Carence en fer en chirurgie cardiaque pédiatrique
26 février 2024 mis à jour par: Queen Fabiola Children's University Hospital
Carence en fer en chirurgie cardiaque pédiatrique : impact sur l'anémie, la transfusion et les complications, une étude de cohorte rétrospective
La prévalence de la carence en fer chez les patients pédiatriques en chirurgie cardiaque n’est pas très bien connue.
Une carence en fer peut entraîner une anémie, des taux de transfusion plus élevés et éventuellement des taux de complications plus élevés.
Dans cette étude rétrospective, le statut en fer de tous les patients subissant une chirurgie cardiaque pédiatrique dans notre établissement entre janvier 2019 et décembre 2023 sera analysé.
Avec le statut en fer, les besoins transfusionnels ainsi que les complications seront enregistrés.
Le statut en fer sera rapporté avec des statistiques descriptives, les patients avec ou sans carence en fer seront comparés à l'aide de tests non paramétriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denis Schmartz, MD
- Numéro de téléphone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ariane Willems, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +322477331
- E-mail: ariane.willems@hubruxelles.be
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- Recrutement
- H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
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Contact:
- Denis Schmartz, MD
- Numéro de téléphone: +3225553919
- E-mail: denis.schmartz@hubruxelles.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une chirurgie cardiaque pédiatrique dans notre établissement entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une chirurgie cardiaque pédiatrique dans notre établissement entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023
Critère d'exclusion:
- Dossiers médicaux incomplets
- Patients n'ayant pas consenti à l'utilisation de leurs données médicales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques en chirurgie cardiaque
Tous les patients ayant subi une chirurgie cardiaque pédiatrique dans notre établissement entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2023
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Le statut en fer sera basé sur les taux de ferritine préopératoires : une ferritine < 10 mcg/L sera considérée comme une carence en fer, des taux de ferritine > 10 mcg/L seront considérés comme normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la carence en fer préopératoire (%)
Délai: 24 heures
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Une ferritine préopératoire < 10 mcg/L sera considérée comme une carence en fer.
La carence en fer sera signalée à l'aide de statistiques descriptives (moyenne, écart type, médiane, intervalle interquartile, %).
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24 heures
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Complications
Délai: 28 jours
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Le taux de complications (%) sera signalé. Les complications sont définies par la survenue d'un ou plusieurs des événements suivants :
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Christen S, Finckh B, Lykkesfeldt J, Gessler P, Frese-Schaper M, Nielsen P, Schmid ER, Schmitt B. Oxidative stress precedes peak systemic inflammatory response in pediatric patients undergoing cardiopulmonary bypass operation. Free Radic Biol Med. 2005 May 15;38(10):1323-32. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.01.016.
- Gao P, Wang X, Zhang P, Jin Y, Bai L, Wang W, Li Y, Liu J. Preoperative Iron Deficiency Is Associated With Increased Blood Transfusion in Infants Undergoing Cardiac Surgery. Front Cardiovasc Med. 2022 Jun 2;9:887535. doi: 10.3389/fcvm.2022.887535. eCollection 2022.
- Sidhu S, Kakkar S, Dewan P, Bansal N, Sobti PC. Adherence to Iron Chelation Therapy and Its Determinants. Int J Hematol Oncol Stem Cell Res. 2021 Jan 1;15(1):27-34. doi: 10.18502/ijhoscr.v15i1.5247.
- Temel HH, Kumbasar U, Buber E, Aksoy Y, Cavdar S, Dogan R, Demircin M, Pasaoglu I. Comparison of antioxidant reserve capacity of children with acyanotic & cyanotic congenital heart disease. Indian J Med Res. 2020 Dec;152(6):626-632. doi: 10.4103/ijmr.IJMR_2215_18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
26 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PED_Fe_def
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .