Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dolda funktionsnedsättningar under subaraknoidal blödning Återhämtning, beskrivning och utveckling av ett nyligen beskrivet syndrom (HIDDEN)

31 mars 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Beskrivande observationsstudie på patienter med spontan subaraknoidal blödning eller efter aneurysmal ruptur för att bedöma förekomsten av ett post-HSA-syndrom efter 3 månader, 6 månader och 1 år, och dess inverkan på funktionellt resultat med hjälp av Rivermead-enkäten

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Varje år drabbar subaraknoidalblödning 9,1 personer per 100 000 över hela världen, med en topp mellan 50 och 60 år. Dess frekvens och relativt unga debutålder gör det till en viktig källa till nedgång i friska levnadsår.

Framsteg under de senaste trettio åren har lett till en minskning av dödligheten med 57 %, men dessa siffror återspeglar inte alltid den dagliga verkligheten för dessa patienter, för vilka återhämtningen förblir ofullständig i nästan hälften av fallen. Till exempel har en tredjedel av patienterna inte återgått i arbete efter ett år, och av dem som har kommit tillbaka i arbete på heltid har bara hälften återgått till arbetet. År 2020 visade ett norskt team att efter ett år lider en tredjedel av patienterna av ett "post-HSA-syndrom", som ännu inte har beskrivits, men som verkar mycket likt det post-hjärnskakningssyndrom som patienter upplever efter huvudtrauma. I deras studie återvände endast 3 % av patienterna med detta syndrom till arbetet efter ett år. En bättre förståelse av förekomsten av detta syndrom, såväl som dess utveckling och bestämningsfaktorer, är därför väsentlig.

Med detta i åtanke valde utredarna att bedöma förekomsten av post-SAH-syndrom vid 3 månader och dess återverkningar på återgång till arbete, med hjälp av Rivermead-enkäten.

För det andra, med tanke på prevalensen av posttraumatiskt stressyndrom efter 3 år (en fjärdedel av patienterna), ville utredarna studera faktorerna som bestämmer förekomsten av post-HSA-syndrom och en oförmåga att återgå till arbetet vid 3 månader, 6 månader, 1 år.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 65 som hade fått en episod av spontan subaraknoidal blödning eller aneurysmal ruptur, exklusive meningeal blödning på grund av trauma,

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient i åldern 18 till 65

  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelning på Hôpital Lariboisière mellan september 2022 och september 2023 för subaraknoidal blödning på grund av aneurysmal ruptur.
  • Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
  • Patienten uttrycker inga invändningar

Exklusions kriterier:

  • Motoriska underskott kvarstår 1 månad efter SAH
  • Sjukhusvård > 1 månad
  • Patienten talar inte franska
  • Patient med diagnos av neurodegenerativ sjukdom.
  • Traumatisk meningeal blödning
  • Patienter på AME

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med subaraknoidal blödning
Patienter inlagda på Lariboisières intensivvårdsavdelning för subaraknoidal blödning
självfrågeformulär med 16 frågor, betygsatt från 0 till 4, vilket ger totalt 0 till 52 poäng.
Andra namn:
  • Rivermead Post-Concussion symptoms questionnaire (RPQ)
49-frågeformulär som täcker 12 domäner (inklusive arbete/produktivitet, humör, sociala roller, familjeroller, personlighet, etc.).
Andra namn:
  • frågeformulär
multidimensionell, generisk skala, det vill säga en som bedömer hälsotillstånd oberoende av kausal patologi, kön, ålder och behandling
Andra namn:
  • frågeformulär
16-frågeformulär med svar betygsatta från 0 till 2 för att bedöma social återintegrering
Andra namn:
  • frågeformulär
snabb frontal effektivitet batteri, 6 tester från 0 till 3 på varje sida
MoCA är ett screeningtest för neurokognitiv funktionsnedsättning. Den består av 11 kategorier med poäng från 0 till 6 för totalt 0 till 30 poäng.
8 frågor betygsatta från 0 till 1 för att bedöma funktionellt resultat
Andra namn:
  • frågeformulär
mMRS poäng från 0 till 4 för att bedöma funktionellt resultat
Andra namn:
  • frågeformulär
För att bedöma förekomsten av posttraumatisk stress med hjälp av PCL-5 självfrågeformuläret. PCL-5 är ett självadministrativt frågeformulär med 20 artiklar.
Andra namn:
  • frågeformulär
Självenkäter med 28 frågor för att studera patienters copingstrategier
Andra namn:
  • frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera förekomsten av post SAH-syndrom efter 3 månader och dess inverkan på återgång till arbete med hjälp av Rivermead Post-Concussion symptoms questionnaire (RPQ), och dess inverkan på funktionellt resultat.
Tidsram: 3 månader

Rivermead-frågeformuläret är ett självadministrativt frågeformulär med 16 artiklar, betygsatt från 0 till 4, vilket ger totalt 0 till 52 poäng.

Denna skala skapades för att bedöma post-hjärnskakning syndrom, som på många sätt liknar vad patienter upplever efter en SAH.

Ju högre poäng, desto större svårigheter upplever patienten. En poäng på 3 eller 4 för något av svaren indikerar att patienten är oförmögen.

3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- studera faktorerna som avgör förekomsten av ett post-HSA-syndrom och oförmåga att återgå till arbetet efter 3 månader, 6 månader och 1 år
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år,
Livskvalitet bedömd med hjälp av SS-QoL frågeformuläret, specifikt för strokepatienter. Självenkät med 49 frågor som täcker 12 domäner (inklusive arbete/produktivitet, humör, sociala roller, familjeroller, personlighet).
3 månader, 6 månader och 1 år,
Att studera förekomsten av posttraumatisk stress i denna population
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år,
Bedöm förekomsten av posttraumatisk stress i denna population med hjälp av PCL-5 självfrågeformuläret. PCL-5 är ett självfrågeformulär med 20 frågor.
3 månader, 6 månader och 1 år,
Studera patienters copingstrategier i relation till funktionell återhämtning med hjälp av självenkäten Brief-Cope
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 1 år,
Brief-Cope-självfrågeformulär (28-frågeformulär).
3 månader, 6 månader och 1 år,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

26 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera