- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06275984
Effektiviteten av onlineutbildning i hjärt- och lungräddningsmanövrar för ett nätverk av frivilliga. (EFORCP)
Effektiviteten av onlineutbildning i hjärt- och lungräddningsmanövrar för ett nätverk av frivilliga för att öka överlevnaden vid hjärtstillestånd. EFORCP-studie
Bakgrund: Hjärtandningsstillestånd (CPA) inträffar när det uppstår ett upphörande av den mekaniska aktiviteten i hjärtat, typiskt diagnostiserat av frånvaro av medvetande, puls och andning. Åtgärder som vidtas som svar på CPA inkluderar att känna igen tillståndet och omedelbart meddela akutsjukvården, initiera hjärt-lungräddningsmanövrar (CPR) och använda en automatisk extern defibrillator (AED). Överlevnadsfrekvensen påverkas direkt av den tid som förflutit mellan CPA-debut och initiering av HLR-manövrar, såväl som kvaliteten på dessa interventioner
Hypoteser: Onlineutbildning i HLR-manövrar är ett effektivt och effektivt verktyg för att träna individer från den allmänna befolkningen i hur man reagerar på hjärtstopp
Mål: Det primära syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av online-HLR- och AED-träning inom den allmänna befolkningen i provinsen Tarragona. Specifika mål inkluderar: 1) utvärdera deltagarnas teoretiska och praktiska HLR-färdigheter på kort och medellång sikt efter onlineutbildning, och 2) utforska upplevelserna hos individer som har genomfört onlineutbildningen och simuleringssessionerna med hjälp av kvalitativ metodik.
Metod: Denna studie kommer att utvecklas i flera faser: 1) Online HLR-AED-träning och bedömning av teoretisk kunskapsinhämtning; 2) Utvärdering av förvärvade praktiska HLR-färdigheter (know-how) inom en simuleringsmiljö, utförd på en delmängd av befolkningen som slutför fas 1;3) Analys av erfarenheterna hos en undergrupp av individer som har deltagit i de föregående två faserna, med hjälp av kvalitativ metodik
Variabler och bestämningar:Den primära svarsvariabeln för fas 1 kommer att vara skillnaden i poäng som erhålls från online-enkäten mellan den slutliga (efter utbildningen) och den första (före utbildningen) bedömningen.
I fas 2 kommer huvudvariabeln att vara godkänd/underkänd kategorisering av poäng i simuleringen. Denna utvärdering kommer att utföras av två medlemmar av Advanced Clinical Simulation Unit på Joan XXII Hospital med hjälp av en fördefinierad checklista. Under de olika faserna av studien kommer sociodemografiska data och kursprestationsdata att beaktas
Förväntade resultat: Forskargruppen för denna studie syftar till att fastställa effektiviteten och effektiviteten av online-HLR-AED-träning inom den allmänna befolkningen. Dessutom syftar studien till att ge bevis för den optimala varaktigheten och frekvensen för att upprepa sådan träning.
Tillämplighet och relevans: Detta förslag förespråkar ett betydelsefullt och innovativt projekt med tanke på bristen på litteratur om detta ämne. Även om det finns befintliga indikationer och studier om HLR-AED-träning bland specifika populationer som studenter och vårdpersonal, syftar det presenterade förslaget till att bredda utbildningens omfattning till att omfatta den allmänna befolkningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieutveckling:
Rekryteringsperioden sträcker sig från juni 2024 till juni 2025. Personer som uppfyller urvalskriterierna kommer att ha tillgång till onlineutbildningen. Vid registrering kommer de att meddelas om studiens existens och om de samtycker kan deras data analyseras i fas 1. Deltagarna kommer också att informeras om fas 2 och tillfrågas om sitt intresse för att delta. De som är intresserade kommer att behöva lämna kontaktuppgifter (telefon och/eller e-post).
För fas 2 kommer ett slumpmässigt urval att tas från personer som uttrycker intresse för simuleringen. Alla deltagare i denna fas kommer att få ett informationsblad och kommer att behöva underteckna ett informerat samtycke.
Fas 1: Online HLR och AED-utbildning och utvärdering av teoretiska färdigheter
Deltagarna kommer att administreras ett frågeformulär om HLR-AED-kunskaper före och efter att ha genomfört onlineutbildningen. Detta frågeformulär, skräddarsytt specifikt för kursen, följer rekommendationerna från det spanska hjärt-lungräddningsrådet. Den består av fem frågor i olika format (t.ex. flervals-, sekvenseringsåtgärder). För att få utbildningsbeviset måste deltagarna svara korrekt på alla fem frågorna, med obegränsade försök tillåtna. Den primära svarsvariabeln för denna fas kommer att vara skillnaden mellan slutpoängen (på första försöket) och den initiala poängen. Dessutom kommer antalet försök som gjorts tills maximal poäng (5) har uppnåtts att registreras som en variabel
Fas 2: Utvärdering av praktiska färdigheter som förvärvats efter onlineutbildningen genom simuleringar
Månatliga utvärderingar kommer att genomföras vid Advanced Clinical Simulation Unit av HJ23 (Hospital Universitari Joan XXIII), med 15 deltagare per session. Denna struktur säkerställer att tre slumpmässiga urval av 52 personer vardera kommer att utvärderas 3, 6 och 12 månader efter avslutad onlineutbildning.
