くも膜下出血の回復中の隠れた障害、新たに明らかになった症候群の説明と展開 (HIDDEN)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
毎年、世界中で10万人あたり9.1人がくも膜下出血に罹患しており、そのピークは50歳から60歳の間です。 その頻度と発症年齢が比較的若いため、健康寿命の低下の主な原因となっています。
過去 30 年間の進歩により、死亡率は 57% 減少しましたが、これらの数字は患者の日常の現実を必ずしも反映しているわけではなく、症例のほぼ半数では依然として回復が不完全です。 たとえば、患者の 3 分の 1 は 1 年経っても仕事に復帰しておらず、復帰した患者のうちフルタイムで仕事に復帰したのはわずか半数です。 2020年、ノルウェーの研究チームは、生後1年で患者の3分の1が「HSA後症候群」に苦しんでいることを示した。これはまだほとんど説明されていないが、頭部外傷後に患者が経験する脳震盪後症候群と非常に似ているようだ。 彼らの研究では、この症候群の患者のうち、1年後に仕事に復帰したのはわずか3%でした。 したがって、この症候群の発生率、その進行と決定要因をより深く理解することが不可欠です。
これを念頭に置いて、研究者らは、リバーミードの質問票を使用して、3 か月後の SAH 後症候群の存在と仕事復帰時のその影響を評価することにしました。
第二に、3 年時点での心的外傷後ストレス症候群の有病率 (患者の 4 分の 1) を考慮して、研究者らは、HSA 後症候群の存在と 3 か月時点での仕事復帰不能を決定する要因を研究したいと考えました 6。数ヶ月、1年。
研究の種類
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳から65歳までの患者
- 患者は、動脈瘤破裂によるくも膜下出血のため、2022年9月から2023年9月までラリボワジエール病院の集中治療室に入院した。
- フランスの社会保障制度に加入している患者
- 患者は異議を表明しない
除外基準:
- SAH後1か月も続く運動障害
- 入院1ヶ月以上
- 患者はフランス語を話せません
- 神経変性疾患と診断された患者。
- 外傷性髄膜出血
- AMEの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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くも膜下出血の患者さん
くも膜下出血のためラリボアジエール集中治療室に入院した患者
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16 の質問からなる自己アンケート。0 ~ 4 で評価され、合計 0 ~ 52 ポイントが与えられます。
他の名前:
12の領域(仕事/生産性、気分、社会的役割、家族の役割、性格などを含む)をカバーする49の質問からなる自己記入式アンケート。
他の名前:
多次元の一般的なスケール、つまり、原因となる病理、性別、年齢、治療とは無関係に健康状態を評価するスケール
他の名前:
社会復帰を評価するために 0 から 2 で評価された回答が含まれる 16 の質問のアンケート
他の名前:
急速正面効率バッテリー、各側で 0 ~ 3 の 6 つのテスト
MoCA は神経認知障害のスクリーニング検査です。
11 のカテゴリーで構成され、0 から 6 までの合計 0 から 30 ポイントで採点されます。
機能的成果を評価するための 0 から 1 までの 8 つの質問
他の名前:
機能的転帰を評価するための 0 ~ 4 の mMRS スコア
他の名前:
PCL-5 自己アンケートを使用して、心的外傷後ストレスの蔓延を評価します。
PCL-5 は 20 項目の自己記入式アンケートです。
他の名前:
患者の対処法を研究するための 28 問の自己アンケート
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバーミード脳震盪後症状質問票 (RPQ) を使用して、3 か月後の SAH 後症候群の存在とその職場復帰への影響、および機能的転帰への影響を評価します。
時間枠:3ヶ月
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リバーミードのアンケートは 16 項目の自己記入式アンケートで、0 ~ 4 で評価され、合計 0 ~ 52 ポイントが与えられます。 この尺度は、脳震盪後症候群を評価するために作成されました。脳震盪後症候群は、SAH 後に患者が経験する症状と多くの点で似ています。 スコアが高いほど、患者が経験する困難は大きくなります。 いずれかの回答のスコアが 3 または 4 の場合は、患者が無能力であることを示します。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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- HSA後症候群の存在と、3か月、6か月、1年後の職場復帰不能を決定する要因を研究する
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、
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脳卒中患者に特有の SS-QoL アンケートを使用して生活の質を評価します。
12の領域(仕事/生産性、気分、社会的役割、家族の役割、性格を含む)をカバーする49の質問からなる自己アンケート。
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3ヶ月、6ヶ月、1年、
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この集団における心的外傷後ストレスの蔓延を研究するため
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、
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PCL-5 自己アンケートを使用して、この集団における心的外傷後ストレスの蔓延を評価します。
PCL-5 は 20 の質問からなる自己アンケートです。
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3ヶ月、6ヶ月、1年、
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ブリーフコープ自己質問票を使用して、機能回復に関連した患者の対処戦略を研究する
時間枠:3ヶ月、6ヶ月、1年、
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ブリーフコープ自己アンケート (28 問の自己アンケート)。
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3ヶ月、6ヶ月、1年、
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP220918
- 2022-A01739-34 (その他の識別子:IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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