Danni nascosti durante il recupero da emorragia subaracnoidea, descrizione ed evoluzione di una sindrome appena descritta (HIDDEN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni anno l’emorragia subaracnoidea colpisce 9,1 persone su 100.000 in tutto il mondo, con un picco tra i 50 e i 60 anni. La sua frequenza e l’età di esordio relativamente giovane ne fanno una delle principali fonti di declino degli anni di vita sana.
I progressi compiuti negli ultimi trent’anni hanno portato a una riduzione della mortalità del 57%, ma queste cifre non sempre riflettono la realtà quotidiana di questi pazienti, per i quali la guarigione rimane incompleta in quasi la metà dei casi. Ad esempio, un terzo dei pazienti non è tornato al lavoro dopo un anno e, di quelli che lo hanno fatto, solo la metà è tornata al lavoro a tempo pieno. Nel 2020, un team norvegese ha dimostrato che, a un anno, un terzo dei pazienti soffre di una "sindrome post-HSA", ancora poco descritta, ma che sembra molto simile alla sindrome post-commozione cerebrale vissuta dai pazienti dopo un trauma cranico. Nel loro studio, solo il 3% dei pazienti affetti da questa sindrome è tornato al lavoro dopo un anno. È quindi essenziale una migliore comprensione dell’incidenza di questa sindrome, nonché della sua evoluzione e dei suoi determinanti.
In quest’ottica, i ricercatori hanno scelto di valutare la presenza della sindrome post-SAH a 3 mesi e le sue ripercussioni sul ritorno al lavoro, utilizzando il questionario Rivermead.
In secondo luogo, data la prevalenza della sindrome da stress post-traumatico a 3 anni (un quarto dei pazienti), i ricercatori hanno voluto studiare i fattori che determinano la presenza della sindrome post-HSA e l'incapacità di tornare al lavoro a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni
- Paziente ricoverato nel reparto di terapia intensiva dell'Hôpital Lariboisière tra settembre 2022 e settembre 2023 per emorragia subaracnoidea dovuta a rottura aneurismatica.
- Paziente affiliato al sistema di previdenza sociale francese
- Il paziente non esprime alcuna obiezione
Criteri di esclusione:
- Deficit motori persistenti 1 mese dopo l'ESA
- Ospedalizzazione > 1 mese
- Il paziente non parla francese
- Paziente con diagnosi di malattia neurodegenerativa.
- Emorragia meningea traumatica
- Pazienti in AME
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti con emorragia subaracnoidea
Pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva di Lariboisière per emorragia subaracnoidea
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autoquestionario con 16 domande, valutate da 0 a 4, per un totale da 0 a 52 punti.
Altri nomi:
Questionario autosomministrato di 49 domande che copre 12 ambiti (tra cui lavoro/produttività, umore, ruoli sociali, ruoli familiari, personalità, ecc.).
Altri nomi:
scala multidimensionale, generica, ovvero che valuta lo stato di salute indipendentemente dalla patologia causale, dal sesso, dall’età e dal trattamento
Altri nomi:
Questionario di 16 domande con risposte da 0 a 2 per valutare il reinserimento sociale
Altri nomi:
batteria ad efficienza frontale rapida, 6 prove da 0 a 3 per lato
Il MoCA è un test di screening per il deterioramento neurocognitivo.
Si compone di 11 categorie con punteggio da 0 a 6 per un totale da 0 a 30 punti.
8 domande valutate da 0 a 1 per valutare il risultato funzionale
Altri nomi:
Punteggio mMRS da 0 a 4 per valutare il risultato funzionale
Altri nomi:
Valutare la prevalenza dello stress post-traumatico utilizzando l'autoquestionario PCL-5.
PCL-5 è un questionario autosomministrato composto da 20 voci.
Altri nomi:
Autoquestionari di 28 domande per studiare le strategie di coping dei pazienti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la presenza della sindrome post-commozione cerebrale a 3 mesi e il suo impatto sul ritorno al lavoro utilizzando il questionario sui sintomi post-commozione cerebrale Rivermead (RPQ) e il suo impatto sui risultati funzionali.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il questionario Rivermead è un questionario autosomministrato composto da 16 voci, valutato da 0 a 4, per un totale da 0 a 52 punti. Questa scala è stata creata per valutare la sindrome post-commozione cerebrale, che per molti versi è simile a ciò che sperimentano i pazienti dopo una ESA. Più alto è il punteggio, maggiori saranno le difficoltà incontrate dal paziente. Un punteggio pari a 3 o 4 per una qualsiasi delle risposte indica che il paziente è incapace. |
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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- studiare i fattori che determinano la presenza di una sindrome post-HSA e l'incapacità di tornare al lavoro a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno,
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Qualità della vita valutata utilizzando il questionario SS-QoL, specifico per i pazienti con ictus.
Autoquestionario con 49 domande che coprono 12 ambiti (tra cui lavoro/produttività, umore, ruoli sociali, ruoli familiari, personalità).
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno,
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Studiare la prevalenza dello stress post-traumatico in questa popolazione
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno,
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Valutare la prevalenza dello stress post-traumatico in questa popolazione utilizzando l'autoquestionario PCL-5.
PCL-5 è un auto-questionario di 20 domande.
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno,
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Studiare le strategie di coping dei pazienti in relazione al recupero funzionale utilizzando l'auto-questionario Brief-Cope
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 1 anno,
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Autoquestionario Brief-Cope (autoquestionari da 28 domande).
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3 mesi, 6 mesi e 1 anno,
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Emorragia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragie intracraniche
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
- Questionario sull'Orientamento di Coping ai Problemi Sperimentati
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP220918
- 2022-A01739-34 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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