蛛网膜下腔出血恢复过程中的隐藏损伤、新描述综合征的描述和演变 (HIDDEN)
研究概览
地位
条件
详细说明
每年，全球每 10 万人中就有 9.1 人受到蛛网膜下腔出血的影响，高峰年龄在 50 岁至 60 岁之间。 其发病频率和相对年轻的发病年龄使其成为健康寿命下降的主要根源。
过去三十年的进步使死亡率降低了 57%，但这些数字并不总是反映这些患者的日常现实，几乎一半的病例仍未完全康复。 例如，三分之一的患者一年后还没有重返工作岗位，而在那些已经重返工作岗位的患者中，只有一半已经重返全职工作岗位。 2020年，挪威的一个研究小组表明，一年后，三分之一的患者患有“HSA后综合症”，虽然目前还很少有描述，但这似乎与头部外伤后患者经历的脑震荡后综合症非常相似。 在他们的研究中，只有 3% 的患有这种综合症的患者在一年后重返工作岗位。 因此，更好地了解这种综合征的发病率及其演变和决定因素至关重要。
考虑到这一点，研究人员选择使用 Rivermead 问卷来评估 3 个月时 SAH 后综合征的存在及其对重返工作岗位的影响。
其次，鉴于创伤后应激综合症在3年时（四分之一的患者）患病率，研究人员希望研究决定HSA后综合症存在以及3个月后无法重返工作岗位的因素，6几个月，一年。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Labeyrie Marc-Antoine
- 电话号码：01 49 95 83 52
- 邮箱：marc-antoine.labeyrie@aphp.fr
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者年龄18至65岁
- 2022 年 9 月至 2023 年 9 月，患者因动脉瘤破裂导致蛛网膜下腔出血，入住拉里博伊西埃医院重症监护室。
- 隶属于法国社会保障体系的患者
- 患者表示不反对
排除标准：
- SAH 后 1 个月仍存在运动缺陷
- 住院 > 1 个月
- 病人不会说法语
- 诊断为神经退行性疾病的患者。
- 外伤性脑膜出血
- AME 患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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蛛网膜下腔出血患者
因蛛网膜下腔出血在拉里博伊西埃重症监护室住院的患者
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自测问卷共有16个问题，分值从0到4，总分为0到52分。
其他名称：
49 个问题的自填式问卷，涵盖 12 个领域（包括工作/生产力、情绪、社会角色、家庭角色、性格等）。
其他名称：
多维通用量表，即独立于因果病理学、性别、年龄和治疗来评估健康状况的量表
其他名称：
包含 16 个问题的调查问卷，答案分为 0 到 2 级，用于评估重返社会情况
其他名称：
快速正面效率电池，每侧从0到3进行6次测试
MoCA 是一项针对神经认知障碍的筛查测试。
它包括 11 个类别，得分从 0 到 6，总分为 0 到 30 分。
8 个从 0 到 1 评分的问题来评估功能结果
其他名称：
mMRS 评分从 0 到 4 分以评估功能结果
其他名称：
使用 PCL-5 自我问卷评估创伤后应激障碍的患病率。
PCL-5 是一份包含 20 项的自填问卷。
其他名称：
28 个问题的自我调查问卷，用于研究患者的应对策略
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ) 评估 3 个月时 SAH 后综合征的存在及其对重返工作岗位的影响及其对功能结果的影响。
大体时间：3个月
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Rivermead 问卷是一份 16 项自填式问卷，评分范围为 0 至 4，总分为 0 至 52 分。 该量表是为了评估脑震荡后综合症而创建的，该综合症在很多方面与 SAH 后患者的经历相似。 分数越高，患者经历的困难越大。 任何一项反应得分为 3 或 4 分表明患者丧失行为能力。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- 研究决定 HSA 后综合症存在以及 3 个月、6 个月和 1 年后无法重返工作岗位的因素
大体时间：3个月、6个月和1年，
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使用针对中风患者的 SS-QoL 问卷评估生活质量。
自我问卷包含 49 个问题，涵盖 12 个领域（包括工作/生产力、情绪、社会角色、家庭角色、性格）。
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3个月、6个月和1年，
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研究该人群创伤后应激障碍的患病率
大体时间：3个月、6个月和1年，
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使用 PCL-5 自我问卷评估该人群创伤后应激障碍的患病率。
PCL-5 是一份包含 20 个问题的自我问卷。
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3个月、6个月和1年，
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使用简短应对自我问卷研究患者与功能恢复相关的应对策略
大体时间：3个月、6个月和1年，
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Brief-Cope 自我问卷（28 个问题自我问卷）。
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3个月、6个月和1年，
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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