Skuteczność szkoleń online w zakresie manewrów resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla sieci wolontariuszy. (EFORCP)
Skuteczność szkoleń online w zakresie manewrów resuscytacji krążeniowo-oddechowej dla sieci ochotników w celu zwiększenia przeżywalności w przypadku zatrzymania krążenia. Badanie EFORCP
Wstęp: Do zatrzymania krążenia i oddechu (CPA) dochodzi, gdy ustanie mechaniczna czynność serca, zwykle rozpoznawana na podstawie braku przytomności, tętna i oddychania. Działania podjęte w odpowiedzi na CPA obejmują rozpoznanie stanu i niezwłoczne powiadomienie służb ratownictwa medycznego, rozpoczęcie manewrów resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) i użycie automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED). Na współczynniki przeżycia bezpośredni wpływ ma czas, jaki upłynął od rozpoczęcia RKO do rozpoczęcia manewrów RKO, a także jakość tych interwencji
Hipotezy: Edukacja online w zakresie manewrów RKO jest skutecznym i wydajnym narzędziem szkolenia osób z populacji ogólnej w zakresie reagowania w przypadku zatrzymania krążenia
Cele: Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności internetowych szkoleń z zakresu RKO i AED w populacji ogólnej prowincji Tarragona. Cele szczegółowe obejmują: 1) ocenę teoretycznych i praktycznych umiejętności uczestników w zakresie RKO w perspektywie krótko- i średnioterminowej po szkoleniu online oraz 2) zbadanie doświadczeń osób, które ukończyły szkolenia i sesje symulacyjne online, przy użyciu metodologii jakościowej.
Metodologia: Badanie to będzie przebiegać w kilku fazach: 1) Szkolenie online dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej i ocena nabytej wiedzy teoretycznej; 2) Ocena nabytych praktycznych umiejętności RKO (know-how) w środowisku symulacyjnym, przeprowadzona na podzbiorze populacji kończącej fazę 1;3)Analiza doświadczeń podzbioru osób, które uczestniczyły w poprzednich dwóch fazach, wykorzystując metodologia jakościowa
Zmienne i ustalenia: Podstawową zmienną odpowiedzi dla fazy 1 będzie różnica wyników uzyskanych z kwestionariusza internetowego pomiędzy oceną końcową (po szkoleniu) i wstępną (przed szkoleniem).
W fazie 2 główną zmienną będzie kategoryzacja wyników w symulacji. Ocena ta zostanie przeprowadzona przez dwóch członków Oddziału Zaawansowanej Symulacji Klinicznej w szpitalu Joan XXII przy użyciu wcześniej określonej listy kontrolnej. Na różnych etapach badania będą brane pod uwagę dane społeczno-demograficzne i dane dotyczące wyników kursów
Oczekiwane wyniki: Celem zespołu badawczego biorącego udział w tym badaniu jest sprawdzenie skuteczności i efektywności szkoleń online dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej w populacji ogólnej. Ponadto badanie ma na celu dostarczenie dowodów dotyczących optymalnego czasu trwania i częstotliwości powtarzania takiego szkolenia.
Możliwość zastosowania i trafność: W niniejszej propozycji opowiada się za znaczącym i innowacyjnym projektem, biorąc pod uwagę niedostatek literatury na ten temat. Chociaż istnieją wskazania i badania dotyczące szkolenia w zakresie RKO przy użyciu AED wśród określonych grup społecznych, takich jak studenci i pracownicy służby zdrowia, przedstawiona propozycja ma na celu rozszerzenie zakresu szkoleń na populację ogólną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozwój badania:
Okres rekrutacji trwa od czerwca 2024 do czerwca 2025. Dostęp do szkolenia on-line będą miały osoby spełniające kryteria selekcji. Po rejestracji zostaną poinformowani o istnieniu badania i jeśli wyrażą zgodę, ich dane mogą być analizowane w I etapie. Uczestnicy zostaną również poinformowani o II etapie i poproszeni o wyrażenie zainteresowania udziałem w badaniu. Osoby zainteresowane będą musiały podać dane kontaktowe (telefon i/lub e-mail).
W fazie 2 losowa próba zostanie pobrana spośród osób, które wyrażą zainteresowanie symulacją. Wszyscy uczestnicy tego etapu otrzymają arkusz informacyjny i będą zobowiązani do podpisania formularza świadomej zgody.
Faza 1: Szkolenie online w zakresie RKO i AED oraz ocena umiejętności teoretycznych
Przed i po ukończeniu szkolenia online uczestnicy otrzymają kwestionariusz dotyczący wiedzy na temat resuscytacji krążeniowo-oddechowej AED. Kwestionariusz ten, dostosowany specjalnie do kursu, jest zgodny z zaleceniami Hiszpańskiej Rady Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej. Składa się z pięciu pytań w różnych formatach (np. wielokrotnego wyboru, działania sekwencyjne). Aby otrzymać certyfikat szkolenia, uczestnicy muszą poprawnie odpowiedzieć na wszystkie pięć pytań, przy czym liczba prób jest dozwolona nieograniczona. Podstawową zmienną odpowiedzi w tej fazie będzie różnica pomiędzy wynikiem końcowym (w pierwszej próbie) a wynikiem początkowym. Dodatkowo liczba prób podjętych do osiągnięcia maksymalnego wyniku (5) zostanie zarejestrowana jako zmienna
Faza 2: Ocena umiejętności praktycznych nabytych po szkoleniu online poprzez symulacje
Comiesięczne oceny będą przeprowadzane w Oddziale Zaawansowanej Symulacji Klinicznej HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), przy 15 uczestnikach na sesję. Taka struktura zapewnia ocenę trzech losowych próbek po 52 osoby każda po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia szkolenia online.
