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Deficiências ocultas durante a recuperação da hemorragia subaracnóidea, descrição e evolução de uma síndrome recentemente descrita (HIDDEN)

31 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo observacional descritivo em pacientes com hemorragia subaracnóidea espontânea ou após ruptura de aneurisma para avaliar a presença de síndrome pós-HSA aos 3 meses, 6 meses e 1 ano e seu impacto no resultado funcional usando o questionário Rivermead

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os anos, a hemorragia subaracnóidea afeta 9,1 pessoas em cada 100.000 em todo o mundo, com pico entre as idades de 50 e 60 anos. A sua frequência e a idade relativamente jovem de início fazem dela uma importante fonte de declínio nos anos de vida saudável.

Os progressos registados nos últimos trinta anos levaram a uma redução de 57% na mortalidade, mas estes números nem sempre reflectem a realidade quotidiana destes pacientes, para os quais a recuperação permanece incompleta em quase metade dos casos. Por exemplo, um terço dos pacientes não regressou ao trabalho ao fim de um ano e, daqueles que o fizeram, apenas metade regressou ao trabalho a tempo inteiro. Em 2020, uma equipe norueguesa mostrou que, em um ano, um terço dos pacientes sofre de uma "síndrome pós-HSA", ainda pouco descrita, mas que parece muito semelhante à síndrome pós-concussão vivenciada por pacientes após traumatismo cranioencefálico. No seu estudo, apenas 3% dos pacientes com esta síndrome retornaram ao trabalho após um ano. Uma melhor compreensão da incidência desta síndrome, bem como da sua evolução e determinantes, é portanto essencial.

Pensando nisso, os investigadores optaram por avaliar a presença da síndrome pós-HAS aos 3 meses e suas repercussões no retorno ao trabalho, por meio do questionário Rivermead.

Em segundo lugar, tendo em conta a prevalência da síndrome de stress pós-traumático aos 3 anos (um quarto dos pacientes), os investigadores pretendiam estudar os factores que determinam a presença da síndrome pós-HSA e a incapacidade de regressar ao trabalho aos 3 meses, 6 meses, 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade entre 18 e 65 anos que apresentaram episódio de hemorragia subaracnóidea espontânea ou ruptura aneurismática, excluindo hemorragia meníngea devido a trauma,

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente de 18 a 65 anos

  • Paciente internado na unidade de terapia intensiva do Hôpital Lariboisière entre setembro de 2022 e setembro de 2023 por hemorragia subaracnóidea por ruptura de aneurisma.
  • Paciente inscrito no sistema de segurança social francês
  • Paciente não expressando objeção

Critério de exclusão:

  • Déficits motores persistindo 1 mês após HAS
  • Hospitalização > 1 mês
  • Paciente não fala francês
  • Paciente com diagnóstico de doença neurodegenerativa.
  • Hemorragia meníngea traumática
  • Pacientes em AME

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com hemorragia subaracnóidea
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva Lariboisière por hemorragia subaracnóidea
autoquestionário com 16 questões, pontuadas de 0 a 4, totalizando de 0 a 52 pontos.
Outros nomes:
  • Questionário de sintomas pós-concussão Rivermead (RPQ)
Questionário autoaplicável de 49 perguntas cobrindo 12 domínios (incluindo trabalho/produtividade, humor, papéis sociais, papéis familiares, personalidade, etc.).
Outros nomes:
  • questionário
escala multidimensional e genérica, ou seja, uma que avalia o estado de saúde independentemente da patologia causal, sexo, idade e tratamento
Outros nomes:
  • questionário
Questionário de 16 perguntas com respostas classificadas de 0 a 2 para avaliar a reinserção social
Outros nomes:
  • questionário
bateria de eficiência frontal rápida, 6 testes de 0 a 3 de cada lado
MoCA é um teste de triagem para comprometimento neurocognitivo. É composto por 11 categorias pontuadas de 0 a 6, totalizando de 0 a 30 pontos.
8 questões avaliadas de 0 a 1 para avaliar o resultado funcional
Outros nomes:
  • questionário
Pontuação mMRS de 0 a 4 para avaliar o resultado funcional
Outros nomes:
  • questionário
Avaliar a prevalência de estresse pós-traumático por meio do autoquestionário PCL-5. PCL-5 é um questionário autoaplicável de 20 itens.
Outros nomes:
  • questionário
Autoquestionários de 28 perguntas para estudar as estratégias de enfrentamento dos pacientes
Outros nomes:
  • questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a presença de síndrome pós-HAS aos 3 meses e seu impacto no retorno ao trabalho usando o questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead (RPQ) e seu impacto no resultado funcional.
Prazo: 3 meses

O questionário Rivermead é um questionário autoaplicável de 16 itens, avaliado de 0 a 4, dando um total de 0 a 52 pontos.

Esta escala foi criada para avaliar a síndrome pós-concussão, que em muitos aspectos é semelhante à que os pacientes vivenciam após uma HAS.

Quanto maior a pontuação, maiores serão as dificuldades vivenciadas pelo paciente. Uma pontuação de 3 ou 4 para qualquer uma das respostas indica que o paciente está incapacitado.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- estudar os fatores que determinam a presença de uma síndrome pós-HSA e uma incapacidade de retornar ao trabalho aos 3 meses, 6 meses e 1 ano
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano,
Qualidade de vida avaliada por meio do questionário SS-QoL, específico para pacientes com AVC. Autoquestionário com 49 questões abrangendo 12 domínios (incluindo trabalho/produtividade, humor, papéis sociais, papéis familiares, personalidade).
3 meses, 6 meses e 1 ano,
Estudar a prevalência de estresse pós-traumático nesta população
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano,
Avalie a prevalência de estresse pós-traumático nesta população por meio do autoquestionário PCL-5. PCL-5 é um autoquestionário de 20 perguntas.
3 meses, 6 meses e 1 ano,
Estudar as estratégias de enfrentamento dos pacientes em relação à recuperação funcional por meio do autoquestionário Brief-Cope
Prazo: 3 meses, 6 meses e 1 ano,
Autoquestionário Brief-Cope (autoquestionários de 28 perguntas).
3 meses, 6 meses e 1 ano,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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