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지주막 하 출혈 회복 중 숨겨진 손상, 새로 설명된 증후군의 설명 및 진화 (HIDDEN)

2026년 3월 31일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
자발적인 지주막하 출혈 또는 동맥류 파열 후 환자를 대상으로 3개월, 6개월 및 1년에 HSA 후 증후군의 존재 여부와 Rivermead 설문지를 사용하여 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하는 기술적 관찰 연구

연구 개요

상세 설명

매년 지주막하 출혈은 전 세계적으로 100,000명당 9.1명에게 영향을 미치며, 50~60세에 가장 많이 발생합니다. 발병 빈도와 상대적으로 어린 연령으로 인해 건강한 삶의 기간이 감소하는 주요 원인이 됩니다.

지난 30년 동안의 발전으로 사망률은 57% 감소했지만, 이 수치는 거의 절반의 경우 회복이 불완전한 환자의 일상적인 현실을 항상 반영하는 것은 아닙니다. 예를 들어, 환자의 3분의 1은 1년이 지나도 직장에 복귀하지 않았으며, 그 중 절반만이 정규직으로 복귀했습니다. 2020년 노르웨이 팀은 1년이 지나면 환자의 3분의 1이 'HSA 후 증후군'을 겪는다는 사실을 밝혔습니다. 아직 설명이 거의 없지만, 이는 두부 외상 후 환자가 경험하는 뇌진탕 후 증후군과 매우 유사해 보입니다. 그들의 연구에서는 이 증후군을 앓는 환자 중 단 3%만이 1년 만에 직장에 복귀했습니다. 따라서 이 증후군의 발병률과 그 진화 및 결정 요인에 대한 더 나은 이해가 필수적입니다.

이를 염두에 두고 연구자들은 Rivermead 설문지를 사용하여 3개월 후 SAH 증후군의 존재 여부와 직장 복귀에 대한 영향을 평가하기로 결정했습니다.

둘째, 연구자들은 3년 후 외상후 스트레스 증후군(환자의 4분의 1)의 유병률을 고려하여 HSA 후 증후군의 존재와 3개월 후 직장 복귀 불능을 결정하는 요인을 연구하고자 했습니다. 개월, 1년.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상으로 인한 수막출혈을 제외하고, 자발적인 지주막하 출혈 또는 동맥류 파열이 나타난 18~65세 환자,

설명

포함 기준:

18~65세 환자

  • 동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈로 2022년 9월부터 2023년 9월 사이에 라리보이시에르 병원 중환자실에 입원한 환자입니다.
  • 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
  • 이의를 표시하지 않는 환자

제외 기준:

  • SAH 후 1개월 동안 지속되는 운동 장애
  • 입원 > 1개월
  • 환자는 프랑스어를 구사하지 못합니다.
  • 신경변성질환 진단을 받은 환자입니다.
  • 외상성 수막 출혈
  • AME를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지주막 하 출혈 환자
지주막하출혈로 라리보이시에르 중환자실에 입원한 환자
16개 질문으로 구성된 자가 설문지는 0~4점으로 평가되며 총 0~52점을 부여합니다.
다른 이름들:
  • Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)
12개 영역(업무/생산성, 기분, 사회적 역할, 가족 역할, 성격 등 포함)을 다루는 49개의 질문으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
다른 이름들:
  • 설문지
다차원적이고 일반적인 척도, 즉 원인이 되는 병리, 성별, 연령 및 치료와 관계없이 건강 상태를 평가하는 척도
다른 이름들:
  • 설문지
사회 재통합을 평가하기 위한 0~2점의 답변이 포함된 16개 질문 설문지
다른 이름들:
  • 설문지
빠른 정면 효율성 배터리, 각 측면에서 0부터 3까지 6가지 테스트
MoCA는 신경인지 장애에 대한 선별검사입니다. 총 0~30점으로 0~6점까지 11개 카테고리로 구성됩니다.
기능적 결과를 평가하기 위해 0~1점으로 평가된 8개 질문
다른 이름들:
  • 설문지
기능적 결과를 평가하기 위해 0에서 4까지의 mMRS 점수
다른 이름들:
  • 설문지
PCL-5 자가 설문지를 사용하여 외상후 스트레스의 유병률을 평가합니다. PCL-5는 20개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
다른 이름들:
  • 설문지
환자의 대처 전략을 연구하기 위한 28개 질문으로 구성된 자가 설문지
다른 이름들:
  • 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rivermead 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ)를 사용하여 3개월 후 SAH 증후군의 존재와 직장 복귀에 미치는 영향, 그리고 기능적 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 3 개월

Rivermead 설문지는 16개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지로, 0~4점으로 총 0~52점을 부여합니다.

이 척도는 뇌진탕 후 증후군을 평가하기 위해 만들어졌으며, 이는 SAH 후 환자가 경험하는 것과 여러 면에서 유사합니다.

점수가 높을수록 환자가 겪는 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다. 모든 반응에 대해 3점 또는 4점은 환자가 무능력하다는 것을 나타냅니다.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- HSA 후 증후군의 존재 여부와 3개월, 6개월, 1년 후 직장 복귀 불능을 결정하는 요인을 연구합니다.
기간: 3개월, 6개월, 1년,
뇌졸중 환자를 대상으로 SS-QoL 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다. 12개 영역(일/생산성, 기분, 사회적 역할, 가족 역할, 성격 포함)을 다루는 49개의 질문이 포함된 자가 설문지입니다.
3개월, 6개월, 1년,
이 집단의 외상후 스트레스 유병률을 연구하기 위해
기간: 3개월, 6개월, 1년,
PCL-5 자가 설문지를 사용하여 이 집단의 외상후 스트레스 유병률을 평가합니다. PCL-5는 20개의 질문으로 구성된 자기 설문지입니다.
3개월, 6개월, 1년,
Brief-Cope 자가설문지를 이용하여 기능 회복과 관련된 환자의 대처 전략을 연구합니다.
기간: 3개월, 6개월, 1년,
간략한 대처 자기 설문지(28개 질문으로 구성된 자기 설문지).
3개월, 6개월, 1년,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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