  • Handicap empêchant la réalisation ou l'exécution correcte d'une manœuvre de RCP (critères d'exclusion pour le passage à la phase 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: La formation en ligne
Les participants suivront une formation en ligne sur la RCR-AED

La formation en ligne CPR-AED consiste à réussir la formation en ligne. Pour accéder au cours, les personnes intéressées doivent s'inscrire sur une plateforme d'environnement Moodle, en accès libre et libre, via le lien suivant : https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -mort-cardio-pulmonaire/

La formation en ligne dure 3-4h et le participant y aura accès pendant 1 mois (7x24h).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre les scores avant et après la formation sur une échelle conçue ad hoc
Délai: 12 mois
L'échelle utilisée pour mesurer l'acquisition de connaissances grâce à la formation théorique en ligne a été conçue ad hoc pour la présente étude, suite aux recommandations du Conseil espagnol de réanimation cardio-pulmonaire. Il se compose de 5 éléments. La notation va de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
12 mois
Pourcentage de participants qui atteignent ou dépassent 10 sur 12 sur la liste de contrôle
Délai: 14 mois
Pourcentage de participants qui réussissent l'évaluation CPR-AED dans un environnement simulé. (phase 2)
14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapports de cotes (avec IC à 95 %) pour les variables d'ajustement
Délai: 24mois
Ces rapports de cotes évalueront l'association entre les variables sociodémographiques et autres variables de l'étude et la probabilité de succès dans la simulation (indiquant la compétence en RCR).
24mois
Scores du questionnaire de satisfaction standard couramment utilisé par l'Institut Catalan de la Santé pour évaluer les activités de formation
Délai: 12 mois
Le questionnaire utilisé pour mesurer la satisfaction est un questionnaire standard couramment utilisé par l'Institut Catalan de la Santé pour évaluer la satisfaction des étudiants participant aux activités de formation. Il évalue les aspects organisationnels, la méthodologie, l'applicabilité, l'évaluation globale (les attentes et si le cours est recommandable à d'autres) et les instructeurs. Chaque élément est noté de 1 à 5. La notation varie de 6 à 30. Des scores plus élevés indiquent un degré de satisfaction plus élevé
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI23/00288
  • 4R23/440 (Autre identifiant: IDIAP Jordi Gol)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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