För att bedöma fas 2 (simulering) kommer två utvärderare från Advanced Clinical Simulation Unit av HJ23, som är oberoende av forskargruppen, att fylla i en checklista baserad på sina observationer av deltagarnas prestationer under utvärderingen. Utvärderingen kommer att anses vara framgångsrik om deltagaren utför åtta av nio åtgärder på checklistan på ett adekvat sätt, med en hög överensstämmelse mellan utvärderare (Kappa-index större än 0,8). Den primära svarsvariabeln för denna praktiska bedömning kommer att vara andelen deltagare som klarar testet. Dessutom kommer tiden som förflutit mellan slutförandet av onlineutbildningen och simuleringen att registreras.
Statistisk analys:
En beskrivande analys av studiepopulationen kommer att genomföras för både deltagare i fas ett och delprovet som genomför simuleringar. Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde (± standardavvikelse) eller median och interkvartilt område (IQR), medan kategoriska variabler kommer att uttryckas som absoluta och relativa frekvenser.
För att jämföra poäng i testerna före och efter träning (fas 1), kommer studentens t-test för relaterade prover eller det icke-parametriska Wilcoxon-testet att användas.
För fas 2 kommer absoluta och relativa frekvenser för individer som klarar tester (totalt och per period) att tillhandahållas, tillsammans med 95 % konfidensintervall. Dessutom kommer framgångsprocenten för varje bedömd artikel att analyseras. Dessa poäng kommer att jämföras över olika perioder (3, 6 och 12 månader) med Chi-kvadrat eller Fishers exakta test om det behövs.
Vidare kommer multivariata regressionsmodeller att utforskas, där svarsvariabeln är den dikotoma godkänd/underkänd-variabeln (binär logistisk regression) i fas 2, och inkluderar andra studievariabler som justeringsvariabler. Rå och justerade oddskvoter (OR) kommer att tillhandahållas för alla variabler som ingår i de slutliga modellerna. Denna analys syftar till att identifiera variabler förknippade med framgång erhållen i simuleringen (fas 2).
Tröskeln för statistisk signifikans är satt till p<0,05. Alla statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av programmet R Statistics (R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike; version 4.1.2 eller senare).
Fas 3: Utvärdering av deltagarnas erfarenhet
För den kvalitativa studien kommer intervjuer att genomföras med fokusgrupper bestående av fyra till sex individer, valda utifrån representativitetskriterier, bland dem som har genomfört båda tidigare faserna (onlineutbildning och simulering). Målet med denna fas är att få insikt i deltagarnas erfarenheter och, utifrån dessa insikter, att anpassa och förbättra onlineutbildningsprogrammet. Deltagarna kommer att tillfrågas om styrkorna och svagheterna i träningen och bedömningarna i båda faserna, och kommer att uppmuntras att ge förslag på förbättringar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ester Granado-Font, PhD
- Telefonnummer: 405 977778515
- E-post: egranado.tgn.ics@gencat.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08007
- IDIAP JORDI GOL
-
Kontakt:
- Ester Granado_Font, PhD
- Telefonnummer: 405 977778715
- E-post: egranado.tgn.ics@gencat.cat
-
Huvudutredare:
- Ester Granado-Font, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Invånare i kommunerna Camp de Tarragona
- Med tillgång till internet
Exklusions kriterier:
- Språksvårigheter
- Funktionshinder som förhindrar korrekt slutförande eller genomförande av en HLR-manöver (uteslutningskriterier för att gå till fas 2)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Online utbildning
Deltagarna kommer att genomföra en onlineutbildning i HLR-AED
|
HLR-AED-utbildningen online består av att framgångsrikt slutföra onlineutbildningen. För att komma åt kursen måste intresserade personer registrera sig på en Moodle-miljöplattform, med fri och öppen tillgång, via följande länk: https://register.magnore.com/registre-curs-de-reanimacio -kardiopulmonell-död/ Onlineträning tar 3-4h och deltagaren kommer att ha tillgång i 1 månad (7x24h). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skillnad mellan resultat före och efter träning i ad hoc-designad skala
Tidsram: 12 månader
|
Skalan som används för att mäta inhämtande av kunskap genom teoretisk utbildning online har utformats ad hoc för denna studie, enligt rekommendationerna från det spanska rådet för hjärt- och lungräddning.
Den består av 5 föremål.
Poängen sträcker sig från 0 till 5, med högre poäng som indikerar större kunskap.
|
12 månader
|
Andel deltagare som når eller överstiger 10 av 12 på checklistan
Tidsram: 14 månader
|
Andel deltagare som klarar HLR-AED-utvärderingen i en simulerad miljö.
(fas 2)
|
14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oddskvoter (med 95 % KI) för justeringsvariabler
Tidsram: 24 månader
|
Dessa oddskvoter kommer att bedöma sambandet mellan sociodemografiska och andra studievariabler och sannolikheten för framgång i simuleringen (vilket indikerar kompetens i HLR).
|
24 månader
|
Poäng på standardenkäten om nöjdhet som vanligtvis används av Catalan Health Institute för att utvärdera utbildningsaktiviteter
Tidsram: 12 månader
|
Frågeformuläret som används för att mäta tillfredsställelse är ett standardformulär som vanligtvis används av Catalan Health Institute för att utvärdera tillfredsställelsen hos studenter som deltar i utbildningsaktiviteter.
Den bedömer organisatoriska aspekter, metodik, tillämpbarhet, helhetsbedömning (förväntningar och om kursen är att rekommendera för andra), och instruktörerna.
Varje artikel har betyg från 1 till 5. Poängen varierar från 6 till 30.
Högre poäng tyder på en högre grad av tillfredsställelse
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI23/00288
- 4R23/440 (Annan identifierare: IDIAP Jordi Gol)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .