Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmangel ved pædiatrisk hjertekirurgi

26. februar 2024 opdateret af: Queen Fabiola Children's University Hospital

Jernmangel i pædiatrisk hjertekirurgi: indvirkning på anæmi, transfusion og komplikationer, en retrospektiv kohorteundersøgelse

Forekomsten af ​​jernmangel hos pædiatriske hjertekirurgipatienter er ikke særlig velkendt. Jernmangel kan føre til anæmi, højere transfusionshastigheder og muligvis højere komplikationsrater. I denne retrospektive undersøgelse vil jernstatus for alle patienter, der gennemgår pædiatrisk hjertekirurgi på vores institution mellem januar 2019 og december 2023, blive analyseret. Sammen med jernstatus vil transfusionsbehov samt komplikationer blive registreret. Jernstatus vil blive rapporteret med beskrivende statistik, patienter med eller uden jernmangel vil blive sammenlignet ved hjælp af ikke-parametriske tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • Rekruttering
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået en pædiatrisk hjerteoperation på vores institution mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået en pædiatrisk hjerteoperation på vores institution mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Ufuldstændige medicinske diagrammer
  • Patienter, der ikke har givet samtykke til brugen af ​​deres medicinske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske hjertekirurgiske patienter
Alle patienter, der har gennemgået en pædiatrisk hjerteoperation i vores institution mellem 1. januar 2019 og 31. december 2023
Diagnostisk test: Jernstatus
Jernstatus vil være baseret på præoperative ferritinniveauer: et ferritin < 10 mcg/L vil blive betragtet som jernmangel, ferritinniveauer > 10 mcg/L vil blive betragtet som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens af præoperativ jernmangel (%)
Tidsramme: 24 timer
Et præoperativt ferritin < 10 mcg/L vil blive betragtet som jernmangel. Jernmangel vil blive rapporteret ved hjælp af beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, median, interkvartilområde, %)
24 timer
Komplikationer
Tidsramme: 28 dage

Komplikationsraten (%) vil blive rapporteret. Komplikationer er defineret ved forekomsten af ​​en eller flere af følgende hændelser:

  • transfusionshastighed (%)
  • volumen af ​​pakkede røde blodlegemer transfunderet (ml/kg)
  • perioperativt blodtab (ml/kg)
  • behov for kirurgisk genudforskning (%)
  • intensivophold (dage)
  • ny nyreinsufficiens (%)
  • brug af inotroper (%)
  • 28 dages dødelighed (%) Hyppigheden af ​​et enkelt emne vil også blive rapporteret (%)
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED_Fe_def

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi

Kliniske forsøg med Jernstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner