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Déficiences cachées pendant la récupération d'une hémorragie sous-arachnoïdienne, description et évolution d'un syndrome nouvellement décrit (HIDDEN)

31 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Etude observationnelle descriptive chez des patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée ou suite à une rupture anévrismale pour évaluer la présence d'un syndrome post-HSA à 3 mois, 6 mois et 1 an, et son impact sur le résultat fonctionnel à l'aide du questionnaire Rivermead

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, l’hémorragie sous-arachnoïdienne touche 9,1 personnes pour 100 000 dans le monde, avec un pic entre 50 et 60 ans. Sa fréquence et son apparition relativement jeune en font une source majeure de diminution des années de vie en bonne santé.

Les progrès réalisés ces trente dernières années ont permis une réduction de la mortalité de 57 %, mais ces chiffres ne reflètent pas toujours la réalité quotidienne de ces patients, pour qui la guérison reste incomplète dans près de la moitié des cas. Par exemple, un tiers des patients n’ont pas repris le travail au bout d’un an, et parmi ceux qui l’ont fait, seulement la moitié ont repris le travail à temps plein. En 2020, une équipe norvégienne a montré qu'à un an, un tiers des patients souffrent d'un « syndrome post-HSA », encore peu décrit, mais qui semble très proche du syndrome post-commotion cérébrale que ressentent les patients après un traumatisme crânien. Dans leur étude, seulement 3 % des patients atteints de ce syndrome ont repris le travail à un an. Une meilleure compréhension de l’incidence de ce syndrome, ainsi que de son évolution et de ses déterminants, est donc essentielle.

Dans cette optique, les enquêteurs ont choisi d'évaluer la présence d'un syndrome post-HSA à 3 mois et ses répercussions sur le retour au travail, à l'aide du questionnaire Rivermead.

Dans un deuxième temps, compte tenu de la prévalence du syndrome de stress post-traumatique à 3 ans (un quart des patients), les enquêteurs ont souhaité étudier les facteurs déterminant la présence d'un syndrome post-HSA et d'une incapacité de retour au travail à 3 mois, 6 mois, 1 an.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans ayant présenté un épisode d'hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée ou de rupture anévrismale, hors hémorragie méningée d'origine traumatique,

La description

Critère d'intégration:

Patient âgé de 18 à 65 ans

  • Patient hospitalisé aux soins intensifs de l'Hôpital Lariboisière entre septembre 2022 et septembre 2023 pour hémorragie sous-arachnoïdienne par rupture d'anévrisme.
  • Patient affilié à la sécurité sociale française
  • Patient n’exprimant aucune objection

Critère d'exclusion:

  • Déficits moteurs persistant 1 mois après l'HSA
  • Hospitalisation > 1 mois
  • Le patient ne parle pas français
  • Patient avec diagnostic de maladie neurodégénérative.
  • Hémorragie méningée traumatique
  • Patients sous AME

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant d'hémorragie sous-arachnoïdienne
Patients hospitalisés au service de réanimation de Lariboisière pour hémorragie sous-arachnoïdienne
auto-questionnaire de 16 questions, notées de 0 à 4, donnant un total de 0 à 52 points.
Autres noms:
  • Questionnaire sur les symptômes post-commotion cérébrale de Rivermead (RPQ)
Questionnaire auto-administré de 49 questions couvrant 12 domaines (dont travail/productivité, humeur, rôles sociaux, rôles familiaux, personnalité, etc.).
Autres noms:
  • questionnaire
échelle multidimensionnelle et générique, c'est-à-dire qui évalue l'état de santé indépendamment de la pathologie causale, du sexe, de l'âge et du traitement
Autres noms:
  • questionnaire
Questionnaire de 16 questions avec des réponses notées de 0 à 2 pour évaluer la réinsertion sociale
Autres noms:
  • questionnaire
batterie à efficacité frontale rapide, 6 tests de 0 à 3 de chaque côté
MoCA est un test de dépistage des déficiences neurocognitives. Il comprend 11 catégories notées de 0 à 6 pour un total de 0 à 30 points.
8 questions notées de 0 à 1 pour évaluer le résultat fonctionnel
Autres noms:
  • questionnaire
Score mMRS de 0 à 4 pour évaluer le résultat fonctionnel
Autres noms:
  • questionnaire
Évaluer la prévalence du stress post-traumatique à l'aide de l'auto-questionnaire PCL-5. PCL-5 est un questionnaire auto-administré de 20 éléments.
Autres noms:
  • questionnaire
Auto-questionnaires de 28 questions pour étudier les stratégies d'adaptation des patients
Autres noms:
  • questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la présence du syndrome post-SAH à 3 mois et son impact sur le retour au travail à l'aide du Rivermead Post-Commotion Symptômes questionnaire (RPQ), et son impact sur les résultats fonctionnels.
Délai: 3 mois

Le questionnaire Rivermead est un questionnaire auto-administré de 16 items, notés de 0 à 4, donnant un total de 0 à 52 points.

Cette échelle a été créée pour évaluer le syndrome post-commotion cérébrale, qui ressemble à bien des égards à ce que ressentent les patients après une HSA.

Plus le score est élevé, plus les difficultés rencontrées par le patient sont importantes. Un score de 3 ou 4 pour l'une des réponses indique que le patient est incapable.

3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- étudier les facteurs déterminant la présence d'un syndrome post-HSA et d'une incapacité de retour au travail à 3 mois, 6 mois et 1 an
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an,
Qualité de vie évaluée à l'aide du questionnaire SS-QoL, spécifique aux patients victimes d'un AVC. Auto-questionnaire avec 49 questions couvrant 12 domaines (dont travail/productivité, humeur, rôles sociaux, rôles familiaux, personnalité).
3 mois, 6 mois et 1 an,
Etudier la prévalence du stress post-traumatique dans cette population
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an,
Évaluer la prévalence du stress post-traumatique dans cette population à l'aide de l'auto-questionnaire PCL-5. PCL-5 est un auto-questionnaire de 20 questions.
3 mois, 6 mois et 1 an,
Étudier les stratégies d'adaptation des patients en relation avec la récupération fonctionnelle à l'aide de l'auto-questionnaire Brief-Cope
Délai: 3 mois, 6 mois et 1 an,
Auto-questionnaire Brief-Cope (auto-questionnaires de 28 questions).
3 mois, 6 mois et 1 an,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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