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Deficiencias ocultas durante la recuperación de la hemorragia subaracnoidea, descripción y evolución de un síndrome recientemente descrito (HIDDEN)

31 de marzo de 2026 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio observacional descriptivo en pacientes con hemorragia subaracnoidea espontánea o tras rotura de aneurisma para evaluar la presencia de un síndrome post-HSA a los 3 meses, 6 meses y 1 año, y su impacto en el resultado funcional mediante el cuestionario de Rivermead.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, la hemorragia subaracnoidea afecta a 9,1 personas por cada 100.000 en todo el mundo, con un pico entre los 50 y 60 años. Su frecuencia y su edad relativamente temprana de aparición lo convierten en una fuente importante de disminución de los años de vida saludable.

Los avances de los últimos treinta años han permitido reducir la mortalidad en un 57%, pero estas cifras no siempre reflejan la realidad cotidiana de estos pacientes, cuya recuperación sigue siendo incompleta en casi la mitad de los casos. Por ejemplo, un tercio de los pacientes no ha vuelto a trabajar al año, y de los que sí lo han hecho, sólo la mitad ha vuelto a trabajar a tiempo completo. En 2020, un equipo noruego demostró que, al cabo de un año, un tercio de los pacientes sufre un "síndrome post-HSA", todavía poco descrito, pero que parece muy similar al síndrome post-conmoción cerebral que experimentan los pacientes tras un traumatismo craneoencefálico. En su estudio, sólo el 3% de los pacientes con este síndrome volvieron a trabajar al año. Por tanto, es fundamental comprender mejor la incidencia de este síndrome, así como su evolución y sus determinantes.

Teniendo esto en cuenta, los investigadores optaron por evaluar la presencia de síndrome post-HAS a los 3 meses y su repercusión en la reincorporación laboral, mediante el cuestionario de Rivermead.

En segundo lugar, dada la prevalencia del síndrome de estrés postraumático a los 3 años (una cuarta parte de los pacientes), los investigadores quisieron estudiar los factores que determinan la presencia del síndrome post-HSA y la imposibilidad de reincorporarse al trabajo a los 3 meses, 6 meses, 1 año.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 18 a 65 años que hayan presentado un episodio de hemorragia subaracnoidea espontánea o rotura de aneurisma, excluyendo hemorragia meníngea debida a traumatismo,

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente de 18 a 65 años

  • Paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos del Hôpital Lariboisière entre septiembre de 2022 y septiembre de 2023 por hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.
  • Paciente afiliado al sistema de seguridad social francés
  • Paciente que no expresa objeción.

Criterio de exclusión:

  • Déficits motores que persisten 1 mes después de la HSA
  • Hospitalización > 1 mes
  • El paciente no habla francés.
  • Paciente con diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa.
  • Hemorragia meníngea traumática
  • Pacientes en AME

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con hemorragia subaracnoidea
Pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de Lariboisière por hemorragia subaracnoidea
Autocuestionario con 16 preguntas, puntuadas de 0 a 4, dando un total de 0 a 52 puntos.
Otros nombres:
  • Cuestionario de síntomas posteriores a una conmoción cerebral (RPQ) de Rivermead
Cuestionario autoadministrado de 49 preguntas que cubre 12 dominios (incluido trabajo/productividad, estado de ánimo, roles sociales, roles familiares, personalidad, etc.).
Otros nombres:
  • cuestionario
Escala multidimensional y genérica, es decir, que evalúa el estado de salud independientemente de la patología causal, el sexo, la edad y el tratamiento.
Otros nombres:
  • cuestionario
Cuestionario de 16 preguntas con respuestas puntuadas de 0 a 2 para evaluar la Reinserción social
Otros nombres:
  • cuestionario
Batería de rápida eficiencia frontal, 6 pruebas de 0 a 3 en cada lado.
MoCA es una prueba de detección del deterioro neurocognitivo. Consta de 11 categorías puntuadas de 0 a 6 para un total de 0 a 30 puntos.
8 preguntas calificadas de 0 a 1 para evaluar el resultado funcional
Otros nombres:
  • cuestionario
Puntuación mMRS de 0 a 4 para evaluar el resultado funcional
Otros nombres:
  • cuestionario
Evaluar la prevalencia de estrés postraumático mediante el autocuestionario PCL-5. PCL-5 es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems.
Otros nombres:
  • cuestionario
Autocuestionarios de 28 preguntas para estudiar las estrategias de afrontamiento de los pacientes
Otros nombres:
  • cuestionario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la presencia del síndrome posterior a la HSA a los 3 meses y su impacto en el regreso al trabajo utilizando el Cuestionario de síntomas posconmoción cerebral (RPQ) de Rivermead y su impacto en el resultado funcional.
Periodo de tiempo: 3 meses

El cuestionario Rivermead es un cuestionario autoadministrado de 16 ítems, puntuados de 0 a 4, dando un total de 0 a 52 puntos.

Esta escala se creó para evaluar el síndrome posconmoción cerebral, que en muchos aspectos es similar a lo que experimentan los pacientes después de una HSA.

Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán las dificultades experimentadas por el paciente. Una puntuación de 3 o 4 en cualquiera de las respuestas indica que el paciente está incapacitado.

3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- estudiar los factores que determinan la presencia de un síndrome post-HSA y la imposibilidad de reincorporarse al trabajo a los 3 meses, 6 meses y 1 año
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año,
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario SS-QoL, específico para pacientes con ictus. Autocuestionario con 49 preguntas que cubren 12 dominios (incluido trabajo/productividad, estado de ánimo, roles sociales, roles familiares, personalidad).
3 meses, 6 meses y 1 año,
Estudiar la prevalencia del estrés postraumático en esta población.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año,
Evaluar la prevalencia de estrés postraumático en esta población mediante el autocuestionario PCL-5. PCL-5 es un autocuestionario de 20 preguntas.
3 meses, 6 meses y 1 año,
Estudiar las estrategias de afrontamiento de los pacientes en relación con la recuperación funcional mediante el autocuestionario Brief-Cope
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 1 año,
Autocuestionario Brief-Cope (autocuestionarios de 28 preguntas).
3 meses, 6 meses y 1 año,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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