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Wirksamkeit des Online-Trainings in kardiopulmonalen Wiederbelebungsmanövern für ein Netzwerk von Freiwilligen. (EFORCP)

Wirksamkeit des Online-Trainings in Herz-Lungen-Wiederbelebungsmanövern für ein Netzwerk von Freiwilligen zur Verbesserung der Überlebensrate bei Herzstillstand. EFORCP-Studie

Hintergrund: Ein kardiorespiratorischer Stillstand (CPA) tritt auf, wenn die mechanische Aktivität des Herzens aufhört, was typischerweise durch das Fehlen von Bewusstsein, Puls und Atmung diagnostiziert wird. Zu den als Reaktion auf die CPA ergriffenen Maßnahmen gehören das Erkennen des Zustands und die sofortige Benachrichtigung des Rettungsdienstes, die Einleitung von Manövern zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) und der Einsatz eines automatisierten externen Defibrillators (AED). Die Überlebensraten werden direkt von der Zeit beeinflusst, die zwischen dem Beginn der CPA und dem Beginn der CPR-Manöver vergeht, sowie von der Qualität dieser Interventionen

Hypothesen: Die Online-Schulung zu HLW-Manövern ist ein wirksames und effizientes Instrument, um Einzelpersonen aus der Allgemeinbevölkerung darin zu schulen, wie sie auf Herzstillstände reagieren sollen

Ziele: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Online-HLW- und AED-Schulungen in der Allgemeinbevölkerung der Provinz Tarragona zu bewerten. Zu den spezifischen Zielen gehören: 1) die kurz- und mittelfristige Bewertung der theoretischen und praktischen CPR-Fähigkeiten der Teilnehmer im Anschluss an das Online-Training und 2) die Erkundung der Erfahrungen von Personen, die das Online-Training und die Simulationssitzungen mit qualitativer Methodik abgeschlossen haben.

Methodik: Diese Studie wird in mehreren Phasen ablaufen: 1) Online-CPR-AED-Schulung und Bewertung des theoretischen Wissenserwerbs; 2) Bewertung erworbener praktischer CPR-Fähigkeiten (Know-how) in einer Simulationsumgebung, durchgeführt an einer Teilmenge der Bevölkerung, die Phase 1 abschließt; 3) Analyse der Erfahrungen einer Teilmenge von Personen, die an den beiden vorangegangenen Phasen teilgenommen haben, Beschäftigung qualitative Methodik

Variablen und Bestimmungen: Die primäre Antwortvariable für Phase 1 ist die Differenz der im Online-Fragebogen erzielten Ergebnisse zwischen der Abschlussbeurteilung (nach dem Training) und der ersten Beurteilung (vor dem Training).

In Phase 2 wird die Hauptvariable die Einstufung der Ergebnisse in der Simulation als bestanden/nicht bestanden sein. Diese Bewertung wird von zwei Mitgliedern der Advanced Clinical Simulation Unit am Joan XXII Hospital anhand einer vordefinierten Checkliste durchgeführt. In den verschiedenen Studienphasen werden soziodemografische Daten und Studienleistungsdaten berücksichtigt

Erwartete Ergebnisse: Das Forschungsteam dieser Studie möchte die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Online-HLW-AED-Schulungen in der Allgemeinbevölkerung ermitteln. Darüber hinaus soll die Studie Hinweise auf die optimale Dauer und Häufigkeit für die Wiederholung eines solchen Trainings liefern.

Anwendbarkeit und Relevanz: Dieser Vorschlag befürwortet angesichts des Mangels an Literatur zu diesem Thema ein bedeutendes und innovatives Projekt. Zwar gibt es Hinweise und Studien zur HLW-AED-Ausbildung bei bestimmten Bevölkerungsgruppen wie Studenten und medizinischem Fachpersonal, doch der vorgelegte Vorschlag zielt darauf ab, den Umfang der Ausbildung auf die allgemeine Bevölkerung auszudehnen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienentwicklung:

Der Einstellungszeitraum erstreckt sich von Juni 2024 bis Juni 2025. Personen, die die Auswahlkriterien erfüllen, haben Zugang zur Online-Schulung. Bei der Registrierung werden sie über die Existenz der Studie informiert und können bei Einwilligung in Phase 1 ihre Daten analysieren. Die Teilnehmer werden außerdem über Phase 2 informiert und nach ihrem Interesse an einer Teilnahme gefragt. Interessenten müssen Kontaktinformationen (Telefon und/oder E-Mail) angeben.

Für Phase 2 wird eine Zufallsstichprobe aus Personen gezogen, die Interesse an der Simulation bekunden. Alle Teilnehmer dieser Phase erhalten ein Informationsblatt und müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Phase 1: Online-HLW- und AED-Schulung und Bewertung theoretischer Fähigkeiten

Den Teilnehmern wird vor und nach Abschluss der Online-Schulung ein Fragebogen zu CPR-AED-Kenntnissen ausgehändigt. Dieser speziell auf den Kurs zugeschnittene Fragebogen entspricht den Empfehlungen des spanischen Rates für kardiopulmonale Wiederbelebung. Es umfasst fünf Fragen in verschiedenen Formaten (z. B. Multiple-Choice, Reihenfolge der Aktionen). Um das Schulungszertifikat zu erhalten, müssen die Teilnehmer alle fünf Fragen richtig beantworten, wobei unbegrenzte Versuche zulässig sind. Die primäre Antwortvariable für diese Phase ist die Differenz zwischen dem Endergebnis (beim ersten Versuch) und dem Anfangsergebnis. Zusätzlich wird als Variable die Anzahl der Versuche bis zum Erreichen der Maximalpunktzahl (5) erfasst

Phase 2: Bewertung der nach dem Online-Training erworbenen praktischen Fähigkeiten durch Simulationen

Monatliche Bewertungen werden in der Advanced Clinical Simulation Unit von HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII) mit 15 Teilnehmern pro Sitzung durchgeführt. Diese Struktur stellt sicher, dass drei Zufallsstichproben von jeweils 52 Personen 3, 6 und 12 Monate nach Abschluss der Online-Schulung ausgewertet werden.

Um Phase 2 (Simulation) zu bewerten, füllen zwei vom Forschungsteam unabhängige Gutachter der Advanced Clinical Simulation Unit von HJ23 eine Checkliste aus, die auf ihren Beobachtungen der Leistung der Teilnehmer während der Bewertung basiert. Die Evaluierung gilt als erfolgreich, wenn der Teilnehmer acht von neun Aktionen auf der Checkliste angemessen ausführt und eine hohe Übereinstimmung zwischen den Evaluatoren besteht (Kappa-Index größer als 0,8). Die primäre Antwortvariable für diese praktische Bewertung ist der Prozentsatz der Teilnehmer, die den Test bestehen. Zusätzlich wird die Zeit erfasst, die zwischen Abschluss des Online-Trainings und der Simulation vergeht.

Statistische Analyse:

Eine deskriptive Analyse der Studienpopulation wird sowohl für die Teilnehmer der ersten Phase als auch für die Teilstichprobe durchgeführt, die Simulationen durchführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert (± Standardabweichung) oder Median und Interquartilbereich (IQR) dargestellt, während kategoriale Variablen als absolute und relative Häufigkeiten ausgedrückt werden.

Um die Ergebnisse in den Tests vor und nach dem Training (Phase 1) zu vergleichen, wird der Student-t-Test für verwandte Stichproben oder der nichtparametrische Wilcoxon-Test verwendet.

Für Phase 2 werden absolute und relative Häufigkeiten von Personen, die Tests bestehen (insgesamt und nach Zeitraum), zusammen mit 95 %-Konfidenzintervallen bereitgestellt. Zusätzlich wird der Erfolgsprozentsatz für jedes bewertete Element analysiert. Diese Ergebnisse werden über verschiedene Zeiträume (3, 6 und 12 Monate) verglichen, wobei bei Bedarf der Chi-Quadrat- oder der exakte Fisher-Test verwendet wird.

Darüber hinaus werden multivariate Regressionsmodelle untersucht, wobei die Antwortvariable die dichotomische Pass/Fail-Variable (binäre logistische Regression) in Phase 2 ist und andere Studienvariablen als Anpassungsvariablen einbezogen werden. Für alle in den endgültigen Modellen enthaltenen Variablen werden rohe und angepasste Quotenverhältnisse (ORs) bereitgestellt. Diese Analyse zielt darauf ab, Variablen zu identifizieren, die mit dem in der Simulation erzielten Erfolg verbunden sind (Phase 2).

Der Schwellenwert für die statistische Signifikanz liegt bei p<0,05. Alle statistischen Analysen werden mit dem Programm R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich; Version 4.1.2) durchgeführt oder später).

Phase 3: Auswertung der Erfahrungen der Teilnehmer

Für die qualitative Studie werden Interviews mit Fokusgruppen durchgeführt, die aus vier bis sechs Personen bestehen, die nach Repräsentativitätskriterien ausgewählt werden und aus denen stammen, die beide vorherigen Phasen (Online-Training und Simulation) abgeschlossen haben. Ziel dieser Phase ist es, Einblicke in die Erfahrungen der Teilnehmer zu gewinnen und auf der Grundlage dieser Erkenntnisse das Online-Schulungsprogramm anzupassen und zu verbessern. Die Teilnehmer werden zu den Stärken und Schwächen der Schulung und Beurteilungen in beiden Phasen befragt und aufgefordert, Verbesserungsvorschläge zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Einwohner der Gemeinden Camp de Tarragona
  • Mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Sprachschwierigkeiten
  • Behinderung, die den korrekten Abschluss oder die Durchführung eines HLW-Manövers verhindert (Ausschlusskriterien für den Übergang zu Phase 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Onlinetraining
Die Teilnehmer führen eine Online-Schulung in CPR-AED durch

Die Online-HLW-AED-Schulung besteht aus dem erfolgreichen Abschluss der Online-Schulung. Um auf den Kurs zuzugreifen, müssen sich interessierte Personen über den folgenden Link auf einer Moodle-Umgebungsplattform mit kostenlosem und offenem Zugang registrieren: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -Herz-Lungen-Dea/

Das Online-Training dauert 3-4 Stunden und der Teilnehmer hat 1 Monat lang (7x24 Stunden) Zugang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Training in einer Ad-hoc-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
Die Skala zur Messung des Wissenserwerbs durch theoretisches Online-Training wurde ad hoc für die vorliegende Studie entwickelt und folgt den Empfehlungen des spanischen Rates für Herz-Lungen-Wiederbelebung. Es besteht aus 5 Artikeln. Die Bewertung reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf größere Kenntnisse hinweisen.
12 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die 10 von 12 auf der Checkliste erreichen oder überschreiten
Zeitfenster: 14 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die die CPR-AED-Bewertung in einer simulierten Umgebung bestehen. (Phase 2)
14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quotenverhältnisse (mit 95 %-KI) für Anpassungsvariablen
Zeitfenster: 24 Monate
Diese Quotenverhältnisse bewerten den Zusammenhang zwischen soziodemografischen und anderen Studienvariablen und die Erfolgswahrscheinlichkeit in der Simulation (was auf die Kompetenz in der Herz-Lungen-Wiederbelebung hinweist).
24 Monate
Ergebnisse im Standard-Zufriedenheitsfragebogen, der häufig vom katalanischen Gesundheitsinstitut zur Bewertung von Trainingsaktivitäten verwendet wird
Zeitfenster: 12 Monate
Der zur Messung der Zufriedenheit verwendete Fragebogen ist ein Standardfragebogen, der häufig vom katalanischen Gesundheitsinstitut verwendet wird, um die Zufriedenheit der an Schulungsaktivitäten teilnehmenden Studenten zu bewerten. Bewertet werden organisatorische Aspekte, Methodik, Anwendbarkeit, Gesamtbeurteilung (Erwartungen und Empfehlbarkeit des Kurses für andere) sowie die Dozenten. Jeder Gegenstand wird mit 1 bis 5 bewertet. Die Bewertung reicht von 6 bis 30. Höhere Werte bedeuten einen höheren Grad an Zufriedenheit
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI23/00288
  • 4R23/440 (Andere Kennung: IDIAP Jordi Gol)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Online-HLW-AED-Schulung

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