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志愿者网络心肺复苏操作在线培训的有效性。 (EFORCP)

志愿者网络心肺复苏操作在线培训对提高心脏骤停患者生存率的有效性。 EFORCP研究

背景:心肺骤停(CPA)发生在心脏机械活动停止时,通常通过意识、脉搏和呼吸的缺失来诊断。 针对 CPA 采取的行动包括识别病情并及时通知紧急医疗服务、启动心肺复苏 (CPR) 操作以及使用自动体外除颤器 (AED)。 存活率直接受到 CPA 开始和开始 CPR 操作之间的时间以及这些干预措施的质量的影响

假设:心肺复苏操作的在线教育是培训普通人群如何应对心脏骤停的有效且高效的工具

目的:本研究的主要目的是评估塔拉戈纳省普通人群在线心肺复苏和 AED 培训的效果。 具体目标包括:1)评估在线培训后短期和中期参与者的理论和实践心肺复苏技能,2)使用定性方法探索完成在线培训和模拟课程的个人的经验。

方法:本研究将分几个阶段展开:1)在线CPR-AED培训和理论知识获取评估; 2) 在模拟环境中对完成阶段 1 的一部分人群进行的实际 CPR 技能(专业知识)的评估;3) 对参与前两个阶段的一部分人的经验进行分析,采用定性方法

变量和确定:第一阶段的主要响应变量将是最终(培训后)和初始(培训前)评估之间从在线调查问卷获得的分数差异。

在第二阶段,主要变量将是模拟中分数的通过/失败分类。 该评估将由 Joan XXII 医院高级临床模拟部门的两名成员使用预定义的检查表进行。 在研究的各个阶段,将考虑社会人口统计数据和课程表现数据

预期结果:本研究的研究团队旨在确定普通人群中在线 CPR-AED 培训的功效和效果。 此外,该研究旨在提供有关重复此类训练的最佳持续时间和频率的证据。

适用性和相关性:鉴于缺乏有关该主题的文献,该提案提倡开展一项重要且创新的项目。 虽然现有的迹象和研究表明,针对学生和医疗保健专业人员等特定人群进行 CPR-AED 培训,但所提出的提案旨在扩大培训范围,以涵盖一般人群。

研究概览

详细说明

研究发展:

招聘时间为2024年6月至2025年6月。 符合选择标准的个人将有机会参加在线培训。 注册后,他们将被告知该研究的存在,如果他们同意,他们的数据可能会在第一阶段进行分析。参与者还将被告知有关第二阶段的信息,并询问他们是否有兴趣参与。 感兴趣的人需要提供联系信息(电话和/或电子邮件)。

对于第二阶段,将从对模拟感兴趣的个人中随机抽取样本。 此阶段的所有参与者都将收到信息表,并需要签署知情同意书。

第一阶段:在线CPR和AED培训及理论技能评估

在完成在线培训之前和之后,参与者将接受有关 CPR-AED 知识的调查问卷。 该调查问卷专为课程量身定制,遵循西班牙心肺复苏委员会的建议。 它包含五个不同格式的问题(例如多项选择、排序操作)。 要获得培训证书,参与者必须正确回答所有五个问题,并允许无限次尝试。 此阶段的主要响应变量将是最终分数(第一次尝试)与初始分数之间的差异。 此外,达到最高分数 (5) 之前的尝试次数将被记录为变量

第二阶段:通过模拟评估在线培训后获得的实践技能

每月评估将在 HJ23(Joan XXIII 大学医院)的高级临床模拟中心进行,每次评估有 15 名参与者。 这种结构可确保在完成在线培训后的 3、6 和 12 个月内对三个随机样本(每个样本 52 人)进行评估。

为了评估第二阶段(模拟),来自HJ23高级临床模拟单元的两名独立于研究团队的评估员将根据他们在评估过程中对参与者表现的观察来完成一份清单。 如果参与者充分执行了清单上九项行动中的八项,并且评估者之间高度一致(Kappa 指数大于 0.8),则评估将被视为成功。 此实际评估的主要响应变量是通过测试的参与者的百分比。 此外,还将记录完成在线培训和模拟之间经过的时间。

统计分析:

将对第一阶段的参与者和进行模拟的子样本进行研究人群的描述性分析。 连续变量将表示为平均值(±标准差)或中位数和四分位数范围(IQR),而分类变量将表示为绝对和相对频率。

为了比较训练前和训练后测试(第 1 阶段)的分数,将利用相关样本的学生 t 检验或非参数 Wilcoxon 检验。

对于第 2 阶段,将提供通过测试的个人的绝对和相对频率(总体和按时间段),以及 95% 置信区间。 此外,还将分析每个评估项目的成功百分比。 如有必要,将使用卡方或费舍尔精确检验在不​​同时期(3、6 和 12 个月)对这些分数进行比较。

此外,还将探索多元回归模型,其中响应变量是第二阶段的二分通过/失败变量(二元逻辑回归),并包括其他研究变量作为调整变量。 将为最终模型中包含的所有变量提供粗略和调整后的优势比 (OR)。 此分析旨在识别与模拟(第 2 阶段)中获得的成功相关的变量。

统计显着性的阈值设置为p<0.05。 所有统计分析将使用 R 统计程序(R 统计计算基金会,维也纳,奥地利;版本 4.1.2 或稍后)。

第三阶段:参与者体验评估

对于定性研究,将根据代表性标准从完成前两个阶段(在线培训和模拟)的人员中选择由四到六人组成的焦点小组进行访谈。 此阶段的目标是深入了解参与者的体验,并根据这些见解调整和增强在线培训计划。 参与者将被询问两个阶段的培训和评估的优点和缺点,并鼓励他们提供改进建议。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08007
        • IDIAP Jordi Gol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满18岁
  • 塔拉戈纳营市镇居民
  • 有互联网接入

排除标准:

  • 语言困难
  • 妨碍正确完成或执行 CPR 操作的残疾(进入第 2 阶段的排除标准)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:在线培训
参与者将进行 CPR-AED 在线培训

在线 CPR-AED 培训包括成功完成在线培训课程。 要访问该课程,感兴趣的人必须通过以下链接在免费开放的 Moodle 环境平台上注册:https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -心肺-dea/

在线培训需要 3-4 小时,参与者可以访问 1 个月(7x24 小时)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临时设计量表中训练前和训练后分数之间的差异
大体时间:12个月
根据西班牙心肺复苏委员会的建议,本研究专门设计了用于衡量通过在线理论培训获取知识的量表。 它由5个项目组成。 评分范围为 0 到 5,分数越高表示知识越丰富。
12个月
达到或超过清单上 12 项中的 10 项的参与者百分比
大体时间:14个月
在模拟环境中通过 CPR-AED 评估的参与者的百分比。 (阶段2)
14个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
调整变量的优势比(95% CI)
大体时间:24个月
这些比值比将评估社会人口统计学和其他研究变量之间的关联以及模拟成功的可能性(表明心肺复苏的能力)。
24个月
加泰罗尼亚健康研究所常用来评估培训活动的标准满意度调查问卷的分数
大体时间:12个月
用于衡量满意度的问卷是加泰罗尼亚健康研究所常用的标准问卷,用于评估学生参加培训活动的满意度。 它评估组织方面、方法、适用性、总体评估(期望以及课程是否值得推荐给其他人)和教师。 每个项目的评分范围为 1 至 5。评分范围为 6 至 30。 分数越高表示满意度越高
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月16日

首次发布 (实际的)

2024年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月4日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI23/00288
  • 4R23/440 (其他标识符:IDIAP Jordi Gol)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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