Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór żelaza w chirurgii serca u dzieci

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Queen Fabiola Children's University Hospital

Niedobór żelaza w chirurgii serca u dzieci: wpływ na anemię, transfuzje i powikłania – retrospektywne badanie kohortowe

Częstość występowania niedoboru żelaza u pacjentów poddawanych kardiochirurgii dziecięcej nie jest zbyt dobrze poznana. Niedobór żelaza może prowadzić do anemii, większej częstości transfuzji i prawdopodobnie większej częstości powikłań. W tym retrospektywnym badaniu zostanie przeanalizowany poziom żelaza u wszystkich pacjentów poddawanych operacjom kardiochirurgicznym dziecięcym w naszej placówce w okresie od stycznia 2019 r. do grudnia 2023 r. Wraz ze statusem żelaza zostaną zapisane wymagania dotyczące transfuzji, a także powikłania. Stan żelaza zostanie podany za pomocą statystyk opisowych, a pacjenci z niedoborem żelaza lub bez niego zostaną porównani za pomocą testów nieparametrycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrutacyjny
        • H.U.B - Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przeszli w naszej placówce operację kardiochirurgiczną dziecięcą w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli w naszej placówce operację kardiochirurgiczną dziecięcą w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekompletne karty medyczne
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po kardiochirurgii dziecięcej
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli w naszej placówce operację kardiochirurgiczną dziecięcą w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r.
Test diagnostyczny: Stan żelaza
Poziom żelaza będzie oparty na przedoperacyjnym poziomie ferrytyny: ferrytyna < 10 mcg/l będzie uznawana za niedobór żelaza, poziom ferrytyny > 10 mcg/l będzie uważany za prawidłowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania przedoperacyjnego niedoboru żelaza (%)
Ramy czasowe: 24 godziny
Przedoperacyjny poziom ferrytyny < 10 mcg/l będzie uważany za niedobór żelaza. Niedobór żelaza będzie zgłaszany za pomocą statystyk opisowych (średnia, odchylenie standardowe, mediana, rozstęp międzykwartylowy, %)
24 godziny
Komplikacje
Ramy czasowe: 28 dni

Częstość powikłań (%) zostanie podana. Powikłania definiuje się jako wystąpienie jednego lub więcej z następujących zdarzeń:

  • współczynnik transfuzji (%)
  • objętość przetoczonego koncentratu krwinek czerwonych (ml/kg)
  • okołooperacyjna utrata krwi (ml/kg)
  • potrzeba ponownej eksploracji chirurgicznej (%)
  • pobyt na intensywnej terapii (dni)
  • nowa niewydolność nerek (%)
  • użycie leków inotropowych (%)
  • Śmiertelność w ciągu 28 dni (%) Zgłaszana będzie również częstotliwość występowania dowolnej pojedynczej pozycji (%)
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED_Fe_def

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj