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小児心臓手術における鉄欠乏症

2024年2月26日 更新者：Queen Fabiola Children's University Hospital

小児心臓手術における鉄欠乏：貧血、輸血、合併症への影響、後ろ向きコホート研究

小児心臓手術患者における鉄欠乏症の有病率はあまり知られていません。 鉄欠乏は貧血、輸血率の上昇、場合によっては合併症の発生率の上昇を引き起こす可能性があります。 この後ろ向き研究では、2019年1月から2023年12月までに当院で小児心臓手術を受けた全患者の鉄状態が分析される。 鉄の状態とともに、輸血の必要性や合併症も記録されます。 鉄の状態は記述統計で報告され、鉄欠乏の患者と鉄欠乏のない患者はノンパラメトリック検定を使用して比較されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1020
        • 募集
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月1日から2023年12月31日までに当院で小児心臓手術を受けた全ての患者様

説明

包含基準:

  • 2019年1月1日から2023年12月31日までに当院で小児心臓手術を受けた全ての患者様

除外基準:

  • 不完全なカルテ
  • 医療データの利用に同意されなかった患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児心臓手術患者
2019年1月1日から2023年12月31日までに当院で小児心臓手術を受けた全ての患者様
診断テスト：アイアンのステータス
鉄の状態は術前のフェリチンレベルに基づきます。フェリチン < 10 mcg/L は鉄欠乏とみなされ、フェリチンレベル > 10 mcg/L は正常とみなされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前の鉄欠乏症の有病率 (%)
時間枠：24時間
術前のフェリチンが 10 mcg/L 未満の場合は、鉄欠乏とみなされます。 鉄欠乏症は記述統計 (平均、標準偏差、中央値、四分位範囲、%) を使用して報告されます。
24時間
合併症
時間枠：28日

合併症率(%)が報告されます。 合併症は、次のイベントが 1 つ以上発生することによって定義されます。

  • 輸血率(%)
  • 輸血された濃厚赤血球の量 (mL/kg)
  • 周術期の失血量 (mL/kg)
  • 外科的再検査の必要性 (%)
  • 集中治療滞在（日数）
  • 新規腎不全 (%)
  • 強心薬の使用 (%)
  • 28 日死亡率 (%) 単一項目の頻度も報告されます (%)
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Queen Fabiola Children's University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月23日

一次修了 (推定)

2024年4月20日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月26日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PED_Fe_def

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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