Aby ocenić fazę 2 (symulacja), dwóch oceniających z Jednostki Zaawansowanych Symulacji Klinicznych HJ23, niezależnych od zespołu badawczego, wypełni listę kontrolną w oparciu o swoje obserwacje dotyczące wyników uczestników podczas oceny. Ocena zostanie uznana za pomyślną, jeśli uczestnik prawidłowo wykona osiem z dziewięciu czynności z listy kontrolnej, przy dużej zgodności oceniających (wskaźnik Kappa większy niż 0,8). Podstawową zmienną odpowiedzi w tej ocenie praktycznej będzie odsetek uczestników, którzy zdali test. Dodatkowo rejestrowany będzie czas, jaki upłynął pomiędzy zakończeniem szkolenia online a symulacją.
Analiza statystyczna:
Analiza opisowa badanej populacji zostanie przeprowadzona zarówno dla uczestników w fazie pierwszej, jak i dla podpróby przeprowadzającej symulacje. Zmienne ciągłe będą prezentowane jako średnia (± odchylenie standardowe) lub mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR), natomiast zmienne kategoryczne będą wyrażane jako częstotliwości bezwzględne i względne.
Do porównania wyników testów przed i po treningu (faza 1) zostanie wykorzystany test t-Studenta dla powiązanych próbek lub nieparametryczny test Wilcoxona.
W przypadku fazy 2 zostanie podana bezwzględna i względna częstotliwość osób przechodzących testy (ogółem i według okresu) wraz z 95% przedziałami ufności. Dodatkowo analizowany będzie procent sukcesu dla każdego ocenianego elementu. Wyniki te zostaną porównane w różnych okresach (3, 6 i 12 miesięcy) przy użyciu, jeśli to konieczne, testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Ponadto zbadane zostaną modele regresji wieloczynnikowej, w których zmienną odpowiedzi będzie dychotomiczna zmienna pozytywny/negatywny (binarna regresja logistyczna) w fazie 2 i włączając inne zmienne badania jako zmienne korygujące. Surowe i skorygowane ilorazy szans (OR) zostaną podane dla wszystkich zmiennych uwzględnionych w ostatecznych modelach. Celem tej analizy jest identyfikacja zmiennych związanych z sukcesem uzyskanym w symulacji (faza 2).
Próg istotności statystycznej ustalono na p<0,05. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu programu R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria; wersja 4.1.2 lub później).
Faza 3: Ocena doświadczenia uczestników
W przypadku badania jakościowego wywiady zostaną przeprowadzone z grupami fokusowymi składającymi się z czterech do sześciu osób wybranych na podstawie kryteriów reprezentatywności spośród osób, które ukończyły oba poprzednie etapy (szkolenie online i symulację). Celem tej fazy jest uzyskanie wglądu w doświadczenia uczestników i na podstawie tych spostrzeżeń dostosowanie i udoskonalenie programu szkoleniowego online. Uczestnicy zostaną zapytani o mocne i słabe strony szkolenia oraz o ocenę w obu fazach i będą zachęcani do przedstawienia sugestii dotyczących ulepszeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08007
- IDIAP Jordi Gol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Mieszkańcy gmin Camp de Tarragona
- Z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Trudności językowe
- Niepełnosprawność uniemożliwiająca prawidłowe ukończenie lub wykonanie manewru RKO (kryteria wykluczające przejście do fazy 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szkolenia on-line
Uczestnicy przeprowadzą szkolenie online z zakresu RKO-AED
|
Szkolenie online dotyczące RKO-AED polega na pomyślnym ukończeniu kursu szkoleniowego online. Aby uzyskać dostęp do kursu, zainteresowane osoby muszą zarejestrować się na platformie środowiska Moodle, z bezpłatnym i otwartym dostępem, poprzez poniższy link: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -śmierć krążeniowo-płucna/ Szkolenie online trwa 3-4h, a uczestnik będzie miał dostęp przez 1 miesiąc (7x24h). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między wynikami przed i po treningu w skali zaprojektowanej ad hoc
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala służąca do pomiaru zdobywania wiedzy poprzez szkolenie teoretyczne online została zaprojektowana ad hoc na potrzeby niniejszego badania, zgodnie z zaleceniami Hiszpańskiej Rady Resuscytacji Krążeniowo-Oddechowej.
Składa się z 5 elementów.
Punktacja waha się od 0 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większą wiedzę.
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli lub przekroczyli 10 z 12 punktów na liście kontrolnej
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy przeszli ocenę CPR-AED w symulowanym środowisku.
(faza 2)
|
14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz szans (z 95% CI) dla zmiennych korygujących
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Te ilorazy szans pozwolą ocenić związek między zmiennymi socjodemograficznymi i innymi zmiennymi badania oraz prawdopodobieństwem powodzenia symulacji (wskazującym kompetencje w zakresie resuscytacji krążeniowo-oddechowej).
|
24 miesiące
|
|
Wyniki w standardowym kwestionariuszu satysfakcji powszechnie stosowanym przez Kataloński Instytut Zdrowia do oceny działań szkoleniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz używany do pomiaru satysfakcji to standardowy kwestionariusz powszechnie stosowany przez Kataloński Instytut Zdrowia w celu oceny zadowolenia uczniów uczestniczących w działaniach szkoleniowych.
Ocenia aspekty organizacyjne, metodologię, możliwość zastosowania, ogólną ocenę (oczekiwania i to, czy kurs jest godny polecenia innym) oraz instruktorów.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. Punktacja waha się od 6 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień satysfakcji
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI23/00288
- 4R23/440 (Inny identyfikator: IDIAP Jordi Gol)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .