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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06275984
Efficacité de la formation en ligne sur les manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire pour un réseau de bénévoles. (EFORCP)
Efficacité de la formation en ligne sur les manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire pour un réseau de bénévoles visant à augmenter la survie en cas d'arrêt cardiaque. Étude EFORCP
Contexte : L'arrêt cardiorespiratoire (APC) survient lorsqu'il y a un arrêt de l'activité mécanique cardiaque, généralement diagnostiqué par l'absence de conscience, de pouls et de respiration. Les mesures prises en réponse à l'APC comprennent la reconnaissance de l'état et l'alerte rapide des services médicaux d'urgence, le lancement de manœuvres de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) et l'utilisation d'un défibrillateur externe automatisé (DEA). Les taux de survie sont directement influencés par le temps écoulé entre le début de l'ACP et le début des manœuvres de RCP, ainsi que par la qualité de ces interventions.
Hypothèses : La formation en ligne sur les manœuvres de RCR est un outil efficace et efficient pour former les individus de la population générale sur la façon de réagir aux arrêts cardiaques.
Objectifs : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la formation en ligne en RCR et DEA au sein de la population générale de la province de Tarragone. Les objectifs spécifiques comprennent : 1) évaluer les compétences théoriques et pratiques en RCR des participants à court et moyen terme après la formation en ligne, et 2) explorer les expériences des personnes qui ont suivi la formation en ligne et les séances de simulation en utilisant une méthodologie qualitative.
Méthodologie : Cette étude se déroulera en plusieurs phases : 1) Formation en ligne CPR-AED et évaluation de l'acquisition des connaissances théoriques ; 2) Évaluation des compétences pratiques (savoir-faire) en RCR acquises dans un environnement de simulation, menée sur un sous-ensemble de la population complétant la phase 1 ; 3) Analyse des expériences d'un sous-ensemble d'individus ayant participé aux deux phases précédentes, employant méthodologie qualitative
Variables et déterminations : La principale variable de réponse pour la phase 1 sera la différence des scores obtenus à partir du questionnaire en ligne entre les évaluations finales (post-formation) et initiales (pré-formation).
Dans la phase 2, la variable principale sera la catégorisation réussite/échec des scores dans la simulation. Cette évaluation sera menée par deux membres de l'unité de simulation clinique avancée de l'hôpital Joan XXII à l'aide d'une liste de contrôle prédéfinie. Tout au long des différentes phases de l'étude, les données sociodémographiques et les données de performance des cours seront prises en compte.
Résultats attendus : L'équipe de recherche de cette étude vise à vérifier l'efficacité et l'efficience de la formation en ligne RCR-DEA au sein de la population générale. En outre, l'étude vise à fournir des preuves concernant la durée et la fréquence optimales pour répéter une telle formation.
Applicabilité et pertinence : Cette proposition préconise un projet important et innovant, étant donné le manque de littérature sur ce sujet. Bien qu'il existe des indications et des études sur la formation en RCR-DEA auprès de populations spécifiques telles que les étudiants et les professionnels de la santé, la proposition présentée vise à élargir la portée de la formation pour englober la population générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Développement de l'étude :
La période de recrutement s'étend de juin 2024 à juin 2025. Les personnes répondant aux critères de sélection auront accès à la formation en ligne. Lors de leur inscription, ils seront informés de l'existence de l'étude et, s'ils y consentent, leurs données pourront être analysées en phase 1. Les participants seront également informés de la phase 2 et interrogés sur leur intérêt à participer. Les personnes intéressées devront fournir leurs coordonnées (téléphone et/ou email).
Pour la phase 2, un échantillon aléatoire sera tiré parmi les individus exprimant leur intérêt pour la simulation. Tous les participants à cette phase recevront une fiche d'information et devront signer un formulaire de consentement éclairé.
Phase 1 : Formation en ligne en RCR et DEA et évaluation des compétences théoriques
Les participants recevront un questionnaire sur les connaissances en RCR-DEA avant et après avoir terminé la formation en ligne. Ce questionnaire, spécialement conçu pour le cours, adhère aux recommandations du Conseil espagnol de réanimation cardio-pulmonaire. Il comprend cinq questions sous différents formats (par exemple, à choix multiples, séquence d'actions). Pour obtenir le certificat de formation, les participants doivent répondre correctement aux cinq questions, avec un nombre illimité de tentatives autorisées. La principale variable de réponse pour cette phase sera la différence entre le score final (à la première tentative) et le score initial. De plus, le nombre de tentatives effectuées jusqu'à atteindre le score maximum (5) sera enregistré comme variable.
Phase 2 : Évaluation des compétences pratiques acquises après la formation en ligne par simulations
Des évaluations mensuelles seront menées à l'unité de simulation clinique avancée du HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), avec 15 participants par session. Cette structure garantit que trois échantillons aléatoires de 52 personnes chacun seront évalués 3, 6 et 12 mois après la fin de la formation en ligne.
Pour évaluer la phase 2 (simulation), deux évaluateurs de l'unité de simulation clinique avancée de HJ23, indépendants de l'équipe de recherche, rempliront une liste de contrôle basée sur leurs observations des performances des participants lors de l'évaluation. L'évaluation sera considérée comme réussie si le participant exécute de manière adéquate huit des neuf actions de la liste de contrôle, avec un accord élevé entre les évaluateurs (indice Kappa supérieur à 0,8). La principale variable de réponse pour cette évaluation pratique sera le pourcentage de participants qui réussissent le test. De plus, le temps écoulé entre la fin de la formation en ligne et la simulation sera enregistré.
Analyses statistiques:
Une analyse descriptive de la population étudiée sera menée pour les participants à la première phase et pour le sous-échantillon entreprenant des simulations. Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne (± écart type) ou de médiane et intervalle interquartile (IQR), tandis que les variables catégorielles seront exprimées sous forme de fréquences absolues et relatives.
Pour comparer les scores aux tests pré- et post-formation (phase 1), le test t de Student pour les échantillons associés ou le test non paramétrique de Wilcoxon sera utilisé.
Pour la phase 2, les fréquences absolues et relatives des individus réussissant les tests (globalement et par période) seront fournies, ainsi que des intervalles de confiance à 95 %. De plus, le pourcentage de réussite pour chaque élément évalué sera analysé. Ces scores seront comparés sur différentes périodes (3, 6 et 12 mois) en utilisant le test du Chi carré ou le test exact de Fisher si nécessaire.
De plus, des modèles de régression multivariés seront explorés, la variable de réponse étant la variable dichotomique réussite/échec (régression logistique binaire) dans la phase 2, et incluant d'autres variables d'étude comme variables d'ajustement. Des rapports de cotes (OR) bruts et ajustés seront fournis pour toutes les variables incluses dans les modèles finaux. Cette analyse vise à identifier les variables associées aux succès obtenus dans la simulation (phase 2).
Le seuil de signification statistique est fixé à p <0,05. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du programme R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche ; version 4.1.2 ou plus tard).
Phase 3 : Évaluation de l'expérience des participants
Pour l'étude qualitative, des entretiens seront menés avec des groupes de discussion composés de quatre à six personnes, sélectionnées sur la base de critères de représentativité, parmi celles ayant complété les deux phases précédentes (formation en ligne et simulation). L'objectif de cette phase est d'avoir un aperçu des expériences des participants et, sur la base de ces informations, d'adapter et d'améliorer le programme de formation en ligne. Les participants seront interrogés sur les forces et les faiblesses de la formation et des évaluations au cours des deux phases, et seront encouragés à fournir des suggestions d'amélioration.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08007
- IDIAP Jordi Gol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Résidents des communes du Camp de Tarragone
- Avec accès internet
Critère d'exclusion:
- Difficultés linguistiques
- Handicap empêchant la réalisation ou l'exécution correcte d'une manœuvre de RCP (critères d'exclusion pour le passage à la phase 2)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: La formation en ligne
Les participants suivront une formation en ligne sur la RCR-AED
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La formation en ligne CPR-AED consiste à réussir la formation en ligne. Pour accéder au cours, les personnes intéressées doivent s'inscrire sur une plateforme d'environnement Moodle, en accès libre et libre, via le lien suivant : https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -mort-cardio-pulmonaire/ La formation en ligne dure 3-4h et le participant y aura accès pendant 1 mois (7x24h). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre les scores avant et après la formation sur une échelle conçue ad hoc
Délai: 12 mois
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L'échelle utilisée pour mesurer l'acquisition de connaissances grâce à la formation théorique en ligne a été conçue ad hoc pour la présente étude, suite aux recommandations du Conseil espagnol de réanimation cardio-pulmonaire.
Il se compose de 5 éléments.
La notation va de 0 à 5, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance.
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12 mois
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Pourcentage de participants qui atteignent ou dépassent 10 sur 12 sur la liste de contrôle
Délai: 14 mois
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Pourcentage de participants qui réussissent l'évaluation CPR-AED dans un environnement simulé.
(phase 2)
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14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapports de cotes (avec IC à 95 %) pour les variables d'ajustement
Délai: 24mois
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Ces rapports de cotes évalueront l'association entre les variables sociodémographiques et autres variables de l'étude et la probabilité de succès dans la simulation (indiquant la compétence en RCR).
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24mois
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Scores du questionnaire de satisfaction standard couramment utilisé par l'Institut Catalan de la Santé pour évaluer les activités de formation
Délai: 12 mois
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Le questionnaire utilisé pour mesurer la satisfaction est un questionnaire standard couramment utilisé par l'Institut Catalan de la Santé pour évaluer la satisfaction des étudiants participant aux activités de formation.
Il évalue les aspects organisationnels, la méthodologie, l'applicabilité, l'évaluation globale (les attentes et si le cours est recommandable à d'autres) et les instructeurs.
Chaque élément est noté de 1 à 5. La notation varie de 6 à 30.
Des scores plus élevés indiquent un degré de satisfaction plus élevé
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI23/00288
- 4R23/440 (Autre identifiant: IDIAP Jordi Gol)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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